Анкзилера®

Тяжелые кожные реакцииОчень редко при применении этифоксина наблюдались тяжелые кожные реакции, включая кожную сыпь в сочетании с эозинофилией и проявлениямиDRЕSS-синдрома, синдром Стивенса-Джонсона и генерализованный эксфолиативный дерматит.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Начало реакции со стороны кожи при применении этифоксина отмечали в период от нескольких дней до 1 мес, в зависимости от проявлений реакции. По данным наблюдений в постмаркетинговый период, после отмены этифоксина исход большинства кожных реакций, как правило, благоприятный. При применении этифоксина не наблюдалось летальных исходов, связанных с кожными реакциями. Пациентов следует информировать о рисках развития реакций со стороны кожи, а также о необходимости тщательного наблюдения за такими проявлениями. При выявлении токсической кожной реакции на этифоксин прием препарата следует прекратить и ни в коем случае не возобновлять.Тяжелые реакции со стороны печениВ постмаркетинговый период при применении этифоксина очень редко наблюдались случаи цитолитического гепатита. По данным наблюдений в постмаркетинговый период, время возникновения реакций со стороны печени после применения этифоксина составляет от 2 нед до 1 мес от начала лечения. В связи с риском реакций со стороны печени требуется осторожность при применении этифоксина у пациентов пожилого возраста, в случае ранее перенесенного вирусного гепатита, а также при наличии других выявленных у пациента особых состояний, по мнению его лечащего врача. Нарушения со стороны печени могут не иметь клинических проявлений и обнаруживаются только при лабораторном исследовании. Пациентам с риском нарушения функции печени необходимо проводить контроль активности печеночных ферментов до начала лечения этифоксином и через месяц после окончания лечения. В случае выявления токсических нарушений функции печени прием препарата следует немедленно прекратить и ни в коем случае не возобновлять.Лимфоцитарный колитВ постмаркетинговый период применения этифоксина отмечены отдельные случаи лимфоцитарного колита. При возникновении водянистой диареи у пациентов, получающих этифоксин, прием препарата следует немедленно прекратить и ни в коем случае не возобновлять. Обязательно проводят обследование пациента.МетроррагияВ постмаркетинговый период применения этифоксина имели место случаи метроррагии у женщин, получающих оральные контрацептивы.Взаимное усиление действияСледует с особой осторожностью принимать препараты этифоксина гидрохлорида с препаратами, угнетающимиЦНС, из-за риска возможного взаимного усиления действия последних (см. «Взаимодействие»).Вспомогательные веществаПрепарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Препарат содержит краситель азорубин (Е122). Азорубин может вызывать аллергические реакции.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например управления различными механизмами. Передозировка: Симптомы:вялость, чрезмерная сонливость.Лечение:при необходимости — симптоматическое. Специфический антидот отсутствует.