Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Описание провереноЛобанова Елена Георгиевна(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)Опыт работы: более 31 лет
О продукте
Otzyvy polzovatelei
Otzyvy otrazhaiut lichnyi opyt i ne iavliaiutsia meditsinskim sovetom.
Производитель
Medochemie Ltd. (BG)
Код АТХ
G04BX 14
Источник
BDA
Механизм действияДапоксетин представляет собой сильныйСИОЗСсIC501,12 нМ, биотрансформирующийся в организме до основных метаболитов — дезметилдапоксетина (IC50<1,0 нМ) и дидезметилдапоксетина (IC50=2,0 нМ), в равной степени или менее активных (дапоксетин-N-оксид (IC50= 282 нМ).Эякуляция у человека регулируется в основном симпатической нервной системой. Эякуляцию запускает спинальный рефлекторный центр при участии ствола мозга, на который оказывает первоначальное влияние ряд ядер мозга (медиальные преоптические и паравентрикулярные ядра).Механизм действия дапоксетина при преждевременной эякуляции (ПЭ) связан с торможением обратного захвата серотонина нейронами с последующим усилением действия нейромедиатора на пре- и постсинаптические рецепторы.У крыс дапоксетин ингибирует рефлекторный механизм наступления эякуляции с помощью воздействия на латеральное парагигантоклеточное ядро на супраспинальном уровне. Постганглионарные симпатические волокна, иннервирующие семенные пузырьки, семявыносящий проток, предстательную железу, мышцы, охватывающие бульбоуретральные железы и шейку мочевого пузыря, вызывают их координированные сокращения, необходимые для возникновения эякуляции. У крыс дапоксетин изменяет данный рефлекторный механизм наступления эякуляции.Клиническая безопасность и эффективностьЭффективность дапоксетина при лечении по поводуПЭбыла установлена при проведении пяти двойных слепых клинических исследований с контролем плацебо, в рамках которых был рандомизирован в общей сложности 6081 пациент. Возраст пациентов был от 18 лет и старше, и в течение 6 месяцев до включения данных лиц в исследование у них в большинстве половых актов имела местоПЭ.ПЭопределялась в соответствии с диагностическими критериямиDSM-IV(Руководство по диагностике и статистике психических расстройств): короткое время наступления эякуляции (интравагинальное латентное время эякуляции (IELT; время от вагинальной пенетрации до интравагинальной эякуляции) составляет менее чем 2 минуты, что измерялось с использованием секундомера в четырех исследованиях), слабый контроль над эякуляцией, а также обусловленные данным состоянием значительный стресс или сложности в межличностных отношениях.Лица с другими видами половой дисфункции, включая эректильную дисфункцию (ЭД), а также лица, принимающие другие лекарственные препараты для лечения по поводуПЭ, были исключены из всех исследований.Результаты всех рандомизированных исследований являлись сопоставимыми. Эффективность демонстрировалась после 12 недель лечения. В одно исследование были включены пациенты как из стран ЕС, так и из других стран, а продолжительность лечения составляла 24 недели. В данном исследовании были рандомизированы 1162 пациента: 385 принимали плацебо, 388 принимали дапоксетин в дозе 30 мг по мере необходимости и 389 принимали дапоксетин в дозе 60 мг по мере необходимости. Среднее значение и медиана показателя среднегоIELTв конце исследования представлены в таблице 1 ниже, а совокупное распределение субъектов, достигших по меньшей мере характерного уровня среднегоIELTв конце исследования, представлено в таблице 2 ниже. Другие исследования и объединенный анализ данных на 12-й неделе показали сходные результаты.Таблица 1Среднее значение и медиана показателяIELTв конце лечения, вычисленные методом наименьших квадратов*Среднее значениеIELTПлацебоДапоксетин, 30 мгДапоксетин, 60 мгМедианное значение, мин1,051,721,91Различие по сравнению с плацебо (95% ДИ)0,6 мин** (0,37, 0,72)0,9 мин** (0,66, 1,06)Среднее значение, вычисленное методом наименьших квадратов, мин1,72,93,3Различие по сравнению с плацебо (95% ДИ)1,2 мин** (0,59, 1,72)1,6 мин** (1,02, 2,16)*Исходное значение, перенесенное на пациентов с отсутствием исходных данных.**Различие было статистически значимым (значение р ≤0,001).Таблица 2Субъекты, достигшие по меньшей мере характерного уровня среднегоIELTв конце исследования*IELT, минПлацебо, %Дапоксетин, 30 мг, %Дапоксетин, 60 мг, %≥1,051,668,877,6≥2,023,244,447,9≥3,014,326,037,4≥4,010,418,427,6≥5,07,614,319,6≥6,05,011,714,4≥7,03,99,19,8≥8,02,96,58,3*Исходное значение, перенесенное на пациентов с отсутствием исходных данных.Значение удлиненияIELTбыло соотнесено с исходным уровнемIELTи было различным у отдельных пациентов. Клиническая значимость эффекта от приема дапоксетина была также продемонстрирована при помощи анализа исхода лечения, о котором сообщали различные пациенты, у которых проявлялся терапевтический эффект. Пациент с терапевтическим эффектом был определен как субъект, у которого имело место повышение контроля за эякуляцией как минимум на 2 категории, а также снижение уровня стресса в связи с эякуляцией как минимум на 1 категорию. У большего процента субъектов в каждой из групп, принимавших дапоксетин, по сравнению с плацебо, терапевтический эффект развился в конце 12-й или 24-й недели исследования, что являлось статистически достоверным. В группах участников, принимавших дапоксетин в дозах 30 мг (11%; 95% ДИ: 7,24; 14,87) и 60 мг (16,4%; 95% ДИ:13,01; 19,75), на 12-й неделе имел место больший процент пациентов с терапевтическим эффектом по сравнению с группой участников, принимавших плацебо (объединенный анализ).Клиническое значение эффекта от лечения дапоксетином было показано на примере терапевтической группы для измерения результата. Оценки общего клинического впечатления(CGIC), где пациентов просили сравнитьПЭу себя с момента начала лечения, с градацией ответов от «гораздо лучше» до «гораздо хуже». В конце исследования (24-я неделя) 28,4% (дапоксетин в дозе 30 мг) и 35,5% (дапоксетин в дозе 60 мг) субъектов, принимавших дапоксетин, сообщили, что их состояние стало «лучше» или «гораздо лучше» по сравнению с 14% в группе участников, принимавших плацебо, а 53,4 и 65,6% субъектов, принимавших дапоксетин в дозе 30 и 60 мг соответственно, сообщили, что их состояние стало как минимум «немного лучше» по сравнению с 28,8% в группе плацебо.
Абсорбция.Дапоксетин быстро всасывается, и Сmахдостигается через 1–2 ч после приема препарата. Абсолютная биодоступность равна 42% (диапазон 15–76%) и экспозиция (AUC и Сmах) увеличивается пропорционально дозе в интервале от 30 до 60 мг. После многократного перорального приемаAUCдапоксетина и его активного метаболита дезметилдапоксетина увеличивается примерно на 50% по сравнению со значениямиAUCпосле однократного приема.Прием жирной пищи умеренно уменьшал Сmахдапоксетина (на 10%) и незначительно увеличивал (на 12%)AUC, а также слегка удлинялTmaxв плазме крови. Эти изменения клинически не значимы. Препарат Дапоксетин-СЗ можно принимать независимо от приема пищи.Распределение. Более 99% дапоксетина связывается с белками плазмыin vitro. Активный метаболит — дезметилдапоксетин — связывается с белками плазмы крови на 98,5%. Дапоксетин распределяется по организму со среднимVss162 л.Биотрансформация.Исследованияin vitroпозволяют предположить, что дапоксетин биотрансформируется многими ферментами печени и почек, особенно CYP2D6, CYP3A4 и флавинсодержащей монооксигеназой (ФМО1) почек. После перорального приема14С-дапоксетина последний активно биотрансформировался с образованием множества метаболитов, с вовлечением, прежде всего, следующих путей биотрансформации: N-окисление, N-деметилирование, гидроксилирование нафтила, глюкуронирование и сульфатирование. Имеется свидетельство о наличии пресистемного эффекта первого прохождения после приема внутрь. Исследования связывания и переносаin vitroподтверждают, что N-оксид дапоксетина неактивен. Дополнительные метаболиты, включая дезметилдапоксетин и дидезметилдапоксетин, составляли менее 3% от общего количества веществ в плазме, связанных с действующим веществом. Данные исследований связывания, проведенныеin vitro, показали, что дезметилдапоксетин и дапоксетин обладают одинаковой эффективностью, а активность дидезметилдапоксетина составляет приблизительно 50% от активности дапоксетина (см. «Фармакодинамика»). Концентрация свободного дезметилдапоксетина (AUC и Сmax) составляет соответственно 50 и 23% от концентрации свободного дапоксетина.Элиминация.Метаболиты дапоксетина выводятся в основном почками в виде конъюгатов. Дапоксетин в неизмененном виде в моче не обнаруживается. После перорального приема начальныйT1/2дапоксетина составляет приблизительно 1,5 ч, уровень в плазме — менее 5% от пиковой концентрации через 24 ч после приема, а конечныйT1/2составляет около 19 ч. Конечный Т1/2дезметилдапоксетина составляет примерно 19 ч.Фармакокинетика у особых категорий пациентовМетаболит дезметилдапоксетин усиливает фармакологический эффект дапоксетина, особенно если концентрация его повышена. Ниже продемонстрировано повышение параметров активной фракции в некоторых группах пациентов. Она представляет собой сумму концентраций свободного дапоксетина и дезметилдапоксетина. Дезметилдапоксетин и дапоксетин обладают одинаковой эффективностью. Предварительные расчеты позволяют предполагать такое же распределение дезметилдапоксетина вЦНС, однако неизвестно, так ли это.Раса. Однократный прием дапоксетина в дозе 60 мг не выявил статистически достоверного различия показателей у представителей европеоидной расы, негроидной расы, латиноамериканцев и представителей монголоидной расы. Клинические исследования, проведенные для сравнения фармакокинетики дапоксетина у японцев и европейцев, выявили, что у японцев имеет место более высокий уровень дапоксетина в плазме (на 10–20%) (AUC и пиковая концентрация) из-за меньшей массы тела. Значимого клинического эффекта, если концентрация немного выше, не ожидается.Пожилой возраст (≥65 лет). Анализ исследования клинической фармакологии с однократным приемом дапоксетина в дозе 60 мг не выявил существенного различия показателей фармакокинетики (Сmax, AUC0–∞, Тmax) у здоровых пожилых мужчин и здоровых мужчин более молодого возраста (см. «Способ применения и дозы»).Почечная недостаточность. Клиническое фармакологическое исследование однократного применения дапоксетина в дозе 60 мг было проведено у пациентов с нарушением функции почек легкой (Cl креатинина от 50 до 80 мл/мин), средней (Cl креатинина от 30 до <50 мл/мин) и тяжелой (Cl креатинина <30 мл/мин) степени, а также у субъектов с нормальной функцией почек (Cl креатинина >80 мл/мин). Явной тенденции к повышениюAUCдапоксетина при нарушении функции почек не выявлено. У субъектов с нарушением функции почек тяжелой степениAUCбыло приблизительно в 2 раза выше, чем у субъектов с нормальной функцией почек, хотя у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени данные ограничены. У пациентов, находящихся на почечном диализе, оценка фармакокинетики дапоксетина не проводилась (см. «Способ применения и дозы» и «Противопоказания»).Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести Сmaxнесвязанного дапоксетина снижалась на 28%,AUCне изменялась. СmaxиAUCактивной фракции (сумма несвязанных фракций дапоксетина и дезметилдапоксетина) снижались на 30 и 5% соответственно. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести Сmaxнесвязанного дапоксетина обычно не изменяется (снижается в пределах 3%),AUCувеличивается на 66%. Сmaxнесвязанной активной фракции дапоксетина была неизменна, a AUC — увеличена в 2 раза. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени Сmaxнесвязанного дапоксетина была снижена на 42%, aAUCнесвязанного дапоксетина была увеличена примерно на 223%. СmaxиAUCактивной фракции изменялись подобным образом (см. «Способ применения и дозы» и «Противопоказания»).Полиморфизм CYP2D6. В клиническом фармакологическом исследовании однократного применения концентрация дапоксетина в дозе 60 мг, концентрация в плазме крови была выше у слабых метаболизаторов CYP2D6, чем у активных метаболизаторов CYP2D6 (приблизительно Сmax— на 31%, AUC0–∞дапоксетина — на 36%, Сmax— на 98%, AUC0–∞дезметилдапоксетина — на 161%). Значение Сmaxактивной фракции препарата Дапоксетин-СЗ может быть повышено приблизительно на 46%, a AUC — приблизительно на 90%. Данное повышение может увеличить частоту и усугубить тяжесть нежелательных реакций, зависящих от дозы (см. «Способ применения и дозы»). При приеме препарата Дапоксетин-СЗ у пациентов с низкой активностью CYP2D6 особое внимание следует обратить на безопасность при совместном приеме других лекарственных препаратов, которые могут ингибировать биотрансформацию дапоксетина, таких как ингибиторы CYP3A4 средней выраженности действия и сильные ингибиторы CYP3A4 (см. «Способ применения и дозы» и «Противопоказания»).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действиеИнгибирующее обратный захват серотонина,тормозящее преждевременную эякуляцию.
⚠️ Предупреждения
Общие рекомендацииДапоксетин можно применять только у пациентов сПЭ, соответствующих критериям, указанным в разделах «Показания» и «Фармакодинамика». Дапоксетин нельзя применять мужчинам, которым не был поставлен диагнозПЭ. Безопасность применения препарата у мужчин безПЭне установлена, данных о задержке эякуляции нет.Другие виды сексуальной дисфункцииДо начала лечения пациенты с другими видами сексуальных расстройств, включая ЭД, должны быть тщательно обследованы врачом. Дапоксетин не следует применять пациентам с ЭД, получающим ингибиторы ФДЭ-5 (см. «Взаимодействие»).Ортостатическая гипотонияПеред началом терапии врач должен провести тщательное медицинское обследование, включая выяснение анамнеза ортостатических событий, а также ортостатическую пробу (измерениеАДиЧССв положении сидя и стоя). В случае подтвержденных или предполагаемых ортостатических реакций в анамнезе следует избегать терапии дапоксетином.В клинических исследованиях описаны случаи ортостатической гипотонии. Врач должен заранее проинформировать пациента о том, что при появлении возможных продромальных симптомов, например головокружения сразу после вставания, следует немедленно лечь так, чтобы голова оказалась ниже туловища, или сесть, опустив голову между колен, и оставаться в этой позе до исчезновения симптомов. Кроме того, нужно проинформировать пациента о необходимости избегать резкого вставания после длительного лежания или сидения.Самоубийство/суицидальные мыслиВ краткосрочных исследованиях антидепрессанты, включаяСИОЗС, по сравнению с плацебо сильнее повышали риск возникновения суицидальных мыслей и суицидальность у детей и подростков с большим депрессивным расстройством и другими психическими расстройствами. При проведении краткосрочных исследований повышение риска суицидальности при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у взрослых старше 24 лет выявлено не было. В клинических исследованиях дапоксетина для леченияПЭчетких данных о появлении суицидальных мыслей на фоне лечения, оцененных по Колумбийскому алгоритму классификации для оценки суицида (C-CASA), шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга или опроснику депрессии Бека, выявлено не было.ОбморокПациентам следует избегать потенциально травмоопасных ситуаций, в частности управления транспортными средствами или механизмами, в случае возникновения обморока или его продромальных симптомов, таких как головокружение или предобморочное состояние (см. «Побочные действия»). У пациентов, получавших дапоксетин, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, чаще отмечались продромальные симптомы, в т.ч. тошнота, головокружение/предобморочное состояние и повышенное потоотделение.Наблюдавшиеся в клинических исследованиях случаи обморока, охарактеризованные как потеря сознания, с брадикардией или остановкой синусного узла у пациентов при холтеровском мониторировании, были отнесены на счет вазовагального происхождения, и большинство их имели место в течение первых 3 ч после приема, после первой дозы, или же были ассоциированы с медицинскими процедурами (забор крови, изменения положения тела, измерение АД). Возможные продромальные симптомы, например тошнота, головокружение, предобморочное состояние, сердцебиение, астения, спутанность сознания и повышенное потоотделение, обычно также наблюдались в первые 3 ч после приема препарата и часто предшествовали обмороку. Пациенты должны быть проинформированы о том, что в период лечения дапоксетином в любое время возможно развитие обморока с продромальными симптомами или без них. Врач должен проинформировать пациента о важности достаточной водной нагрузки и о распознавании продромальных признаков и симптомов для снижения риска серьезной травмы при возможном падении из-за потери сознания. При появлении возможных продромальных симптомов пациент сразу должен лечь так, чтобы голова оказалась ниже туловища, или сесть, опустив голову между колен, и оставаться в этой позе до исчезновения симптомов. При обмороке или других нежелательных реакциях со стороныЦНСпациента следует предупредить о необходимости избегать потенциально травмоопасных ситуаций, включая управление автомобилем и другими механизмами (см. «Взаимодействие»).Пациенты с риском сердечно-сосудистых заболеванийВ клинических исследованиях дапоксетина не участвовали пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями. У пациентов с органическими заболеваниями сердца и сосудов (например, обструкция при выбросе крови из сердца, поражение клапанного аппарата, стеноз сонной артерии, атеросклероз коронарной артерии) повышен риск нежелательных сердечно-сосудистых последствий обмороков сердечного и другого происхождения. Однако в настоящее время недостаточно данных для определения, распространяется ли этот риск на вазовагальный обморок у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.Прием вместе с наркотическими средствамиПациентам не следует принимать дапоксетин вместе с наркотическими средствами. Одновременный прием дапоксетина с наркотическими средствами, обладающими серотонинергической активностью, например кетамином, метилендиоксиметамфетамином (МДМА) и диэтиламидом лизергиновой кислоты (ЛСД), может приводить к потенциально серьезным реакциям, включая, но не ограничиваясь, аритмию, гипертермию и серотониновый синдром. Применение дапоксетина одновременно с седативными средствами, например опиатами или бензодиазепинами, может усиливать сонливость и головокружение.Применение с этаноломСовместное применение дапоксетина с алкоголем может усиливать его действие наЦНС, а также усилить такие нейрокардиогенные нежелательные реакции, как обморок, повышая таким образом риск случайной травмы. Поэтому пациентам следует рекомендовать воздержаться от приема алкоголя в период приема дапоксетина (см. «Взаимодействие»).ЛС с вазодилатирующими свойствамиДапоксетин следует применять с осторожностью пациентам, принимающим лекарственные препараты с вазодилатирующими свойствами (такие как альфа-адреноблокаторы и нитраты), в связи с возможным снижением ортостатической толерантности.Ингибиторы CYP3A4 средней выраженности действияСледует соблюдать осторожность при применении дапоксетина одновременно с ингибиторами CYP3A4 средней выраженности действия (эритромицин, кларитромицин, флуконазол, ампренавир, фосампренавир, апрепитант, верапамил, дилтиазем), а дозу препарата следует снизить до 30 мг (см. «Способ применения и дозы», «Взаимодействие»).Сильные ингибиторы CYP2D6Рекомендуется проявлять осторожность при повышении дозы дапоксетина до 60 мг у пациентов, получающих сильные ингибиторы CYP2D6, и у пациентов с низкой активностью CYP2D6, т.к. при этом может повышаться уровень системного воздействия препарата с соответствующим увеличением частоты и тяжести дозозависимых нежелательных реакций (см. «Способ применения и дозы», «Взаимодействие», «Фармакокинетика»).МанияДапоксетин нельзя принимать пациентам, имеющим в анамнезе манию/гипоманию или биполярное расстройство, при появлении симптомов этих заболеваний прием препарата следует прекратить.СудорогиИз-за способностиСИОЗСснижать судорожный порог следует избегать назначения дапоксетина пациентам с нестабильной эпилепсией, при появлении судорог препарат следует отменить. За пациентами с контролируемой эпилепсией требуется тщательное наблюдение.Сопутствующая депрессия и/или психические расстройстваПеред началом терапии дапоксетином мужчинам с наличием признаков и симптомов депрессии следует провести обследование для исключения наличия недиагностированных депрессивных расстройств. Совместный прием дапоксетина и антидепрессантов, включаяСИОЗСиСИОЗСН, противопоказан (см. «Противопоказания»). Прерывание лечения по поводу имеющейся депрессии или чувства тревоги для того, чтобы начать прием дапоксетина для терапии по поводуПЭ, не рекомендуется. Прием дапоксетина не показан при психических нарушениях и не должен использоваться у мужчин с такими заболеваниями, как шизофрения, или у пациентов с сопутствующей депрессией, т.к. нельзя исключить усугубление симптомов, связанных с депрессией. Это может быть следствием фонового психического расстройства или приема лекарственного препарата. Врач должен рекомендовать пациентам в любое время сообщать о любых депрессивных мыслях или чувствах, и если явления и симптомы депрессии развились во время лечения, прием дапоксетина следует прекратить.КровотечениеПри примененииСИОЗСописаны случаи развития кровотечения. Рекомендуется проявлять осторожность при приеме дапоксетина одновременно с препаратами, влияющими на функцию тромбоцитов (например, атипичные нейролептики, фенотиазины, ацетилсалициловая кислота,НПВП, антикоагулянты (например, варфарин), а также у пациентов с кровотечениями или нарушением свертываемости крови в анамнезе (см. «Взаимодействие»).Нарушение функции почекДапоксетин не рекомендуется принимать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени, пациентам с почечной недостаточностью легкой степени или средней степени тяжести следует проявлять осторожность (см. «Способ применения и дозы», «Фармакокинетика»).Синдром отменыИмеются данные о том, что резкая отменаСИОЗС, длительно применявшихся для лечения хронических депрессивных расстройств, приводит к следующим симптомам: снижение настроения, раздражительность, возбуждение, головокружение, нарушения чувствительности (например, парестезия в виде ощущения удара электротоком), тревожность, спутанность сознания, головная боль, сонливость, эмоциональная нестабильность, бессонница, гипомания.В двойном слепом клиническом исследовании у лиц сПЭ, проведенном для оценки синдрома отмены после приема дапоксетина в дозе 60 мг в течение 62 дней ежедневно или по потребности, у лиц, переведенных на плацебо после ежедневного приема дапоксетина, проявились умеренные симптомы в виде небольшого повышения частоты бессонницы и головокружения.Нарушения со стороны органа зренияНа фоне применения дапоксетина отмечались такие нежелательные реакции со стороны органа зрения, как мидриаз и боль в глазах. Дапоксетин следует применять с осторожностью у пациентов с повышеннымВГДили риском развития закрытоугольной глаукомы.Вспомогательные веществаПрепарат Дапоксетин-СЗ содержит лактозы моногидрат (сахар молочный). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.Дапоксетин оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. При приеме дапоксетина описаны случаи головокружения, нарушения внимания, обморока, нечеткости зрения, сонливости. Следует предупредить пациента о необходимости избегать ситуаций, при которых возможно получение травмы, включая управление транспортными средствами и обслуживание механизмов. Одновременное употребление алкоголя и дапоксетина может усиливать связанные с алкоголем нейрокогнитивные эффекты и также повышать риск развития нейрокардиогенных нежелательных реакций, таких как обморок, что, в свою очередь, увеличивает травмоопасность. Таким образом, пациентам следует рекомендовать избегать одновременного употребления алкоголя при применении препарата Дапоксетин-СЗ (см. «Особые указания», «Взаимодействие»).
Передозировка: Случаев передозировки не описано. Прием дапоксетина в дозе до 240 мг (2 дозы по 120 мг с интервалом в 3 ч) не вызывал непредвиденных нежелательных реакций.Симптомы:в целом симптомы передозировкиСИОЗСвключают серотонинергические реакции, в т.ч. сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота), тахикардия, тремор, возбуждение и головокружение.Лечение:при передозировке следует в случае необходимости проводить стандартную поддерживающую терапию. Из-за значительного связывания препарата с белками плазмы крови и большогоVdдапоксетина форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и переливание крови вряд ли будут эффективны. Специфический антидот неизвестен.
