⚠️ Предупреждения
В
период лечения необходимо осуществлять тщательный и постоянный контроль
электрокардиограммы,АД,ЧСС.Влияние наАД,ЧСС, ритм и сократимость сердцаПрименение
препарата Бревикард для контроля желудочкового ответа у пациентов с
суправентрикулярной аритмией следует проводить с осторожностью, когда пациент
гемодинамически нестабилен или принимает другие препараты, которые снижают все
или любой из следующих показателей: периферическое сопротивление, сократимость
или наполнение миокарда, распространение электрического импульса в миокарде.
Нежелательные реакции на бета-адреноблокаторы, включая эсмолол, со стороны
сердца и сосудов могут быть тяжелыми, в особенности у пациентов с нарушением
гемодинамики и пациентов, принимающих препараты, повышающие риск
сердечно-сосудистых реакций (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными средствами»). Тяжелые реакции могут включать артериальную
гипотензию, тяжелую брадикардию, синоаурикулярную блокаду, атриовентрикулярную
блокаду и/или остановку сердца, кардиогенный шок, которые могут привести к
летальному исходу. Препарат Бревикард, при отсутствии противопоказаний (см.
раздел «Противопоказания»), следует применять с осторожностью и только после
тщательной индивидуальной оценки рисков и ожидаемой пользы у пациентов с
нарушением гемодинамики и пациентов, которые одновременно получают препараты,
повышающие риск возникновения нарушений проводимости и сократимости миокарда.При
применении препарата наблюдаласьартериальная
гипотензия, в том числе тяжелая. Артериальная гипотензия зависит от
дозы (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Побочное действие»). Следует
проводить тщательное наблюдение за пациентами, особенно в случае низкогоАД, до
начала лечения. В случае резкого сниженияАДследует уменьшить дозу препарата
или прекратить его введение. Артериальная гипотензия, как правило, проходит в
течение 30 мин после прекращения введения препарата. В некоторых случаях
может потребоваться дополнительное лечение.При
применении препарата наблюдалибрадикардию,
в том числе тяжелую брадикардию, и остановку сердца. Препарат следует применять
с особой осторожностью у пациентов с низкойЧССдо лечения и только когда
считается, что потенциальная польза превосходит риск. Препарат противопоказан к
применению у пациентов с существующей тяжелой синусовой брадикардией (см.
раздел «Противопоказания»). В случае развития симптоматической брадикардии сЧССв покое ниже 50–55 уд/мин следует уменьшить дозу препарата или
прекратить его введение.В
некоторых случаях может потребоваться дополнительное лечение.Бета-адреноблокада
уменьшает сократимость миокарда и может провоцировать или усугублять течениесердечной недостаточности. При первых признаках
или симптомах клинически значимого угнетения деятельности миокарда следует
уменьшить дозу препарата или прекратить его введение. В некоторых случаях может
потребоваться дополнительное лечение. Следует проявлять осторожность при
применении препарата у пациентов с нарушением сократимости миокарда (препарат
противопоказан к применению у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью
или кардиогенным шоком см. раздел «Противопоказания»).Бета-адреноблокаторы
влияют на функцию синусового узла, а также синусно-предсердную и
предсердно-желудочковую проводимость, и могут привести к развитиюсиндрома слабости синусового узла, синоатриальной и
атриовентрикулярной блокады, включая полную блокаду, что может
приводить к остановке сердца. Этот эффект наиболее характерен для пациентов с
уже имеющейся дисфункцией синусового узла и нарушениями проводимости (препарат
противопоказан у пациентов с атриовентрикулярной блокадой II или III степени и
у пациентов с синдромом слабости синусового узла — см. раздел
«Противопоказания»). Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с
другими расстройствами сердечной проводимости, включая атриовентрикулярную
блокаду I степени.Препарат
следует применять с осторожностью у пациентов сфеохромоцитомойи только при одновременном применении
блокаторов альфа-адренорецепторов (см. раздел «Противопоказания»).Препарат
Бревикард следует применять с осторожностью в качестве средства для лечения
артериальной гипертензии у пациентов, чье повышенноеАДобусловлено главным
образом вазоконстрикцией на фоне гипотермии.Препарат
Бревикард также следует применять с осторожностью у пациентов сбронхиальной астмойи другими
обструктивными заболеваниями бронхов в анамнезе. Пациенты с нарушением
реактивности дыхательных путей, например, пациенты с бронхиальной астмой, не
должны получать бета-адреноблокаторы. Препарат Бревикард, вследствие его
относительной бета1‑селективности и титруемости, может с
осторожностью применяться у пациентов с нарушением реактивности дыхательных
путей. Однако, поскольку бета1‑селективность не абсолютна,
требуется точное титрование доз препарата для достижения минимально возможной
эффективной дозы. В случае бронхоспазма или ухудшения течения имеющегося бронхоспазма
следует немедленно остановить инфузию; если состояние позволяет, возможно,
назначение бета2‑адреномиметиков.Препарат
следует применять с осторожностью у пациентов, подверженных или склонных кгипогликемии, а также у пациентовсахарным диабетом, которые получают
инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь. Бета-адреноблокаторы
могут маскировать тахикардию, возникающую при гипогликемии, хотя при этом могут
присутствовать другие проявления, как например, головокружение и повышенное потоотделение.
Сопутствующее применение бета-адреноблокаторов и гипогликемических средств
может усиливать гипогликемический эффект последних (см. также раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).При
применении препарата Бревикард наблюдалисьреакции
в месте введения. Они включали как симптомы раздражения и воспаления
в месте инфузий, так и более серьезные реакции в виде тромбофлебитов, некрозов,
образования пузырей, особенно в случаях экстравазации (см. раздел «Побочное
действие»). Следует избегать инфузий в мелкие вены и с применением
катетера-бабочки. Если наблюдается местная реакция в области инфузии, следует
применять другое место для инфузии.Из-за
риска снижения сократимости сердца на фоне высокого системного сосудистого
сопротивления препарат не следует применять для контроля тахикардии у
пациентов, получающих препараты, которые обладают сосудосуживающим и
положительным инотропным эффектами, в том числе эпинефрин (адреналин),
норэпинефрин (норадреналин), допамин.Бета-адреноблокаторы
могут увеличивать количество и длительность приступов стенокардии у пациентов
состенокардией Принцметалавследствие беспрепятственного опосредованного альфа-адренорецепторами спазма
коронарных артерий. Для таких пациентов не следует применять неселективные бета-адреноблокаторы,
а селективные бета1‑адреноблокаторы — только с соблюдением
особых мер предосторожности.У
пациентов сгиповолемиейпрепарат
может ослаблять рефлекторную тахикардию и повышать риск артериальной
гипотензии. В связи с этим, у таких пациентов препарат следует применять с
соблюдением особых мер предосторожности.Поскольку
нельзя исключитьсиндром «отмены»,
как и для всех бета-адреноблокаторов, следует проявлять осторожность при резком
прекращении введения препарата пациентам с ишемической болезнью сердца. В
клиническом электрофизиологическом исследовании увеличение частоты сердечных
сокращений через 30 мин после отмены препарата было умеренным, но значимо
выше, чем исходная частота сердечных сокращений.У
пациентов с нарушениямипериферического
кровообращения(включая болезнь или синдром Рейно и окклюзивное
поражение периферических сосудов) препарат следует применять с осторожностью,
так как бета-адреноблокаторы могут усиливать нарушения периферического
кровообращения.Препарат
следует вводить с осторожностью пациентам снарушенной
функцией почек. Кислый метаболит препарата выводится почками
преимущественно в неизмененном виде. Его экскреция существенно снижается у
пациентов с заболеваниями почек. У пациентов с терминальной стадией почечной
недостаточности его период полувыведения увеличивался в 10 раз, а уровень
в плазме крови значительно повышался.Применение
бета-адреноблокаторов, включая эсмолол, сопровождалось повышением содержания
калия в плазме крови игиперкалиемией.
Риск возрастает при наличии у пациентов таких факторов, как почечная
недостаточность. Сообщалось, что внутривенное введение бета-адреноблокаторов
вызывает потенциально опасную для жизни гиперкалиемию у пациентов, находящихся
на гемодиализе.Сообщалось,
что бета-адреноблокаторы, включая эсмолол, вызывают или способствуют развитиюгиперкалиемического почечного канальцевого ацидоза.
Кроме того, ацидоз обычно может сопровождаться пониженной сократимостью
миокарда. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с предшествующим
метаболическим ацидозом.Бета-адренергическая
блокада может маскировать некоторые клинические признакигипертиреоза(например, тахикардию).
Резкое прекращение бета-адреноблокады может провоцировать тиреотоксический
криз. В этой связи, следует тщательно наблюдать пациентов, у которых при отмене
терапии бета-адреноблокаторами ожидается развитие тиреотоксикоза.При
применении бета-адреноблокаторов пациенты с повышеннымриском развития анафилактических реакциймогут
более активно отвечать на воздействие аллергена (случайное, диагностическое или
терапевтическое). Пациенты, применяющие бета-адреноблокаторы, могут быть
невосприимчивы к обычным дозам эпинефрина (адреналина), применяемых для лечения
анафилактических или анафилактоидных реакций (см. также раздел «Взаимодействие
с другими лекарственными средствами»).При
применении бета-адреноблокаторов отмечалось обострение течения псориаза либо
появление симптомов псориаза или псориазиформных высыпаний. У пациентов спсориазомв анамнезе бета-адреноблокаторы
следует назначать только после тщательного анализа ожидаемой пользы и рисков.Бета-адреноблокаторы,
включая эсмолол, вызывалимышечную слабость.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с мышечной слабостью.Применение у пожилыхПожилым
пациентам вводить препарат следует с осторожностью. Как правило, выбор дозы для
пожилого пациента следует проводить с осторожностью, начиная обычно с низкого
уровня диапазона доз, с учетом большей частоты сниженной почечной или сердечной
функции, сопутствующих заболеваний или лечения другими препаратами.Применение у пациентов с печеночной недостаточностьюПоскольку
препарат метаболизируется эстеразами эритроцитов, никаких специальных мер
предосторожности у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.Препарат
Бревикард содержит около 30,45 ммоль (или 700 мг) натрия в одном
флаконе. Это следует иметь в виду при назначении диеты с контролем содержания
натрия.Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмамиНекоторые
нежелательные эффекты, возникающие после применения препарата, такие как
головокружение или сонливость, могут влиять на способность пациента управлять
транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентам не следуют водить
автотранспорт или управлять механизмами до исчезновения таких эффектов.
Передозировка: Передозировка
может привести к развитию жизнеугрожающих состояний и летальному исходу.
Описаны отдельные случаи тяжелых случайных передозировок концентрированными
растворами эсмолола. Некоторые из этих передозировок закончились смертельным
исходом, а другие привели к стойкой инвалидности. Нагрузочные дозы в диапазоне
от 625 мг до 2,5 г (от 12,5 до 50 мг/кг) были летальными.Симптомы.Со стороны сердечно-сосудистой системывозможны выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада (I, II и III
степени), узловой ритм, замедление внутрижелудочкового проведения, снижение
сократимости миокарда, выраженное снижение артериального давления, острая сердечная
недостаточность (включая кардиогенный шок), остановка сердца,
электромеханическая диссоциация.Со стороны центральной нервной системывозможны угнетение дыхания, судороги, расстройства сна и настроения, повышенная
утомляемость, заторможенность, кома. Также возможны бронхоспазм,
мезентериальная ишемия, периферический цианоз, гиперкалиемия и гипогликемия.Со стороны желудочно-кишечного трактавозможны тошнота, рвота.ЛечениеПервым
шагом в случае появления симптомов передозировки должно быть прекращение
введения препарата.Прибрадикардиипоказано внутривенное
введение атропина. Могут быть показаны катехоламины, увеличивающиеЧСС, и/или
может потребоваться постановка электрокардиостимулятора.Присердечной недостаточностипоказано внутривенное введение диуретиков и/или сердечных гликозидов.Пришоке, развившемся вследствие неадекватной
сократимости миокарда, показано внутривенное введение препарата с
положительным инотропным действием, например, допамина, добутамина,
норадреналина.Присимптоматической артериальной гипотензииследует рассмотреть возможность внутривенного введения плазмозамещающих
растворов и/или вазопрессорных средств, таких как допамин или норэпинефрин
(норадреналин).Прибронхоспазмевнутривенно вводят
бета2-адреномиметики и/или производные теофиллина.В
случаях передозировки требуется непрерывное наблюдение за пациентом.