Плазма-Лит 148 с 5% Глюкозой (Plasma-Lyte®148 with 5% Glucose)

Электролитный балансЛекарственный препарат Плазма‑Лит 148 с 5% глюкозой не показан для лечения гипохлоремического и гипокалиемического алкалоза.Лекарственный препарат Плазма‑Лит 148 с 5% глюкозой не показан для первичного лечения тяжелого метаболического ацидоза и для лечения гипомагниемии.ГипонатриемияВнутривенное введение растворов с более низкой концентрацией натрия, чем в сыворотке крови пациента, может вызвать гипонатриемию. Риску развития острой гипонатриемии особенно подвержены дети, пациенты со сниженным церебральным комплаенсом (то есть с нарушением способности головного мозга сохранять постоянство внутричерепного давления путем изменения объема), пациенты с высвобождением неосмотически стимулированного вазопрессина (например, при острых заболеваниях, травмах, постоперационном стрессе, заболеваниях центральной нервной системы) и пациенты, получающие лечение агонистами вазопрессина и другими лекарственными средствами, которые могут снижать уровень натрия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Острая гипонатриемия может привести к острому отеку головного мозга и угрожающему жизни поражению головного мозга.Применение у пациентов с риском возникновения или при наличии гипермагниемииСоли магния, вводимые парентерально, следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелым нарушением функции почек и у пациентов с миастениейgravisиз-за риска, связанного с гипермагниемией. Следует проводить мониторинг на предмет появления клинических симптомов избытка ионов магния, особенно при лечении эклампсии (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).Применение у пациентов с гипокальциемиейЛекарственный препарат Плазма‑Лит 148 с 5% глюкозой не содержит ионов кальция, и повышение уровня pH плазмы крови вследствие подщелачивающего эффекта препарата может снизить концентрацию ионизированного кальция (несвязанного с белками). Лекарственный препарат Плазма‑Лит 148 с 5% глюкозой следует вводить с особой осторожностью пациентам с гипокальциемией.Применение у пациентов с риском возникновения или при наличии гиперкалиемииРастворы, содержащие соли калия, следует вводить с осторожностью пациентам, имеющим заболевания сердца или при наличии состояний, предрасполагающих к гиперкалиемии, таких как тяжелые нарушения функции почек или надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация или обширная деструкция тканей, возникающая, например, при ожогах тяжелой степени. Необходимо особенно тщательно мониторировать концентрацию ионов калия в плазме крови у пациентов с риском гиперкалиемии.Применение лекарственного препарата Плазма‑Лит 148 с 5% глюкозой в комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и, возможно, антагонистами рецепторов ангиотензина II, принимая во внимание механизм их действия, а также такролимусом, циклоспориномне рекомендуется, так как они увеличивают концентрацию ионов калия в плазме крови и могут приводить к потенциально летальной гиперкалиемии, особенно в случае почечной недостаточности, усиливающей гиперкалиемические эффекты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).Применение у пациентов с гипокалиемиейНесмотря на то, что концентрация ионов калия в составе лекарственного препарата Плазма‑Лит 148 с 5% глюкозой аналогична физиологической концентрации ионов калия в плазме крови, этого недостаточно для коррекции концентрации калия в случае тяжелой калиевой недостаточности и, следовательно, лекарственный препарат не должен применяться для данной цели.Водный баланс/функция почекРиск перегрузки объемом и/или избытком растворенных веществ и дисбаланс электролитовПри применении лекарственного препарата необходимо мониторировать клинический статус пациента и лабораторные показатели (водный баланс, концентрацию электролитов в крови и моче, а также кислотно-основное состояние).В зависимости от объема и скорости инфузии внутривенное введение лекарственного препарата Плазма‑Лит 148 с 5% глюкозой может вызвать:-        перегрузку объемом и/или избыточное поступление растворенных веществ, что приводит к гипергидратации/гиперволемии и, например, к застойным состояниям, включая легочную гиперемию и отеки;-        клинически значимый дисбаланс электролитов и нарушение кислотно-основного состояния.Во время продолжительного лечения лекарственными препаратами для парентерального введения или других состояниях, при которых скорость введения препарата является значимым фактором, могут потребоваться индивидуальное наблюдение за состоянием пациента и периодический контроль лабораторных показателей с целью контроля изменений водного баланса, концентрации электролитов, кислотно-основного состояния.Применение препарата у пациентов с гиперволемией или гипергидратацией, или при наличии состояний, сопровождающихся задержкой натрия и отекамиЛекарственный препарат Плазма‑Лит 148 с 5% глюкозой следует вводить с особой осторожностью пациентам с гиперволемией или гипергидратацией.Растворы, содержащие натрия хлорид, следует с осторожностью назначать пациентам с гипертензией, сердечной недостаточностью, периферическими отеками или отеками легких, нарушением функции почек, преэклампсией, гиперальдостеронизмом и другими состояниями, связанными с задержкой натрия (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).Применение препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почекЛекарственный препарат Плазма‑Лит 148 с 5% глюкозой следует назначать с особой осторожностью пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек. У таких пациентов применение лекарственного препарата Плазма‑Лит 148 с 5% глюкозой может приводить к задержке натрия и/или калия, или магния.Кислотно-основное состояниеПрименение у пациентов с риском возникновения или при наличии алкалозаЛекарственный препарат Плазма‑Лит 148 с 5% глюкозой следует назначать с особой осторожностью пациентам с алкалозом или при наличии риска его развития. Избыточное введение лекарственного препарата Плазма‑Лит 148 с 5% глюкозой может привести к метаболическому алкалозу из-за присутствия в его составе ионов ацетата и глюконата (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).Другие состоянияРеакции гиперчувствительностиСообщалось о возникновении реакций гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, при применении лекарственного препарата Плазма‑Лит 148 с 5% глюкозой.При появлении признаков или симптомов, позволяющих предположить развитие реакции гиперчувствительности, необходимо немедленно прекратить введение инфузионного раствора и предпринять меры, направленные на купирование реакции гиперчувствительности, с учетом клинического состояния пациента.Растворы, содержащие глюкозу, следует вводить с осторожностью пациентам с известной аллергией на кукурузу или продукты, содержащие кукурузу.ПрочееВведение препарата в ранний послеоперационный период, после прекращения действия миорелаксантов, следует проводить с осторожностью, поскольку соли магния могут быть причиной повторного появления нервно-мышечной блокады (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).Введение растворов, содержащих глюкозу, может привести к гипергликемии. Поэтому не рекомендуется использовать данный раствор после острой ишемической атаки, так как гипергликемию связывают с усилением ишемических повреждений головного мозга и нарушением процесса восстановления.Если лекарственный препарат Плазма‑Лит 148 с 5% глюкозой назначается одновременно с парентеральным питанием, необходимо учитывать совокупное количество вводимых электролитов и, при необходимости, проводить коррекцию.Введение растворов, содержащих глюкозу, может быть противопоказано в первые 24 часа после травмы головы, и следует тщательно мониторировать концентрацию глюкозы в плазме крови при возникновении повышения внутричерепного давления.Применение препарата при наличии сахарного диабетаПри введении лекарственного препарата пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью необходимо тщательно мониторировать концентрацию глюкозы, так как может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или калия.Применение препарата при наличии риска гипергликемииРастворы, содержащие глюкозу, необходимо вводить с осторожностью пациентам с нарушением переносимости глюкозы и при наличии сахарного диабета.Вследствие того, что лекарственный препарат Плазма‑Лит 148 с 5% глюкозой содержит как глюкозу, так и глюконат (часть которого может метаболизироваться в глюкозу), введение лекарственного препарата Плазма‑Лит 148 с 5% глюкозой в количествах, превышающих возможность организма метаболизировать поступающую глюкозу, может приводить к развитию гипергликемии.Для предотвращения развития гипергликемии скорость введения препарата должна быть сопоставима с возможностью организма пациента метаболизировать глюкозу.Лекарственный препарат Плазма‑Лит 148 с 5% глюкозой не следует вводить при сопутствующем массивном переливании крови (из-за имеющегося риска псевдо-агглютинации).У новорожденных, особенно у недоношенных, риск развития гипогликемии или гипергликемии вследствие введения растворов, содержащих глюкозу, вероятно, увеличивается пропорционально уменьшению веса новорожденного. У таких пациентов гипергликемия и повышенная осмолярность сыворотки крови ассоциируются с увеличенным риском развития внутрижелудочкового кровоизлияния, продолжительными судорогами, комой и повреждением головного мозга. Необходимо следить за состоянием таких пациентов во время терапии препаратом для надлежащего контроля гликемического индекса с тем, чтобы избежать возникновения потенциальных и продолжительных побочных эффектов.Гипергликемию связывали с желудочковым кровоизлиянием, бактериальными и грибковыми инфекциями с поздним проявлением, ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом, бронхолегочной дисплазией, продолжительной госпитализацией и смертью.В случае развития гипергликемии необходимо уменьшить скорость введения глюкозы и/или назначить инсулин, или необходимо скорректировать дозу инсулина для предотвращения возникновения побочного эффекта.ОсмолярностьЛекарственный препарат Плазма‑Лит 148 с 5% глюкозой представляет собой гипертонический раствор, имеющий осмолярность 572 мОсм/л. Осмолярность сыворотки крови в норме изменяется в пределах 280–310 мОсм/л.Введение гипертонических растворов может вызвать раздражение вен, включая флебит.Растворы с повышенной осмолярностью следует вводить с осторожностью при наличии состояний, характеризующихся повышенной осмолярностью.Влияние на результаты лабораторных анализов при введении растворов, содержащих глюконатИмеются сообщения о ложноположительных результатах ИФА теста «Bio‑Rad Laboratories» по технологии Platelia наAspergillusу пациентов, получавших растворы Плазма‑Лит (компании «Бакстер»), содержащие глюконат. Впоследствии обнаружилось, что у этих пациентов аспергиллез отсутствовал. Следовательно, положительные результаты данного теста у пациентов, получавших растворы Плазма‑Лит, содержащие глюконат, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами (см. раздел «Побочное действие»).ВведениеДобавление других лекарственных препаратов или применение неправильной техники введения может стать причиной возникновения лихорадочной реакции вследствие возможного попадания в раствор пирогенов. В случае возникновения нежелательных реакций введение раствора должно быть немедленно прекращено.НесовместимостьДобавкиДобавление лекарственных препаратов к Плазма‑Лит 148 с 5% глюкозой должно проводиться с соблюдением правил асептики. После добавления лекарственного препарата тщательно перемешайте раствор. Раствор, содержащий добавки, должен применяться немедленно и не должен храниться.Некоторые добавляемые препараты могут быть несовместимы с лекарственным препаратом Плазма‑Лит 148 с 5% глюкозой. Перед добавлением лекарственного препарата к раствору необходимо выяснить степень его совместимости с лекарственным препаратом Плазма‑Лит 148 с 5% глюкозой. Прочите инструкцию по применению, прилагаемую к добавляемому лекарственному препарату.Перед введением какого-либо вещества или лекарственного препарата удостоверьтесь в том, что они растворимы и/или стабильны в воде, а также в том, что pH лекарственного препарата Плазма‑Лит 148 с 5% глюкозой является подходящим для добавляемых веществ (pH 4,0–6,0). После добавления лекарственного препарата проверьте раствор на возможное изменение цвета и/или наличие осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.Лекарственные препараты, имеющие известную несовместимость с раствором, не должны применяться.Растворы, содержащие 5% глюкозу, несовместимы с кровью или эритроцитами, так как были описаны случаи гемолиза и агглютинации.Перед введением раствора, содержащего добавки, необходимо убедиться в химической и физической стабильности каждой из добавок при указанном значении pH для лекарственного препарата Плазма‑Лит 148 с 5% глюкозой.С микробиологической точки зрения, раствор с добавками следует использовать немедленно. При невозможности немедленного использования, срок годности и условия хранения полученного раствора до его введения находятся под ответственностью персонала и, как правило, составляют не более 24 часов при хранении при температуре 2–8 °C, при условии, что разведение раствора осуществлялось в контролируемых и валидируемых асептических условиях.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиДанные о влиянии лекарственного препарата Плазма‑Лит 148 с 5% глюкозой на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Передозировка: Чрезмерное введение растворов, содержащих глюкозу, может приводить к гипергликемии, гиперосмолярности, осмотическому диурезу и дегидратации.Чрезмерное или быстрое введение препарата может приводить к водной или натриевой перегрузке, что связано с риском развития отеков (периферических и/или легочных), особенно при недостаточной почечной экскреции натрия. В таком случае может потребоваться проведение гемодиализа.Введение избыточных количеств калия может приводить к развитию гиперкалиемии, особенно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Симптомы включают парестезию конечностей, мышечную слабость, паралич, аритмии сердца, блокаду сердца, остановку сердца и спутанное сознание. Лечение гиперкалиемии включает в себя введение кальция, инсулина (с глюкозой), натрия гидрокарбоната, ионообменных смол или проведение гемодиализа.Введение избыточных количеств солей магния может приводить к развитию гипермагниемии, важными признаками которой являются утрата глубоких сухожильных рефлексов и угнетение дыхания, возникающие вследствие нервно-мышечной блокады. Другие симптомы гипермагниемии могут включать тошноту, рвоту, гиперемию кожных покровов, жажду, снижение артериального давления в результате периферической вазодилатации, сонливость, спутанное сознание, мышечную слабость, брадикардию, кому и остановку сердца. Имеются данные об успешном лечении супралетальной гипермагниемии с помощью вспомогательной вентиляции, внутривенного введения кальция хлорида и форсированного диуреза с применением маннитола.Введение избыточных количеств хлоридов может вызвать снижение концентрации гидрокарбоната и привести к ацидозу.Введение избыточных количеств таких веществ, как натрия ацетат и натрия глюконат, которые метаболизируются с образованием аниона гидрокарбоната, может приводить к гипокалиемии и метаболическому алкалозу, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Метаболический алкалоз может сопровождаться как гипокалиемией, так и уменьшением содержания ионизированных кальция и магния в сыворотке крови. Симптомы могут включать изменения настроения, утомляемость, одышку, мышечную слабость и нарушение сердечного ритма. Гипертонус, подергивание и судороги мышц могут развиваться преимущественно у пациентов с гипокальциемией. Лечение метаболического алкалоза, связанного с избыточной концентрацией гидрокарбоната, состоит главным образом в адекватной коррекции водного и электролитного баланса.Длительное введение или быстрое введение больших объемов растворов, содержащих глюкозу, может привести к повышенной осмолярности, дегидратации, гипергликемии, глюкозурии и осмотическому диурезу (в результате гипергликемии).Когда передозировка обусловлена лекарственными препаратами, добавляемыми в инфузионный раствор, признаки и симптомы передозировки будут зависеть от свойств добавленного препарата. В случае непреднамеренной избыточной инфузии лечение следует прекратить и провести обследование пациента на предмет соответствующих признаков и симптомов, связанных с применявшимся препаратом. При необходимости следует обеспечить проведение адекватной симптоматической терапии и поддерживающих мероприятий.