Актилизе®(Actilyse®)

Лечение Актилизе®должен проводить врач, имеющий опыт проведения тромболитической терапии и возможность контроля ее эффективности.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ При использовании Актилизе®, также как и других тромболитических препаратов, рекомендуется иметь в распоряжении стандартное реанимационное оборудование и соответствующие ЛС.Общие меры предосторожностиГиперчувствительностьПосле окончания лечения устойчивого образования антител к рекомбинантному человеческому активатору тканевого плазминогена не наблюдалось. Систематизированного опыта повторного применения Актилизе®не имеется.Анафилактоидные реакции, связанные с применением Актилизе®, возникают редко и могут вызываться гиперчувствительностью к активному веществу (алтеплазе), гентамицину (остаточные следы от процесса производства) или любому вспомогательному веществу. Пробка стеклянного флакона с лиофилизатом Актилизе®содержит натуральный каучук (производное латекса), который может вызывать аллергические реакции.В случае развития анафилактоидной реакции инфузию следует прекратить и назначить соответствующее лечение.Рекомендуется регулярный контроль за переносимостью лечения, особенно у пациентов, одновременно получающих ингибиторыАПФ(см. «Побочные действия»).КровотечениеНаиболее частым осложнением терапии Актилизе®является кровотечение. Одновременное применение гепарина может способствовать возникновению кровотечения. Поскольку Актилизе®растворяет фибрин, может возникать кровотечение из мест недавних пункций. Поэтому тромболитическая терапия требует тщательного наблюдения за зонами возможного кровотечения (включая места введения катетера, артериальных и венозных пункций, разрезов и инъекций). Следует избегать использования жестких катетеров, внутримышечных инъекций и необоснованных манипуляций во время лечения Актилизе®.В случае возникновения тяжелого кровотечения, в особенности церебрального, фибринолитическая терапия, а также применение гепарина должны быть немедленно прекращены. В том случае, если в течение 4 ч до начала кровотечения применялся гепарин, следует рассмотреть вопрос о целесообразности введения протамина. В редких случаях, когда указанные выше консервативные меры являются неэффективными, кровотечение продолжается, может быть показано применение препаратов крови. Трансфузионное введение криопреципитата, свежезамороженной плазмы и тромбоцитов может быть назначено в соответствии с клиническими и лабораторными показателями, определяемыми повторно после каждого введения.Инфузию криопреципитата желательно проводить до достижения концентрации фибриногена 1 г/л. Можно рассмотреть возможность применения антифибринолитических средств (например, транексамовой кислоты), однако специальных исследований не проводилось.При остром инфаркте миокарда и эмболии легочной артерии не следует применять Актилизе®в дозе, превышающей 100 мг, а при остром ишемическом инсульте — в дозе более 90 мг, т.к. увеличивается риск внутричерепного кровоизлияния.При лечении ОИМ следует дополнительно иметь в виду следующие особые предостережения и меры предосторожностиАритмии.Коронарный тромболизис может привести к аритмии, связанной с реперфузией. Реперфузионные аритмии могут приводить к остановке сердца, представлять угрозу для жизни и потребовать применения общепринятой антиаритмической терапии.Антагонисты гликопротеина IIb/IIIaСопутствующее применение антагонистов гликопротеина IIb/IIIa повышает риск кровотечения.ТромбоэмболииИспользование тромболитических средств может увеличить риск тромбоэмболий у пациентов с тромбозом левых отделов сердца, например при митральном стенозе или фибрилляции предсердий.При лечении острого ишемического инсульта следует дополнительно иметь в виду следующие особые предостережения и меры предосторожностиЛечение должно проводиться под руководством опытного врача, имеющего навыки и опыт оказания интенсивной неврологической помощи. Для контроля назначения лечения могут соответствующим образом учитываться результаты диагностических обследований, проведенных ранее (см. «Показания», Тромболитическая терапия ишемического инсульта в остром периоде).Необходимо мониторироватьАДво время лечения и в течение 24 ч после его окончания. При повышениисАД>180 мм рт. ст. илидАД>105 мм рт. ст. рекомендуется в/в применение антигипертензивных препаратов.Лечебный эффект снижается у пациентов, перенесших ранее инсульт, или при наличии неконтролируемого сахарного диабета.У таких пациентов соотношение польза-риск считается менее благоприятным, хотя все же остается положительным.У пациентов с инсультом легкой степени тяжести риск превышает ожидаемую пользу, поэтому применение Актилизе®не рекомендуется.У пациентов с тяжелой формой инсульта повышен риск внутричерепного кровотечения и смерти, в этих случаях Актилизе®применять не следует.У пациентов с обширными инфарктами мозга отмечается повышенный риск неблагоприятного исхода, в т.ч. выраженного внутримозгового кровоизлияния и смерти. В таких случаях следует тщательно взвешивать риск и пользу проведения терапии.При инсульте вероятность благоприятного результата лечения уменьшается с увеличением возраста, а также по мере увеличения степени тяжести инсульта и при повышенной концентрации глюкозы в крови. В то же время вероятность серьезного нарушения дееспособности и смертельного исхода или серьезного внутричерепного кровоизлияния повышается вне зависимости от лечения. Актилизе®не следует применять у пациентов с тяжелой формой инсульта (по клиническим данным и/или по данным визуализирующих исследований) и в тех случаях, когда исходные значения глюкозы крови составляют <2,77 или >22,2 ммоль/л.Реперфузия ишимизированной области может привести к отеку мозга в зоне инфаркта. Из-за повышенного риска геморрагий применение антиагрегантов не следует начинать в течение первых 24 ч после проведения тромболизиса с помощью алтеплазы.К настоящему времени опыт применения Актилизе®у детей ограничен.Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами.Не применимо. Лекарственный препарат предназначен для терапии ургентных состояний. Передозировка: Симптомы:несмотря на относительную специфичность воздействия препарата на фибрин, передозировка может привести к клинически значимому снижению уровня фибриногена и других факторов свертывания крови.Лечение:в большинстве случаев достаточно прекратить введение Актилизе®и ожидать физиологического восстановления этих факторов. Однако если развивается серьезное кровотечение, рекомендуются инфузии свежезамороженной плазмы или свежей крови; при необходимости можно назначить синтетические антифибринолитические средства.