таблетки
таблетки
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Описание провереноКрылов Юрий Федорович(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)Опыт работы: более 35 лет
Otzyvy polzovatelei
Otzyvy otrazhaiut lichnyi opyt i ne iavliaiutsia meditsinskim sovetom.
О продукте
Производитель
Boehringer Ingelheim International GmbH
Код АТХ
N04BC05
Источник
EMA · EMEA/H/C/000133
Прамипексол — агонист дофаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с дофаминовыми D2-рецепторами, обладает выраженным сродством к дофаминовым D3-рецепторам.Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле.Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм дофамина, защищает дофаминергические нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.В клинических исследованиях была показана эффективность терапии прамипексолом на поздних стадиях болезни Паркинсона, при которой наблюдалось существенное снижение числа двигательных нарушений и значительно более позднее развитие осложнений по сравнению с монотерапией леводопой.
Всасывание.Прамипексол после приема внутрь быстро и полностью всасывается, достигаяCmaxв плазме примерно через 1–3 ч. Абсолютная биодоступность прамипексола превышает 90%. Скорость всасывания снижается при приеме пищи, однако на общий объем всасывания прием пищи не влияет. Для прамипексола характерна линейная кинетика и относительно небольшая вариабельность концентраций между отдельными пациентами.Распределение.Vdсоставляет 400 л. Связывание с белками плазмы — менее 20%.Метаболизм и выведение.Незначительно метаболизируется в организме. Около 90% дозы выводится почками (80% — в неизмененном виде) и менее 2% — с калом. Общий клиренс прамипексола составляет около 500 мл/мин, почечный клиренс — около 400 мл/мин.Величина конечногоT1/2составляет 8 ч у молодых здоровых добровольцев и около 12 ч — у пожилых людей.
Таблетки, 0,125 мг:белые или почти белые круглые плоские, с фаской. На одной стороне — гравировка «93», на другой — «Р1».Таблетки, 0,25 мг:белые или почти белые круглые плоские, с фаской. На одной стороне — гравировка «93», на другой — риска и гравировка «Р2» сверху и снизу от риски.Таблетки, 0,5 мг:белые или почти белые овальные двояковыпуклые. На одной стороне — гравировка «8023», на другой — риска и гравировка «9» и «3» слева и справа от риски.Таблетки, 1 мг:белые или почти белые круглые плоские, с фаской. На одной стороне — гравировка «93», на другой — риска и гравировка «8024» сверху и снизу от риски.
Фармакологическое действиеДофаминергическое,противопаркинсоническое.
⚠️ Предупреждения
Пациенты с почечной недостаточностьюПациентам с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы препарата Прамипексол-Тева (см. «Способ применения и дозы»).ГаллюцинацииГаллюцинации и спутанность сознания — известные нежелательные эффекты при лечении агонистами дофаминовых рецепторов и леводопой.При одновременном применении препарата Прамипексол-Тева с леводопой на поздних стадиях заболевания галлюцинации наблюдались чаще, чем при монотерапии препаратом Прамипексол-Тева у пациентов на ранней стадии заболевания.СонливостьПациентов следует предупреждать о возможном седативном эффекте препарата Прамипексол-Тева. Сообщалось о случаях засыпания во время повседневной деятельности (в т.ч. при вождении автомобиля), что иногда приводило к несчастным случаям. В некоторых случаях засыпанию не предшествовало состояние сонливости, которая часто наблюдается у пациентов, принимающих препарат Прамипексол-Тева в дозах выше 1,5 мг/сут. Четкой взаимосвязи между выраженностью сонливости и продолжительностью лечения не прослеживалось. В большинстве случаев (по имеющимся данным) после снижения дозы или прекращения лечения в дальнейшем эпизодов засыпания не наблюдалось.Риск ортостатической гипотензииНеобходимо проявлять осторожность при наличии у пациентов сердечно-сосудистого заболевания. В связи с риском развития ортостатической гипотензии при проведении дофаминергической терапии рекомендуется контролироватьАД, особенно в начале лечения.ДискинезияПри применении препарата Прамипексол-Тева в комбинации с леводопой, на поздних стадиях болезни Паркинсона, на начальном этапе подбора дозы может развиваться дискинезия, в случае появления которой дозу леводопы необходимо уменьшить.Зрительные нарушенияВ случае появления зрительных нарушений необходимо проводить регулярное офтальмологическое обследование.Изменение поведенияПациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, следует предупредить о возможных изменениях поведения (в т.ч. повышение либидо, повышенный аппетит, чрезмерное увлечение азартными играми), при возникновении которых необходимо снизить дозу препарата Прамипексол-Тева.Психотические расстройстваУ пациентов с психическими расстройствами одновременное применение антипсихотических препаратов с препаратом Прамипексол-Тева возможно только в том случае, когда потенциальная выгода превышает возможный риск.Злокачественный нейролептический синдромСообщалось, что при резком прекращении терапии наблюдался симптомокомплекс, позволяющий предположить злокачественный нейролептический синдром (см. «Способ применения и дозы»).Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Прамипексол-Тева в связи с тем, что возможно развитие артериальной гипотензии, галлюцинаций и сонливости, которые могут повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами.
Передозировка: Симптомы:тошнота, рвота, гиперкинезия, галлюцинации, возбуждение и снижениеАД.Лечение:промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Эффективность проведения гемодиализа не установлена.
