БиКНУ®(BiCNU®)

Лечение препаратом БиКНУ®должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии.Во время лечения препаратом следует периодически проводить функциональное исследование печени, почек и легких.​‍​​​​​‍​‍‍‍‍​‍‍ Нарушение функции печени носит обратимый характер. Нарушение функции почек и почечная недостаточность наблюдаются, как правило, при применении больших суммарных доз препарата в течение длительного времени.Легочная токсичность, характеризующаяся появлением инфильтратов в легких и/или развитием фиброза, отмечается почти у 30% пациентов, обычно в течение 3 лет терапии препаратом. Легочная токсичность кармустина зависит от дозы. У пациентов, получающих препарат в дозах 1200–1500 мг/м2(кумулятивная доза), риск выше, чем у пациентов, получающих меньшие дозы.Риск токсического действия на легкие увеличивается при курении, наличии респираторного заболевания, ранее отмечавшихся рентгенологических отклонениях, при проведении лучевой терапии во время или после лечения препаратом, а также при контакте с другими веществами, вызывающими повреждение легких.Сообщалось о случаях позднего развития фиброза легкого в течение 17 лет после лечения препаратом. Результаты длительного наблюдения за 17 пациентами, которые имели опухоли головного мозга в детстве показали, что восемь из них (47%) умерли от легочного фиброза. При этом из восьми человек двое умерли в течение 3 лет после окончания лечения и шесть — через 8–13 лет. Среди умерших пациентов средний возраст на момент лечения составлял 2,5 года (в диапазоне 1–12 лет), средний возраст при долгом сроке жизни — 10 лет (на момент лечения — 5–16 лет). Все 5 пациентов, получивших лечение в возрасте до 5 лет, умерли от легочного фиброза. В данном исследовании доза кармустина не влияла на летальный исход ни при совместном применении с винкристином, ни при сочетании с лучевой терапией позвоночника. У всех наблюдаемых выживших пациентов были обнаружены признаки фиброза легких.Основным проявлением токсичности кармустина является угнетение костного мозга, поэтому картину крови следует определять еженедельно, по крайней мере, на протяжении 6 недель после введения препарата. Кроме того, на протяжении всего курса терапии кармустином необходимо осуществлять контроль функции печени, почек и легких. Повторные дозы кармустина следует назначать не чаще, чем каждые шесть недель.Воздействие кармустина на костный мозг кумулятивно, поэтому коррекция дозы должна осуществляться с учетом гематологического ответа пациента на предыдущую дозу (см. раздел «Способ применения и дозы»).Раствор для инфузий препарата БиКНУ®содержит 0,57 об.% (7,68 г) спирта (этанола) в одной дозе, что соответствует 11,32 мл пива или 4,72 мл вина.Эти значения рассчитаны, исходя из информации, представленной в разделе «Способ применения и дозы», подразделе «Инструкция по приготовлению раствора для инфузий». Содержание этанола в растворе для инфузий следует учитывать при назначении препарата БиКНУ®пациентам с нарушением функции печени, страдающим эпилепсией или злоупотребляющим алкоголем.Содержание алкоголя в препарате может изменять действие других лекарственных препаратов.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиВлияние кармустина на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не изучено. Однако, учитывая, что раствор для инфузий содержит этанол, следует соблюдать осторожность при выполнении перечисленных видов деятельности. Передозировка: Основным проявлением передозировки препаратом является миелосупрессия.Кроме того, при передозировке возможны такие побочные эффекты как некроз печени, интерстициальный пневмонит, энцефаломиелит.Специфический антидот не известен.