Reference images only. Packaging and labels vary by country and batch. Always consult the leaflet supplied with your product.
Доступен в:
🇨🇿🇩🇪🇬🇧🇫🇷🇵🇱🇷🇺🇸🇰🇺🇦
Форма
Granulat w kapsułce do otwierania
Дозировка
0,5 mg
Путь введения
doustna
Хранение
При
температуре не выше 25 °С.Хранить
в недоступном для детей месте.
О продукте
Производитель
Diurnal Europe B.V. (Francja)
Состав
Hydrocortisonum 0,5 mg
Код АТХ
H02AB09
Источник
URPL
Гидрокортизон— глюкокортикостероидное средство (ГКС). Оказывает противовоспалительное
действие. Гидрокортизон тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и
интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами
медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и
синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование
липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительную
клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в места
воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной
ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой
кислоты, подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости
капилляров. Предназначен для, внутри- и околосуставного введения, с целью
оказания системного или местного противовоспалительного действия. При
внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6–24 ч и
длится несколько дней или недель.Лидокаин—
местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий
срок оказывает обезболивающее действие.
ГидрокортизонВсасываниеПри
внутрисуставном и околосуставном введении всасывание гидрокортизона происходит
медленно. При внутрисуставном введении гидрокортизон медленно проникает в
системный кровоток.Распределение, метаболизм и выведениеБолее
90% гидрокортизона связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в
печени с образованием метаболитов тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола.Метаболиты,
в основном в форме глюкуронидов, а также незначительная часть неизмененного
гидрокортизона выводятся почками. Гидрокортизон проникает через плацентарный
барьер.ЛидокаинВсасываниеЛидокаин
хорошо и быстро всасывается с поверхности слизистых оболочек и поврежденной
кожи.Распределение, метаболизм и выведениеЛидокаин
интенсивно связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется, главным
образом, в печени. Период полувыведения составляет 1–2 часа. Лидокаин
проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также в грудное
молоко.
Однородная
суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом.
⚠️ Предупреждения
При
внутрисуставном введенииГКСотмечается повышенный риск воспалительного ответа
в суставе. Во избежание развития бактериального заражения введение препарата
внутрь сустава следует осуществлять при соблюдении правил асептики и
антисептики.Во
время леченияГКС(особенно в высоких дозах) следует избегать вакцинации в
связи с риском развития неврологических осложнений и угнетением выработки
антител. Во время лечения могут быть нарушены иммунный ответ и
способность к локализации инфекции. Лечение гидрокортизоном в стандартных или
высоких дозах может спровоцировать повышение артериального давления (АД),
задержку воды и солей, а также увеличить выведение калия.ГКС
увеличивают выведение кальция. Для уменьшения риска усиленного катаболизма и
риска развития остеопороза может быть назначена базисная терапия (препараты
кальция, витамин D)
или бисфосфонаты, или анаболические препараты.При
латентной форме туберкулеза гидрокортизон следует применять только в комбинации
с противотуберкулезными препаратами. При развитии системной инфекции
гидрокортизон следует применять только в комбинации со специфической (например,
антибактериальной) терапией.ГКС,
включая гидрокортизон, могут увеличить концентрацию глюкозы в крови, ухудшить
течение существующего диабета или увеличить предрасположенность к развитию
диабета при их длительном применении.При
примененииГКСцелесообразно скорректировать дозу пероральных гипогликемических
препаратов и антикоагулянтов.При
применении в комбинации с диуретиками следует тщательно контролировать
электролитный баланс. С целью профилактики гипокалиемии при длительном леченииГКСобосновано добавление к терапии препаратов калия.При
одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A, в том числе
препаратами, содержащими кобицистат, ожидается увеличение риска развития
системных HP.
Следует избегать применения данной комбинации лекарственных препаратов, за
исключением случаев, когда возможная польза применения превышает повышенный
риск развития системных HPГКС. В таких случаях рекомендуется тщательное
наблюдение за пациентами для выявления системных HPГКС.Нарушение зренияПри
системном и местном примененииГКСможет наблюдаться нарушение зрения. Если у
пациента возникают такие симптомы, как нечеткость зрения, или другие нарушения
зрения, пациента следует направить к офтальмологу для обследования с целью
выявления возможных причин, включая катаракту, глаукому или редкие заболевания,
например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), случаи которой были
зарегистрированы после системного и местного примененияГКС.Во
время лечения рекомендуется регулярно проводить контрольАД, анализа мочи и
кала на предмет «скрытого» кровотечения. Сообщалось о более высокой частоте HP
у пожилых пациентов.ГКС следует применять с осторожностью в следующих случаях:Сахарный
диабет (или отягощенный по данному заболеванию семейный анамнез); остеопороз
(повышенный риск остеопороза в постменопаузе); артериальная гипертензия;
хронические психотические реакции; туберкулез в анамнезе; глаукома; стероидная
миопатия; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки; эпилепсия;
простой герпес, в том числе глазной герпес (риск перфорации роговицы); ветряная
оспа.Дети и подростки до 18 летНа
фоне приемаГКСнаблюдается замедление темпа роста детей и подростков.
Рекомендуется назначать препарат в наименьшей эффективной терапевтической дозе
и, по возможности, коротким курсом. ДозуГКСследует снижать постепенно, вплоть
до полной отмены препарата.Вспомогательные веществаПрепарат
Гидрокортизон+Лидокаин-Бинергия, суспензия для внутрисуставного и
околосуставного введения, содержит парагидроксибензоаты. Данные вещества могут
вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные) и в редких случаях,
бронхоспазм.Данный
лекарственный препарат содержит 30,48 мг натрия в одной дозе. Данный факт
необходимо учитывать при применении препарата у пациентов, придерживающихся
диеты с ограничением натрия.Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмамиПоскольку
у пациентов, получающих лекарственный препарат, сообщается о нарушениях зрения,
пациентам следует проявлять осторожность перед управлением транспортными
средствами и механизмами.
Передозировка: В
зависимости от количестваГКСи лидокаина, поступившего в системный кровоток,
могут наблюдаться местные или системные проявления. Специфического антидота
нет.Лечениесимптоматическое.