1% Spirytusowy roztwór fioletu gencjanowego Gemi

Монафрам®представляет собой F(ab')2фрагменты мышиных моноклональных антител FRaMon против гликопротеиновых рецепторов фибриногена тромбоцитов — ГПIIb/IIIa(αIIbβ3‑интегринов). Монафрам®относится к антиагрегантам — ингибиторам агрегации тромбоцитов. По механизму действия он является антагонистом ГПIIb/IIIa. Антагонисты ГПIIb/IIIa— наиболее мощные антиагреганты, блокирующие конечную и ключевую стадию агрегации тромбоцитов — связывание фибриногена с его рецептором ГПIIb/IIIaс образованием межклеточных мостиков. Монафрам®препятствует взаимодействию ГПIIb/IIIaс фибриногеном и таким образом ингибирует агрегацию тромбоцитов.При внутривенном болюсном введении в дозе 0,25 мг/кг массы тела Монафрам®у большинства пациентов (более 90%) через 1ч практически полностью ингибирует агрегационную активность тромбоцитов, измеряемуюexvivoпо их способности к агрегации, индуцированной с помощью аденозиндифосфата (АДФ). В течение первых суток агрегационная активность тромбоцитов остается сниженной более чем на 70%, а через 3суток — приблизительно на 40%. Способность тромбоцитов к агрегации полностью восстанавливается через 6суток после введения препарата.Связанный с тромбоцитами Монафрам®через 1ч после введения оккупирует не менее 95% ГПIIb/IIIaна поверхности циркулирующих тромбоцитов. В первые сутки оккупированными остается более 70%, через 3суток — 40–50%, а через 6суток — менее 20% ГПIIb/IIIa. Степень ингибирования агрегационной активности тромбоцитов коррелирует с количеством заблокированных препаратом молекул ГПIIb/IIIa.Результаты клинических и пострегистрационных исследований показали, что у пациентов с ишемической болезнью сердца, которым проводилось чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) с высоким риском тромботических осложнений, Монафрам®более чем в 3раза (с 11,4 до 3,3%) снижал количество неблагоприятных исходов (смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда, показания к повторной реваскуляризации) в течение 1месяца после ЧКВ. Группу сравнения составили пациенты, которые не получали никаких антагонистов ГПIIb/IIIa. Применение препарата Монафрам®при проведении ЧКВ пациентам с острым коронарным синдромом (ОКС) без подъема сегмента ST приводило к снижению количества неблагоприятных исходов в течение 1месяца более чем в 2,5раза (с 19,2 до 7,4%). Свободный присутствующий в плазме Монафрам®полностью выводится из кровотока в течение 12ч, а связанный с тромбоцитами через 6–8суток после введения. Прозрачный бесцветный раствор.