⚠️ Предупреждения
Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу примененияКПКв каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.Заболевания сердечно-сосудистой системыИмеются данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) при приемеКПК. Данные заболевания отмечаются редко.Риск развития венозной тромбоэмболии максимален в первый год приема таких препаратов. Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:- с возрастом;- у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет);- при наличии отягощенного семейного анамнеза (например венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;- ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);- дислипопротеинемии;- артериальной гипертензии; мигрени; заболеваний клапанов сердца; фибрилляции предсердий;- длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использованиеКПК(в случае планируемой операции — по крайней мере за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, тетании, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.Увеличение частоты и тяжести мигрени во время примененияКПК(что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.ОпухолиВажным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция папилломавируса. Результаты некоторых эпидемиологических исследований свидетельствуют о дополнительном повышении этого риска при длительном использованииКПК, тем не менее, это утверждение остается противоречивым, поскольку окончательно не установлено, насколько результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, например скрининг состояния шейки матки и половое поведение, включая более редкое применение барьерных методов контрацепции.Связь между приемомКПКи раком молочной железы не доказана. Имеется несколько повышенный относительный риск развитая рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающихКПКв настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. Установленное повышение риска может быть следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющихКПК. У женщин, когда-либо использовавшихКПК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы и клинически он менее выражен, чем у женщин, никогда их не применявших.В единичных случаях на фоне примененияКПКнаблюдалось развитие доброкачественных, и крайне редко — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени у пациенток, принимающихКПК.Другие состоянияУ женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приемаКПК.Несмотря на то, что небольшое повышениеАДбыло описано у многих женщин, принимающихКПК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приемаКПКразвивается стойкое, клинически значимое повышениеАД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. ПриемКПКможет быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значенияАД.Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приемеКПК, но их связь с приемомКПКне доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне примененияКПК.У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отменыКПКдо тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приемаКПК.ХотяКПКмогут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированныеКПК(<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КПКИногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приемаКПКдолжны избегать длительного пребывания на солнце и воздействияУФизлучения.Лечение (контрацепцию) необходимо немедленно прекратить при наступлении беременности, развитии мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах), при появлении желтухи, нарушений зрения, цереброваскулярных расстройств, колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, при повышенииАД.Прием также прекращают за 3 мес до планируемой беременности, за 6 нед до планируемого хирургического вмешательства и при длительной иммобилизации. При диарее и рвоте контрацептивный эффект снижается, поэтому, не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.Лабораторные тестыПриемКПКможет влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза.Следует предупредить сотрудников лаборатории о приеме оральных контрацептивов.Возможно изменение результатов кожных аллергических проб, снижение концентрацииЛГиФСГ.В связи с тем, что контрацептивное действие в полной мере проявляется к 14-му дню от начала приема, в первые 2 нед рекомендуется дополнительно применять негормональные (барьерные) методы контрацепции. Препарат не оказывает влияния на ход полового созревания в период формирования нормального менструального цикла.Назначение после родов рекомендуется не ранее наступления первой нормальной менструации. В случаях появления ациклических кровянистых выделений в течение первых 3 нед гормональной контрацепции возможно продолжение приема препарата (как правило, кровянистые выделения прекращаются самостоятельно). При отсутствии кровотечения в период 7-дневного интервала между приемом препарата, прием таблеток следует прекратить до исключения беременности.Влияние на менструальный циклНа фоне приемаКПКмогут отмечаться нерегулярные (ациклические) кровянистые выделения/кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечения отмены. ЕслиКПКпринимались согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, при нерегулярном примененииКПКи отсутствии двух кровотечений отмены подряд, прием препарата не может быть продолжен до исключения беременности.Медицинские осмотрыПеред началом или возобновлением применения препарата Беллуне 35 женщине необходимо провести тщательное общемедицинское обследование, включая измерениеАД,ЧСС, определение индекса массы тела, и гинекологический осмотр, включающий исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяются индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже двух раз в год.Следует предупредить женщину, что препараты типа Беллуне 35 не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.Влияние на способность управлять автомобилем и техникой.Не выявлено.
Передозировка: Симптомы:тошнота, рвота, кровотечение при отмене препарата.Лечение:симптоматическое. Специфического антидота нет.
