Албитиниб

Лечение иматинибом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.При обращении с препаратом следует избегать попадания его на кожу и в глаза, а также вдыхания порошка препарата.Опыт лечения иматинибом детей сХМЛмладше 2-х лет ограничен, опыт применения препарата по другим показаниям ограничен у пациентов младше 18 лет.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Долгосрочные эффекты длительного воздействия иматиниба на рост у детей неизвестны. Но так как имеются сообщения о случаях задержки роста, рекомендуется проводить тщательный контроль роста у детей, принимающих иматиниб.При применении иматиниба рекомендуется проводить регулярные клинические анализы крови и контроль функции печени (трансаминазы, билирубин, щелочная фосфатаза).Следует обеспечить тщательное наблюдение за пациентами с заболеваниями сердца и почек.В связи с тем, что при применении иматиниба в 1–2% случаев отмечается выраженная задержка жидкости, рекомендуется регулярно контролировать массу тела пациентов. В случае быстрого неожиданного увеличения массы тела, следует провести обследование больного и при необходимости временно прекратить терапию иматинибом и/или назначить диуретики. Наибольшая частота развития задержки жидкости отмечается у пожилых пациентов с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.В отдельных случаях выраженная задержка жидкости может иметь тяжелое течение с летальным исходом. При применении препарата отмечалась смерть пациента с бластным кризом и комплексной симптоматикой: плевральным выпотом, застойной сердечной и почечной недостаточностью.При применении препарата пациентам с заболеваниями печени следует регулярно проводить клинические исследования периферической крови и определять активность ферментов печени в крови. Поскольку имеются сообщения о развитии гипотиреоза на фоне применения иматиниба у пациентов, перенесших тиреоидэктомию и получающих заместительную терапию левотироксином натрия, необходимо регулярно проводить определение концентрации тиреотропного гормона у данной категории больных.У пациентов с синдромом гиперэозинофилии и эозинофильной инфильтрацией миокарда в начале терапии иматинибом отмечались случаи развития кардиогенного шока/левожелудочковой недостаточности (связанные с дегрануляцией эозинофилов). Эти нежелательные явления купируются после введения системных глюкокортикостероидов, принятия мер, направленных на поддержание кровообращения, и временной отмены иматиниба.У пациентов с высоким количеством эозинофилов следует проводить ЭКГ-исследование и определять сывороточную концентрацию кардиоспецифичного тропонина. При выявлении отклонений от нормы, в начале терапии следует рассмотреть возможность профилактического применения системных глюкокортикостероидов (1–2 мг/кг) в течение 1–2 недель одновременно с иматинибом.Во время терапии иматинибом и как минимум в течение 3-х месяцев после следует использовать надежные способы контрацепции.Выраженное повышение активности «печеночных» трансаминаз или концентрации билирубина обычно контролируется снижением дозы препарата или временным прерыванием лечения (средняя продолжительность таких эпизодов составляет около 1 недели).Пациенты с риском синдрома лизиса опухоли включают тех, у которых опухоль имеет высокую пролиферативную активность или пациенты имеют более длительный период заболевания до начала лечения. Следует скорректировать клинически значимую дегидратацию и скорректировать высокий уровень мочевой кислоты до начала применения иматиниба.Наиболее частыми клинически значимыми кровотечениями при применении иматиниба были кровотечения изЖКТ. Чаще всего они возникали у пациентов с поздними стадиямиХМЛи у пациентов со злокачественными стромальными опухолямиЖКТ, у которых они могут быть следствием основного заболевания (кровотечение из опухоли, обусловленное некрозом опухоли).У пациентов со злокачественными стромальными опухолямиЖКТвозможны желудочно-кишечные кровотечения из опухоли. При этом, отмечаются как внутрибрюшные, так и внутрипеченочные кровоизлияния, в зависимости от анатомической локализации опухоли.У пациентов с ХМЛ, у которых кроветворение было угнетено уже до начала лечения, в ходе лечения нередко отмечались кровоизлияния в центральную нервную систему илиЖКТ. Установлено, что у пациентов с лейкозами с острым развитием заболевания нередко возникают кровотечения/кровоизлияния, обусловленные тромбоцитопенией или тромбоцитопатией.В пострегистрационном периоде получены отдельные сообщения о случаях сосудистой эктазии антрального отдела желудка (GAVE-синдром), зарегистрированных у пациентов сХМЛи ОЛЛ и другими заболеваниями. В случае необходимости следует рассмотреть возможность отмены терапии иматинибом.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиНекоторые побочные действия препарата, такие как головокружение и затуманивание зрения, могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.При возникновении вышеперечисленных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности. Передозировка: Передозировка у взрослыхПри приеме иматиниба в дозе 1200–1600 мг в течение 1–10 дней у пациента с хроническим миелолейкозом в фазе бластного криза наблюдались тошнота, рвота, диарея, кожная сыпь, эритема, отеки, припухлость в основном лица, повышенная утомляемость, мышечные спазмы, тромбоцитопения, панцитопения, абдоминальная боль, головная боль, снижение аппетита.При приеме иматиниба в дозе 1800–3200 мг (наибольшая доза составляла 3200 мг в сутки в течение 6‑ти дней) отмечались слабость, миалгии, желудочно-кишечные боли, повышение в крови активности креатинфосфокиназы и концентрации билирубина. При применении иматиниба в дозе 6400 мг однократно у пациента развились тошнота, рвота, абдоминальная боль, гипертермия, отек лица, снижение количества нейтрофилов и повышение активности трансаминаз печени.При приеме иматиниба в дозе 8–10 г однократно отмечались рвота и желудочно-кишечные боли.Передозировка у детей и подростковПри приеме иматиниба в дозе 400 мг однократно у 3-х летнего ребенка отмечались рвота, диарея и анорексия. В другом случае при приеме иматиниба в дозе 980 мг однократно у ребенка в возрасте 3-х лет наблюдались диарея и снижение количества лейкоцитов.Лечение:антидот к иматинибу не известен. В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.