Фармазацит (Pharmazacite)

Перед началом терапии следует провести развернутый анализ периферической крови, оценить состояние функции печени и почек.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Анализ клеточного состава крови следует проводить регулярно для оценки клинического ответа и токсического действия, но как минимум, перед каждым введением азацитидина. После введения рекомендуемой дозы при проведении первого цикла терапии, дозу для последующих циклов следует корректировать на основании значений надира и гематологического ответа.Поскольку азацитидин является потенциально гепатотоксичным у пациентов с тяжелой предшествующими нарушениями функции печени, требуется осторожность при лечении пациентов с заболеванием печени. У пациентов с выраженной опухолевой нагрузкой обусловленной метастазами, в редких случаях сообщалось о прогрессировании печеночной комы и летальным исходом при лечении азацитидином, особенно у пациентов с исходным содержанием альбумина менее 30 г/л. Азацитидин противопоказан у пациентов с тяжелыми злокачественными опухолями печени.Безопасность и эффективность азацитидина у пациентов с миелодиспластическим синдромом и нарушением функции печени не установлены.Редко, у пациентов, получавших азацитидин в/в в комбинации с другими химиотерапевтическими средствами при других заболеваниях (не миелодиспластических синдромах), наблюдались патологические изменения со стороны почек – от повышения содержания сывороточного креатинина до почечной недостаточности и летального исхода. Кроме того, в ряде случаев у пациентов, получавших азацитидин в комбинации с этопозидом, наблюдался ацидоз почечных канальцев, который выражался в резком уменьшении содержания бикарбоната в сыворотке до менее 20 мэкв/л и сопровождался ощелачиванием мочи и гипокалиемией (сывороточное содержание калия <3 мэкв/л). При необъяснимом уменьшении содержания бикарбоната в сыворотке до менее 20 мэкв/л или повышении BUN, или сывороточного креатинина, дозу следует уменьшить или не изменять (не повышать).Азацитидин и его метаболиты выводятся главным образом почками, поэтому риск токсических реакций может быть выше у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку у пациентов пожилого возраста нарушение функции почек более вероятно, подбор дозы в таких случаях следует проводить с осторожностью и предпочтительно под контролем функции почек.Безопасность и эффективность азацитидина у пациентов с миелодиспластическим синдромом и нарушением функции почек не установлены.