Хранение
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годноститаблетки, покрытые пленочной оболочкой120 мг упаковка контурная ячейковая — 3 года.таблетки, покрытые пленочной оболочкой120 мг упаковка контурная ячейковая — 2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Источники информацииProduct label,2022.Фармакологическая группаГастропротекторыФармакологияМеханизм действияПод действием желудочного сока из висмута трикалия дицитрата образуются нерастворимые соединения, которые осаждаются преимущественно на изъязвленном участке и ингибируют активность пепсина. Висмута трикалия дицитрат также защищает слизистую оболочку, стимулируя синтез и секрецию эндогенныхПГ, тем самым увеличивая выработку бикарбоната и муцина. Кроме того, висмутата трикалия дицитрат обладает антибактериальной активностью в отношенииHelicobacter pylori. Эрадикация этих бактерий сопровождается улучшением гистологической картины и симптоматики язвенной болезни.ФармакодинамикаВисмутата трикалия дицитрат способствует заживлению значительной доли язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Его антибактериальный эффект связан с более низкой частотой рецидивов язвы в первый год после прекращения лечения по сравнению с некоторыми другими ЛС.ФармакокинетикаАбсорбцияВисмута трикалия дицитрат оказывает местное действие. Однако небольшое количество висмута всасывается (менее 0,2% дозы) во время терапии.РаспределениеВисмут распределяется преимущественно в почках. В других органах могут быть обнаружены лишь следовые количества.БиотрансформацияВисмута трикалия дицитрат локально осаждается в желудке под действием желудочного сока, образуя нерастворимые соединения, предположительно, оксихлорид и цитрат висмута.ВыведениеОсновная часть принятого внутрь висмута выводится с фекалиями. Почечный клиренс небольшого количества абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Для описания экскреции висмута с течением времени необходима по крайней мере трехкомпонентная модель.T1/2составляет 5–11 дней.Доклинические данные по безопасностиПероральное однократное введение висмута не увеличивало смертность у крыс в дозах до 2000 мг/кг. Не выявлено существенных изменений, связанных с введением висмута, в отношении клинических признаков, массы тела, потребления пищи, гематологии, клинической химии, анализа мочи, массы органов, некропсии или гистопатологических данных в 28-дневном исследовании токсичности повторных пероральных доз. Уровень отсутствия наблюдаемого вредного воздействия висмута был определен как 1000 мг/кг для самцов и самок. Признаков гепатотоксичности не наблюдалось. Также отсутствовали гистопатологические изменения в костном мозге или лимфоидных органах (тимус, селезенка, лимфатические узлы).Мутагенность висмута не может быть оценена из-за недостаточного количества исследований.Доказательных исследований влияния висмута цитрата на мужскую или женскую фертильность и раннее эмбриональное развитие не проводилось. У кроликов выявлена материнская токсичность. Тем не менее, не наблюдалось неблагоприятного воздействия на пре- или постимплантационную потерю, количество жизнеспособных плодов или развитие плода. Висмута трикалия дицитрат не рассматривался на предмет фототоксического действия.Показания к применениюЯзва желудка и двенадцатиперстной кишки; эрадикацияHelicobacter pyloriв сочетании с другими ЛС; гастрит, ассоциированный с диспепсией, при необходимости эрадикацииHelicobacter pylori.Нозологическая классификация (МКБ-10)Список кодов МКБ-10K25 Язва желудкаK26 Язва двенадцатиперстной кишкиK29 Гастрит и дуоденитK30 ДиспепсияK58 Синдром раздраженного кишечникаПротивопоказанияПовышенная чувствительность к действующему веществу; тяжелая почечная недостаточность.Применение при беременности и кормлении грудьюНедостаточно данных для оценки потенциальных неблагоприятных эффектов при применении висмута трикалия дицитрата во время беременности у женщин. До настоящего времени в испытаниях на животных не выявлено признаков такого воздействия. В связи с отсутствием данных применение висмута трикалия дицитрата во время беременности не рекомендуется.Недостаточно данных о применении висмута трикалия дицитрата во время лактации у женщин, чтобы оценить его потенциальное вредное воздействие при кормлении грудью.Способ применения и дозыРекламаВнимание!Информация исключительно для работников здравоохранения.Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?ДаНетВнутрь,проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды 2–4 раза в день натощак (за полчаса до приема пищи или перед сном), курс лечения составляет от 4 до 8 нед, интервал между курсами лечения с применением ЛС, содержащих висмут, должен составлять не менее 2 мес. Для эрадикацииHelicobacter pyloriвыбор комбинированной терапии и продолжительности лечения (от 7 до 14 дней) должен учитывать индивидуальную переносимость и осуществляться в соответствии с региональными требованиями.Применение у детей и подростков не рекомендуется.Побочные действияОчень часто — ≥1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; очень редко — <1/10000.Со стороны иммунной системы:очень редко — анафилактическая реакция.Со стороны ЖКТ:очень часто — окрашивание кала в черный цвет; нечасто — тошнота, рвота, запор, диарея.Со стороны кожи и подкожных тканей:нечасто — сыпь, зуд.ВзаимодействиеНе следует применять другие ЛС, в частности антациды, а также употреблять продукты питания или напитки, молоко, фрукты или фруктовые соки в течение получаса до или после приема висмута трикалия дицитрата, поскольку они могут повлиять на его действие.Теоретически возможно снижение всасывания тетрациклинов при одновременном применении.ПередозировкаСимптомы:острая, выраженная передозировка может привести к развитию почечной недостаточности с латентным периодом до 10 дней.Лечение:однократное воздействие очень высокой дозы следует лечить промыванием желудка с последующим повторным приемом активированного угля и осмотических слабительных средств. Как правило, это предотвратит абсорбцию висмута до такой степени, что не потребуется дополнительное лечение.Как в случае острой, так и потенциально хронической интоксикации для подтверждения воздействия висмута необходимо провести определение его концентрации в крови и моче. Если симптомы вызваны острой или хронической передозировкой висмута, следует рассмотреть назначение хелатирующей терапии димеркаптоянтарной кислотой или димеркаптопропансульфоновой кислотой. Если также имеются признаки тяжелой почечной дисфункции, после хелатирования следует провести гемодиализ.Меры предосторожностиДлительное применение высоких доз соединений висмута не рекомендуется, т.к. это может приводить к развитию обратимой энцефалопатии. Вероятность этого события очень мала при применении висмута трикалия дицитрата в соответствии с рекомендациями.Одновременное применение других висмутсодержащих соединений не рекомендуется.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Отсутствуют данные о влиянии применения висмута трикалия дицитрата на способность управлять транспортными средствами. В любом случае маловероятно влияние висмута трикалия дицитрата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.Описание провереноЛобанова Елена Георгиевна(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)Опыт работы: более 31 лет
