Aleve

СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ ТРОМБОТИЧЕСКИЕ ЯВЛЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ НЕСКОЛЬКИХ СЕЛЕКТИВНЫХ ИНГИБИТОРОВ ЦОГ-2 И НЕСЕЛЕКТИВНЫХ НПВП ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬЮ ДО ТРЁХ ЛЕТ ПРОДЕМОНСТРИРОВАЛИ ПОВЫШЕННЫЙ РИСК СЕРЬЁЗНЫХ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ (СС) ТРОМБОТИЧЕСКИХ ЯВЛЕНИЙ, ИНФАРКТА МИОКАРДА И ИНСУЛЬТА, КОТОРЫЕ МОГУТ ПРИВЕСТИ К ЛЕТАЛЬНОМУ ИСХОДУ. НА ОСНОВАНИИ ИМЕЮЩИХСЯ ДАННЫХ НЕЯСНО, ЯВЛЯЕТСЯ ЛИ РИСК СС ТРОМБОТИЧЕСКИХ ЯВЛЕНИЙ ОДИНАКОВЫМ ДЛЯ ВСЕХ НПВП. ОТНОСИТЕЛЬНОЕ ПОВЫШЕНИЕ ЧАСТОТЫ СЕРЬЁЗНЫХ СС ТРОМБОТИЧЕСКИХ ЯВЛЕНИЙ ПО СРАВНЕНИЮ С ИСХОДНЫМ УРОВНЕМ, ОБУСЛОВЛЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕМ НПВП, ПРЕДСТАВЛЯЕТСЯ СХОДНЫМ У ЛИЦ С ИЗВЕСТНЫМИ СС ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ИЛИ ФАКТОРАМИ РИСКА СС ЗАБОЛЕВАНИЙ И БЕЗ НИХ. ОДНАКО У ПАЦИЕНТОВ С ИЗВЕСТНЫМИ СС ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ИЛИ ФАКТОРАМИ РИСКА АБСОЛЮТНАЯ ЧАСТОТА ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ СЕРЬЁЗНЫХ СС ТРОМБОТИЧЕСКИХ ЯВЛЕНИЙ БЫЛА ВЫШЕ ИЗ-ЗА БОЛЕЕ ВЫСОКОЙ ИСХОДНОЙ ЧАСТОТЫ. НЕКОТОРЫЕ ОБСЕРВАЦИОННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПОКАЗАЛИ, ЧТО ЭТОТ ПОВЫШЕННЫЙ РИСК СЕРЬЁЗНЫХ СС ТРОМБОТИЧЕСКИХ ЯВЛЕНИЙ НАЧИНАЛСЯ УЖЕ С ПЕРВЫХ НЕДЕЛЬ ЛЕЧЕНИЯ. ПОВЫШЕНИЕ РИСКА СС ТРОМБОЗА НАИБОЛЕЕ СТАБИЛЬНО НАБЛЮДАЛОСЬ ПРИ БОЛЕЕ ВЫСОКИХ ДОЗАХ. ДЛЯ СНИЖЕНИЯ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА НЕБЛАГОПРИЯТНОГО СС СОБЫТИЯ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ НПВП, СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ НАИМЕНЬШУЮ ЭФФЕКТИВНУЮ ДОЗУ В ТЕЧЕНИЕ МИНИМАЛЬНО ВОЗМОЖНОЙ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ. ВРАЧИ И ПАЦИЕНТЫ ДОЛЖНЫ СОХРАНЯТЬ НАСТОРОЖЕННОСТЬ В ОТНОШЕНИИ РАЗВИТИЯ ТАКИХ ЯВЛЕНИЙ НА ПРОТЯЖЕНИИ ВСЕГО КУРСА ЛЕЧЕНИЯ, ДАЖЕ ПРИ ОТСУТСТВИИ ПРЕДШЕСТВУЮЩИХ СС СИМПТОМОВ. ПАЦИЕНТАМ СЛЕДУЕТ СООБЩАТЬ О СИМПТОМАХ СЕРЬЁЗНЫХ СС СОБЫТИЙ И О МЕРАХ, КОТОРЫЕ НЕОБХОДИМО ПРИНЯТЬ В СЛУЧАЕ ИХ ВОЗНИКНОВЕНИЯ. ОТСУТСТВУЮТ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЕ ДАННЫЕ О ТОМ, ЧТО СОПУТСТВУЮЩИЙ ПРИЁМ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ СНИЖАЕТ ПОВЫШЕННЫЙ РИСК СЕРЬЁЗНЫХ СС ТРОМБОТИЧЕСКИХ ЯВЛЕНИЙ, СВЯЗАННЫХ С ПРИМЕНЕНИЕМ НПВП. СОВМЕСТНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ И НПВП, ТАКОГО КАК НАПРОКСЕН, УВЕЛИЧИВАЕТ РИСК СЕРЬЁЗНЫХ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫХ (ЖКТ) ЯВЛЕНИЙ (СМ. «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ»; ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫЕ КРОВОТЕЧЕНИЯ, ИЗЪЯЗВЛЕНИЯ И ПЕРФОРАЦИИ). СОСТОЯНИЕ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ АОРТОКОРОНАРНОГО ШУНТИРОВАНИЯ (АКШ) В ДВУХ КРУПНЫХ КОНТРОЛИРУЕМЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ СЕЛЕКТИВНОГО НПВП-ИНГИБИТОРА ЦОГ-2, ПРИМЕНЯВШЕГОСЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛИ В ПЕРВЫЕ 10–14 ДНЕЙ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ АКШ, БЫЛО ВЫЯВЛЕНО ПОВЫШЕНИЕ ЧАСТОТЫ ИНФАРКТА МИОКАРДА И ИНСУЛЬТА. НПВП ПРОТИВОПОКАЗАНЫ В УСЛОВИЯХ АКШ (СМ. «ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ»). ПАЦИЕНТЫ, ПЕРЕНЁСШИЕ ИНФАРКТ МИОКАРДА ОБСЕРВАЦИОННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, ПРОВЕДЁННЫЕ ПО ДАННЫМ ДАТСКОГО НАЦИОНАЛЬНОГО РЕГИСТРА, ПРОДЕМОНСТРИРОВАЛИ, ЧТО ПАЦИЕНТЫ, ПОЛУЧАВШИЕ НПВП В ПОСТИНФАРКТНЫЙ ПЕРИОД, ИМЕЛИ ПОВЫШЕННЫЙ РИСК ПОВТОРНОГО ИНФАРКТА, СМЕРТИ ОТ СС ПРИЧИН И ОБЩЕЙ СМЕРТНОСТИ, НАЧИНАЯ С ПЕРВОЙ НЕДЕЛИ ЛЕЧЕНИЯ. В ТОЙ ЖЕ КОГОРТЕ ЧАСТОТА СМЕРТИ В ПЕРВЫЙ ГОД ПОСЛЕ ИНФАРКТА МИОКАРДА СОСТАВЛЯЛА 20 НА 100 ЧЕЛОВЕКО-ЛЕТ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ НПВП, ПО СРАВНЕНИЮ С 12 НА 100 ЧЕЛОВЕКО-ЛЕТ У ПАЦИЕНТОВ, НЕ ПОЛУЧАВШИХ НПВП. ХОТЯ АБСОЛЮТНАЯ ЧАСТОТА СМЕРТНОСТИ НЕСКОЛЬКО СНИЖАЛАСЬ ПОСЛЕ ПЕРВОГО ГОДА ПОСЛЕ ИНФАРКТА, ПОВЫШЕННЫЙ ОТНОСИТЕЛЬНЫЙ РИСК СМЕРТИ У ПАЦИЕНТОВ, ПРИНИМАВШИХ НПВП, СОХРАНЯЛСЯ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ В ТЕЧЕНИЕ СЛЕДУЮЩИХ ЧЕТЫРЁХ ЛЕТ НАБЛЮДЕНИЯ. СЛЕДУЕТ ИЗБЕГАТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАПРОКСЕНА У ПАЦИЕНТОВ С НЕДАВНИМ ИНФАРКТОМ МИОКАРДА, ЕСЛИ ОЖИДАЕМАЯ ПОЛЬЗА НЕ ПРЕВЫШАЕТ РИСКА РЕЦИДИВА СС ТРОМБОТИЧЕСКИХ ЯВЛЕНИЙ. ПРИ ПРИМЕНЕНИИ НАПРОКСЕНА У ПАЦИЕНТОВ С НЕДАВНИМ ИНФАРКТОМ МИОКАРДА НЕОБХОДИМО НАБЛЮДАТЬ ЗА НИМИ НА ПРЕДМЕТ ПРИЗНАКОВ ИШЕМИИ МИОКАРДА. ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫЕ КРОВОТЕЧЕНИЯ, ИЗЪЯЗВЛЕНИЯ И ПЕРФОРАЦИИ НПВП, ВКЛЮЧАЯ НАПРОКСЕН, ВЫЗЫВАЮТ СЕРЬЁЗНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ СО СТОРОНЫ ЖКТ, ВКЛЮЧАЯ ВОСПАЛЕНИЕ, КРОВОТЕЧЕНИЕ, ИЗЪЯЗВЛЕНИЕ И ПЕРФОРАЦИЮ ПИЩЕВОДА, ЖЕЛУДКА, ТОНКОГО ИЛИ ТОЛСТОГО КИШЕЧНИКА, КОТОРЫЕ МОГУТ ПРИВЕСТИ К ЛЕТАЛЬНОМУ ИСХОДУ. ЭТИ СЕРЬЁЗНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ МОГУТ ВОЗНИКАТЬ В ЛЮБОЕ ВРЕМЯ, С ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИМИ СИМПТОМАМИ ИЛИ БЕЗ НИХ, У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ НПВП. ТОЛЬКО ОДИН ИЗ ПЯТИ ПАЦИЕНТОВ, У КОТОРЫХ РАЗВИВАЕТСЯ СЕРЬЁЗНОЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЕ ЯВЛЕНИЕ СО СТОРОНЫ ВЕРХНИХ ОТДЕЛОВ ЖКТ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ НПВП, ИМЕЕТ КЛИНИЧЕСКИЕ СИМПТОМЫ. ЯЗВЫ ВЕРХНИХ ОТДЕЛОВ ЖКТ, ЯВНЫЕ КРОВОТЕЧЕНИЯ ИЛИ ПЕРФОРАЦИЯ, ВЫЗВАННЫЕ НПВП, ВОЗНИКАЛИ ПРИМЕРНО У 1% ПАЦИЕНТОВ, ПРОХОДИВШИХ ЛЕЧЕНИЕ В ТЕЧЕНИЕ 3–6 МЕСЯЦЕВ, И У ПРИМЕРНО 2–4% ПАЦИЕНТОВ, ПРОХОДИВШИХ ЛЕЧЕНИЕ В ТЕЧЕНИЕ ОДНОГО ГОДА. ОДНАКО ДАЖЕ КРАТКОВРЕМЕННАЯ ТЕРАПИЯ НПВП НЕ ЛИШЕНА РИСКА. ФАКТОРЫ РИСКА КРОВОТЕЧЕНИЙ, ИЗЪЯЗВЛЕНИЙ И ПЕРФОРАЦИЙ ЖКТ У ПАЦИЕНТОВ С ПРЕДШЕСТВУЮЩИМ АНАМНЕЗОМ ЯЗВЕННОЙ БОЛЕЗНИ И/ИЛИ ЖКТ-КРОВОТЕЧЕНИЯ, ПРИМЕНЯВШИХ НПВП, РИСК РАЗВИТИЯ ЖКТ-КРОВОТЕЧЕНИЯ БЫЛ БОЛЕЕ ЧЕМ В 10 РАЗ ВЫШЕ ПО СРАВНЕНИЮ С ПАЦИЕНТАМИ БЕЗ ЭТИХ ФАКТОРОВ РИСКА. К ДРУГИМ ФАКТОРАМ, ПОВЫШАЮЩИМ РИСК ЖКТ-КРОВОТЕЧЕНИЯ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ НПВП, ОТНОСЯТСЯ: БОЛЕЕ ДЛИТЕЛЬНАЯ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ТЕРАПИИ НПВП; СОПУТСТВУЮЩЕЕ ПРИМЕНЕНИЕ ПЕРОРАЛЬНЫХ КОРТИКОСТЕРОИДОВ, АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ, АНТИКОАГУЛЯНТОВ ИЛИ СЕЛЕКТИВНЫХ ИНГИБИТОРОВ ОБРАТНОГО ЗАХВАТА СЕРОТОНИНА (СИОЗС); КУРЕНИЕ; УПОТРЕБЛЕНИЕ АЛКОГОЛЯ; ПОЖИЛОЙ ВОЗРАСТ И ПЛОХОЕ ОБЩЕЕ СОСТОЯНИЕ ЗДОРОВЬЯ. БОЛЬШИНСТВО ПОСТРЕГИСТРАЦИОННЫХ СООБЩЕНИЙ О ЛЕТАЛЬНЫХ ЖКТ-СОБЫТИЯХ ОТНОСИЛИСЬ К ПОЖИЛЫМ ИЛИ ОСЛАБЛЕННЫМ ПАЦИЕНТАМ. КРОМЕ ТОГО, ПАЦИЕНТЫ С ТЯЖЁЛЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ПЕЧЕНИ И/ИЛИ КОАГУЛОПАТИЕЙ ОТНОСЯТСЯ К ГРУППЕ ПОВЫШЕННОГО РИСКА ЖКТ-КРОВОТЕЧЕНИЯ. СТРАТЕГИИ МИНИМИЗАЦИИ РИСКА СО СТОРОНЫ ЖКТ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ НПВП: ИСПОЛЬЗОВАТЬ НАИМЕНЬШУЮ ЭФФЕКТИВНУЮ ДОЗУ В ТЕЧЕНИЕ МИНИМАЛЬНО ВОЗМОЖНОЙ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ. ИЗБЕГАТЬ ОДНОВРЕМЕННОГО ВВЕДЕНИЯ БОЛЕЕ ОДНОГО НПВП. ИЗБЕГАТЬ ПРИМЕНЕНИЯ У ПАЦИЕНТОВ С ПОВЫШЕННЫМ РИСКОМ, ЕСЛИ ОЖИДАЕМАЯ ПОЛЬЗА НЕ ПРЕВЫШАЕТ ПОВЫШЕННОГО РИСКА КРОВОТЕЧЕНИЯ. У ТАКИХ ПАЦИЕНТОВ, А ТАКЖЕ У ПАЦИЕНТОВ С АКТИВНЫМ ЖКТ-КРОВОТЕЧЕНИЕМ СЛЕДУЕТ РАССМОТРЕТЬ АЛЬТЕРНАТИВНЫЕ МЕТОДЫ ЛЕЧЕНИЯ, ОТЛИЧНЫЕ ОТ НПВП. СОХРАНЯТЬ НАСТОРОЖЕННОСТЬ В ОТНОШЕНИИ ПРИЗНАКОВ И СИМПТОМОВ ЖКТ-ИЗЪЯЗВЛЕНИЯ И КРОВОТЕЧЕНИЯ ВО ВРЕМЯ ТЕРАПИИ НПВП. ПРИ ПОДОЗРЕНИИ НА СЕРЬЁЗНОЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЕ ЯВЛЕНИЕ СО СТОРОНЫ ЖКТ НЕОБХОДИМО НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО НАЧАТЬ ОБСЛЕДОВАНИЕ И ЛЕЧЕНИЕ И ПРЕКРАТИТЬ ПРИЁМ НАПРОКСЕНА ДО ИСКЛЮЧЕНИЯ СЕРЬЁЗНОГО НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ЯВЛЕНИЯ СО СТОРОНЫ ЖКТ. В УСЛОВИЯХ СОПУТСТВУЮЩЕГО ПРИЁМА НИЗКИХ ДОЗ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ ДЛЯ КАРДИОПРОФИЛАКТИКИ НЕОБХОДИМО БОЛЕЕ ТЩАТЕЛЬНО НАБЛЮДАТЬ ПАЦИЕНТОВ НА ПРЕДМЕТ ПРИЗНАКОВ ЖКТ-КРОВОТЕЧЕНИЯ (СМ. «МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ»; ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). ГЕПАТОТОКСИЧНОСТЬ ПОВЫШЕНИЕ АЛТ ИЛИ АСТ (В ТРИ И БОЛЕЕ РАЗА ВЫШЕ ВЕРХНЕЙ ГРАНИЦЫ НОРМЫ [ВГН]) РЕГИСТРИРОВАЛОСЬ ПРИМЕРНО У 1% ПАЦИЕНТОВ В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ. КРОМЕ ТОГО, СООБЩАЛОСЬ О РЕДКИХ, ИНОГДА ЛЕТАЛЬНЫХ СЛУЧАЯХ ТЯЖЁЛОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ, ВКЛЮЧАЯ ФУЛЬМИНАНТНЫЙ ГЕПАТИТ, НЕКРОЗ ПЕЧЕНИ И ПЕЧЁНОЧНУЮ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ. ПОВЫШЕНИЕ АЛТ ИЛИ АСТ (МЕНЕЕ ЧЕМ В ТРИ РАЗА ВЫШЕ ВГН) МОЖЕТ ВОЗНИКАТЬ ДО 15% ПАЦИЕНТОВ, ПРИНИМАЮЩИХ НПВП, ВКЛЮЧАЯ НАПРОКСЕН. ИНФОРМИРУЙТЕ ПАЦИЕНТОВ О ПРИЗНАКАХ И СИМПТОМАХ ГЕПАТОТОКСИЧНОСТИ (НАПРИМЕР, ТОШНОТА, УТОМЛЯЕМОСТЬ, ВЯЛОСТЬ, ДИАРЕЯ, КОЖНЫЙ ЗУД, ЖЕЛТУХА, БОЛЕЗНЕННОСТЬ В ПРАВОМ ВЕРХНЕМ КВАДРАНТЕ И «ГРИППОПОДОБНЫЕ» СИМПТОМЫ). ПРИ ПОЯВЛЕНИИ КЛИНИЧЕСКИХ ПРИЗНАКОВ И СИМПТОМОВ, СОВМЕСТИМЫХ С ЗАБОЛЕВАНИЕМ ПЕЧЕНИ, ИЛИ ПРИ СИСТЕМНЫХ ПРОЯВЛЕНИЯХ (НАПРИМЕР, ЭОЗИНОФИЛИИ, СЫПИ И Т. П.) НЕОБХОДИМО НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ПРЕКРАТИТЬ ПРИЁМ НАПРОКСЕНА И ПРОВЕСТИ КЛИНИЧЕСКОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ ПАЦИЕНТА. АРТЕРИАЛЬНАЯ ГИПЕРТЕНЗИЯ НПВП, ВКЛЮЧАЯ НАПРОКСЕН, МОГУТ ПРИВОДИТЬ К РАЗВИТИЮ ВНОВЬ ВЫЯВЛЕННОЙ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ ИЛИ УХУДШЕНИЮ ТЕЧЕНИЯ УЖЕ СУЩЕСТВУЮЩЕЙ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ, ЧТО МОЖЕТ СПОСОБСТВОВАТЬ ПОВЫШЕНИЮ ЧАСТОТЫ СС СОБЫТИЙ. У ПАЦИЕНТОВ, ПРИНИМАЮЩИХ ИНГИБИТОРЫ АНГИОТЕНЗИНПРЕВРАЩАЮЩЕГО ФЕРМЕНТА (АПФ), ТИАЗИДНЫЕ ИЛИ ПЕТЛЕВЫЕ ДИУРЕТИКИ, МОЖЕТ НАБЛЮДАТЬСЯ НАРУШЕНИЕ ОТВЕТА НА ЭТИ ВИДЫ ТЕРАПИИ ПРИ ПРИЁМЕ НПВП (СМ. «МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ»; ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). КОНТРОЛИРОВАТЬ АРТЕРИАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ (АД) ВО ВРЕМЯ НАЧАЛА ЛЕЧЕНИЯ НПВП И НА ПРОТЯЖЕНИИ ВСЕГО КУРСА ТЕРАПИИ. СЕРДЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ И ОТЁКИ МЕТА-АНАЛИЗ РАНДОМИЗИРОВАННЫХ КОНТРОЛИРУЕМЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ COXIB AND TRADITIONAL NSAID TRIALISTS’ COLLABORATION ПРОДЕМОНСТРИРОВАЛ ПРИМЕРНО ДВУКРАТНОЕ УВЕЛИЧЕНИЕ ЧАСТОТЫ ГОСПИТАЛИЗАЦИЙ ПО ПОВОДУ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ СЕЛЕКТИВНЫЕ ИНГИБИТОРЫ ЦОГ-2 И НЕСЕЛЕКТИВНЫЕ НПВП, ПО СРАВНЕНИЮ С ПАЦИЕНТАМИ, ПОЛУЧАВШИМИ ПЛАЦЕБО. В ИССЛЕДОВАНИИ ДАТСКОГО НАЦИОНАЛЬНОГО РЕГИСТРА ПАЦИЕНТОВ С СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ ПРИМЕНЕНИЕ НПВП ПОВЫШАЛО РИСК ИНФАРКТА МИОКАРДА, ГОСПИТАЛИЗАЦИИ ПО ПОВОДУ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ И ЛЕТАЛЬНОГО ИСХОДА. КРОМЕ ТОГО, ЗАДЕРЖКА ЖИДКОСТИ И ОТЁКИ НАБЛЮДАЛИСЬ У НЕКОТОРЫХ ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ НПВП. ПРИМЕНЕНИЕ НАПРОКСЕНА МОЖЕТ ОСЛАБЛЯТЬ СС ЭФФЕКТЫ НЕКОТОРЫХ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЭТИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ (НАПРИМЕР, ДИУРЕТИКОВ, ИНГИБИТОРОВ АПФ ИЛИ БЛОКАТОРОВ РЕЦЕПТОРОВ АНГИОТЕНЗИНА [БРА]) (СМ. «МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ»; ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). ИЗБЕГАЙТЕ ПРИМЕНЕНИЯ НАПРОКСЕНА У ПАЦИЕНТОВ С ТЯЖЁЛОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ, ЕСЛИ ОЖИДАЕМАЯ ПОЛЬЗА НЕ ПРЕВЫШАЕТ РИСКА УСУГУБЛЕНИЯ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ. ПРИ ПРИМЕНЕНИИ НАПРОКСЕНА У ПАЦИЕНТОВ С ТЯЖЁЛОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ НЕОБХОДИМО НАБЛЮДАТЬ ИХ НА ПРЕДМЕТ ПРИЗНАКОВ УСУГУБЛЕНИЯ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ. ПОЧЕЧНАЯ ТОКСИЧНОСТЬ И ГИПЕРКАЛИЕМИЯ ПОЧЕЧНАЯ ТОКСИЧНОСТЬ ДЛИТЕЛЬНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ НПВП ПРИВОДИЛО К НЕКРОЗУ ПОЧЕЧНЫХ СОСОЧКОВ И ДРУГИМ ПОРАЖЕНИЯМ ПОЧЕК. ПОЧЕЧНАЯ ТОКСИЧНОСТЬ ТАКЖЕ НАБЛЮДАЛАСЬ У ПАЦИЕНТОВ, У КОТОРЫХ ПОЧЕЧНЫЕ ПРОСТАГЛАНДИНЫ ИГРАЮТ КОМПЕНСАТОРНУЮ РОЛЬ В ПОДДЕРЖАНИИ ПОЧЕЧНОЙ ПЕРФУЗИИ. У ТАКИХ ПАЦИЕНТОВ ВВЕДЕНИЕ НПВП МОЖЕТ ВЫЗВАТЬ ДОЗОЗАВИСИМОЕ СНИЖЕНИЕ ОБРАЗОВАНИЯ ПРОСТАГЛАНДИНОВ И, ВТОРИЧНО, ПОЧЕЧНОГО КРОВОТОКА, ЧТО МОЖЕТ СПРОВОЦИРОВАТЬ ЯВНУЮ ПОЧЕЧНУЮ ДЕКОМПЕНСАЦИЮ. НАИБОЛЬШЕМУ РИСКУ ЭТОЙ РЕАКЦИИ ПОДВЕРЖЕНЫ ПАЦИЕНТЫ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК, ГИПОВОЛЕМИЕЙ, СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ, ДИСФУНКЦИЕЙ ПЕЧЕНИ, ДЕФИЦИТОМ СОЛИ, ПАЦИЕНТЫ, ПРИНИМАЮЩИЕ ДИУРЕТИКИ И ИНГИБИТОРЫ АПФ ИЛИ БРА, А ТАКЖЕ ПОЖИЛЫЕ. ПРЕКРАЩЕНИЕ ТЕРАПИИ НПВП ОБЫЧНО СОПРОВОЖДАЕТСЯ ВОССТАНОВЛЕНИЕМ ДО СОСТОЯНИЯ, ПРЕДШЕСТВОВАВШЕГО ЛЕЧЕНИЮ. НЕТ ДАННЫХ ИЗ КОНТРОЛИРУЕМЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ О ПРИМЕНЕНИИ НАПРОКСЕНА У ПАЦИЕНТОВ С ТЯЖЁЛЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ПОЧЕК. ПОЧЕЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ НАПРОКСЕНА МОГУТ УСКОРИТЬ ПРОГРЕССИРОВАНИЕ ПОЧЕЧНОЙ ДИСФУНКЦИИ У ПАЦИЕНТОВ С ПРЕДШЕСТВУЮЩИМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ ПОЧЕК. КОРРИГИРУЙТЕ ОБЪЁМНЫЙ СТАТУС У ОБЕЗВОЖЕННЫХ ИЛИ ГИПОВОЛЕМИЧНЫХ ПАЦИЕНТОВ ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИЁМА НАПРОКСЕНА. КОНТРОЛИРУЙТЕ ФУНКЦИЮ ПОЧЕК У ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК ИЛИ ПЕЧЕНИ, СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ, ОБЕЗВОЖИВАНИЕМ ИЛИ ГИПОВОЛЕМИЕЙ ВО ВРЕМЯ ПРИМЕНЕНИЯ НАПРОКСЕНА (СМ. «МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ»; ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). ИЗБЕГАЙТЕ ПРИМЕНЕНИЯ НАПРОКСЕНА У ПАЦИЕНТОВ С ТЯЖЁЛЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ПОЧЕК, ЕСЛИ ОЖИДАЕМАЯ ПОЛЬЗА НЕ ПРЕВЫШАЕТ РИСКА УСУГУБЛЕНИЯ ПОЧЕЧНОЙ ФУНКЦИИ. ПРИ ПРИМЕНЕНИИ НАПРОКСЕНА У ПАЦИЕНТОВ С ТЯЖЁЛЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ПОЧЕК НАБЛЮДАЙТЕ ИХ НА ПРЕДМЕТ ПРИЗНАКОВ УСУГУБЛЕНИЯ ПОЧЕЧНОЙ ФУНКЦИИ. ГИПЕРКАЛИЕМИЯ ПОВЫШЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ КАЛИЯ В СЫВОРОТКЕ КРОВИ, ВКЛЮЧАЯ ГИПЕРКАЛИЕМИЮ, СООБЩАЛОСЬ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ НПВП, ДАЖЕ У НЕКОТОРЫХ ПАЦИЕНТОВ БЕЗ НАРУШЕНИЯ ФУНКЦИИ ПОЧЕК. У ПАЦИЕНТОВ С НОРМАЛЬНОЙ ФУНКЦИЕЙ ПОЧЕК ЭТИ ЭФФЕКТЫ СВЯЗЫВАЛИ С СОСТОЯНИЕМ ГИПОРЕНИНЕМИЧЕСКОГО ГИПОАЛЬДОСТЕРОНИЗМА. АНАФИЛАКТОИДНЫЕ РЕАКЦИИ ПРИМЕНЕНИЕ НАПРОКСЕНА СОПРОВОЖДАЛОСЬ АНАФИЛАКТИЧЕСКИМИ РЕАКЦИЯМИ У ПАЦИЕНТОВ С ИЗВЕСТНОЙ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬЮ К НАПРОКСЕНУ И БЕЗ НЕЁ, А ТАКЖЕ У ПАЦИЕНТОВ С АСПИРИНОЧУВСТВИТЕЛЬНОЙ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМОЙ (СМ. «ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ», «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ»; ОБОСТРЕНИЕ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ, СВЯЗАННОЕ С ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬЮ К АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЕ). ОБОСТРЕНИЕ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ, СВЯЗАННОЕ С ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬЮ К АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЕ У ПОДГРУППЫ ПАЦИЕНТОВ С БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМОЙ МОЖЕТ БЫТЬ АСПИРИНОЧУВСТВИТЕЛЬНАЯ АСТМА, КОТОРАЯ МОЖЕТ ВКЛЮЧАТЬ ХРОНИЧЕСКИЙ РИНОСИНУСИТ, ОСЛОЖНЁННЫЙ ПОЛИПАМИ НОСА; ТЯЖЁЛЫЙ, ПОТЕНЦИАЛЬНО ЛЕТАЛЬНЫЙ БРОНХОСПАЗМ; И/ИЛИ НЕПЕРЕНОСИМОСТЬ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ И ДРУГИХ НПВП. ПОСКОЛЬКУ У ТАКИХ АСПИРИНОЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ПАЦИЕНТОВ СООБЩАЛОСЬ О ПЕРЕКРЁСТНОЙ РЕАКТИВНОСТИ МЕЖДУ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТОЙ И ДРУГИМИ НПВП, ТАБЛЕТКИ НАПРОКСЕНА ПРОТИВОПОКАЗАНЫ ПАЦИЕНТАМ С ТАКОЙ ФОРМОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ К АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЕ (СМ. «ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ»). ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ТАБЛЕТОК НАПРОКСЕНА У ПАЦИЕНТОВ С ПРЕДШЕСТВУЮЩЕЙ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМОЙ (БЕЗ ИЗВЕСТНОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ К АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЕ) НЕОБХОДИМО НАБЛЮДАТЬ ПАЦИЕНТОВ НА ПРЕДМЕТ ИЗМЕНЕНИЙ ПРИЗНАКОВ И СИМПТОМОВ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ. ТЯЖЁЛЫЕ КОЖНЫЕ РЕАКЦИИ НПВП, ВКЛЮЧАЯ НАПРОКСЕН, МОГУТ ВЫЗВАТЬ ТЯЖЁЛЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ КОЖНЫЕ ЯВЛЕНИЯ, ТАКИЕ КАК ЭКСФОЛИАТИВНЫЙ ДЕРМАТИТ, СИНДРОМ СТИВЕНСА–ДЖОНСОНА (ССД) И ТОКСИЧЕСКИЙ ЭПИДЕРМАЛЬНЫЙ НЕКРОЛИЗ (ТЭН), КОТОРЫЕ МОГУТ ПРИВЕСТИ К ЛЕТАЛЬНОМУ ИСХОДУ. ЭТИ СЕРЬЁЗНЫЕ СОБЫТИЯ МОГУТ ВОЗНИКНУТЬ БЕЗ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ. ПАЦИЕНТОВ СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ О ПРИЗНАКАХ И СИМПТОМАХ ТЯЖЁЛЫХ КОЖНЫХ ПРОЯВЛЕНИЙ И НЕОБХОДИМОСТИ ПРЕКРАЩЕНИЯ ПРИЁМА НАПРОКСЕНА ПРИ ПЕРВОМ ПОЯВЛЕНИИ КОЖНОЙ СЫПИ ИЛИ ЛЮБОГО ДРУГОГО ПРИЗНАКА ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ. ТАБЛЕТКИ НАПРОКСЕНА ПРОТИВОПОКАЗАНЫ ПАЦИЕНТАМ С ПРЕДШЕСТВУЮЩИМИ ТЯЖЁЛЫМИ КОЖНЫМИ РЕАКЦИЯМИ НА НПВП (СМ. «ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ»). ПРЕЖДЕВРЕМЕННОЕ ЗАКРЫТИЕ АРТЕРИАЛЬНОГО ПРОТОКА У ПЛОДА НАПРОКСЕН МОЖЕТ ВЫЗВАТЬ ПРЕЖДЕВРЕМЕННОЕ ЗАКРЫТИЕ АРТЕРИАЛЬНОГО ПРОТОКА У ПЛОДА. ИЗБЕГАЙТЕ ПРИМЕНЕНИЯ НПВП, ВКЛЮЧАЯ НАПРОКСЕН, У БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН НАЧИНАЯ С 30 НЕДЕЛИ ГЕСТАЦИИ (III ТРИМЕСТР) (СМ. «МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ»; БЕРЕМЕННОСТЬ). ГЕМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ТОКСИЧНОСТЬ АНЕМИЯ ВОЗНИКАЛА У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ НПВП. ЭТО МОЖЕТ БЫТЬ ОБУСЛОВЛЕНО СКРЫТОЙ ИЛИ ЯВНОЙ КРОВОПОТЕРЕЙ, ЗАДЕРЖКОЙ ЖИДКОСТИ ИЛИ НЕ ПОЛНОСТЬЮ ОПИСАННЫМ ВЛИЯНИЕМ НА ЭРИТРОПОЭЗ. ЕСЛИ У ПАЦИЕНТА, ПОЛУЧАЮЩЕГО НАПРОКСЕН, ИМЕЮТСЯ КАКИЕ-ЛИБО ПРИЗНАКИ ИЛИ СИМПТОМЫ АНЕМИИ, КОНТРОЛИРУЙТЕ УРОВЕНЬ ГЕМОГЛОБИНА ИЛИ ГЕМАТОКРИТА. НПВП, ВКЛЮЧАЯ НАПРОКСЕН, МОГУТ ПОВЫШАТЬ РИСК КРОВОТЕЧЕНИЙ. СОПУТСТВУЮЩИЕ СОСТОЯНИЯ, ТАКИЕ КАК НАРУШЕНИЯ КОАГУЛЯЦИИ, ИЛИ СОВМЕСТНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ВАРФАРИНА И ДРУГИХ АНТИКОАГУЛЯНТОВ, АНТИАГРЕГАНТОВ (НАПРИМЕР, АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ), ИНГИБИТОРОВ ОБРАТНОГО ЗАХВАТА СЕРОТОНИНА (СИОЗС) И ИНГИБИТОРОВ ОБРАТНОГО ЗАХВАТА СЕРОТОНИНА И НОРАДРЕНАЛИНА (СИОЗСН), МОГУТ УВЕЛИЧИВАТЬ ЭТОТ РИСК. КОНТРОЛИРУЙТЕ ТАКИХ ПАЦИЕНТОВ НА ПРЕДМЕТ ПРИЗНАКОВ КРОВОТЕЧЕНИЯ (СМ. «МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ»; ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).