Информация носит образовательный характер. Не является медицинской консультацией. Всегда консультируйтесь с квалифицированным врачом.
OTC
Осталон®Кальций-Д
(Ostalon®Calcium-D)
INN: alendronic acid;colecalciferol
Данные обновлены: 2026-05-12
Source: РЛС РФ · rlsnet.ru
Reference images only. Packaging and labels vary by country and batch. Always consult the leaflet supplied with your product.
Доступен в:
🇨🇿🇩🇪🇬🇧🇯🇵🇷🇺🇸🇰
Форма
—
Дозировка
—
Путь введения
—
Хранение
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Описание провереноКрылов Юрий Федорович(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)Опыт работы: более 35 лет
О продукте
Производитель
Organon N.V.
Код АТХ
M05BB03
Источник
EMA · EMEA/H/C/001180
Комбинированный препарат.Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом, проникает в зоны активной резорбции кости, ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямое влияние на образование новой костной ткани, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется нормальная костная ткань (в терапевтических дозах алендроновая кислота не вызывает остеомаляцию).Кальция карбонатсодержит кальций, который является важным элементом, играющим ключевую роль в электролитном балансе. Он необходим для сокращения мышц, проведения нервных импульсов и свертывания крови. Он играет важнейшую роль в передаче внутриклеточного сигнала и контроле различных процессов метаболизма. Кальций является основным неорганическим компонентом костной ткани, 99% от общего содержания кальция в организме присутствует в костной ткани.Колекальциферолувеличивает кишечную абсорбцию кальция и фосфатов, регулирует их выведение почками, а также концентрацию кальция в плазме крови.
Алендроновая кислота:биодоступность при приеме натощак за 2 ч до еды — 0,64% у женщин и 0,6% — у мужчин; при приеме за 1–1,5 ч до еды снижается на 40%. Кофе и апельсиновый сок снижают биодоступность на 60%. Vd— 28 л (исключая костную ткань). При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме менее 5 нг/мл. Связь с белками — 78%. Почечный клиренс — 71 мл/мин (при дозе 10 мг в/в). Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%. T1/2— 72 ч, конечныйT1/2более 10 лет (отражает выведение из костной ткани). Выводится главным образом почками, незначительное количество удаляется через кишечник.Колекальциферол:биодоступность колекальциферола в комбинации с алендроновой кислотой сходна с биодоступностью колекальциферола при изолированном приеме.Кальция карбонат:приблизительно 1/5–1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, влияющих на способность связывать кальций. Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. В плазме крови около 45% находится в комплексе с белками. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется через кишечник.
Таблетки колекальциферол+кальция карбонат:продолговатые, покрытые пленочной оболочкой бледного коричневато-желтого цвета, с риской с одной стороны.На поперечном разрезе:ядро белого цвета.Таблетки алендроновой кислоты:круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «М14» на одной стороне.
Фармакологическое действиеИнгибирующее костную резорбцию,регулирующее кальций-фосфорный обмен.
⚠️ Предупреждения
Алендроновая кислотаДля уменьшения раздражающего влияния на пищевод необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.У пациентов с гипокальциемией до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корригирующей терапии нарушений минерального обмена, в т.ч. гиповитаминоза D и гипопаратиреоза.В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови.При приеме бисфосфонатов (особенно при сопутствующей терапии ГКС) необходимо обеспечить адекватное поступление кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.Есть сообщения об остеонекрозе челюсти, обычно связанном с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших в основном бисфосфонаты в/в. Многие из этих больных также получали химиотерапию иГКС. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получавших пероральные бисфосфонаты.До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например рак, химиотерапия, лучевая терапия, приемГКС, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, находящихся на терапии бисфосфонатами, с развившимся остеонекрозом челюсти, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют.Колекальциферол+кальция карбонатВо избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасывание кальция, поэтому не следует принимать колекальциферол+кальция карбонат в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.О неблагоприятном влиянии препаратов на способность управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.
Передозировка: Алендроновая кислотаСимптомы:гипокальциемия, гипофосфатемия, а также побочные реакции со стороны ЖКТ — диарея, изжога, эзофагит, гастрит или эрозивно-язвенные пораженияЖКТ.Лечение:молоко или антациды, содержащие кальций для связывания препарата. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, больному следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).Колекальциферол+кальция карбонатСимптомы:гипервитаминоз D и гиперкальциемия (анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боли в области живота, мышечная слабость, утомляемость, полиурия, боли в костях, гиперкреатининемия, гиперкальциурия, аритмия). При длительном применении — кальциноз сосудов и тканей.В случае появления симптомов передозировки следует обратиться к врачу.
👨⚕️
Проверено медицинским редактором
Dr. Ozarchuk, PharmD · April 2026
Otzyvy polzovatelei
Otzyvy otrazhaiut lichnyi opyt i ne iavliaiutsia meditsinskim sovetom.