Are Tramadol and Codeine the same drug class?

No — Tramadol is ATC N02AX02 and Codeine is ATC R05DA04. They belong to different therapeutic classes with distinct mechanisms.

Can I switch from Tramadol to Codeine?

Switching between drugs requires medical supervision. Even within the same therapeutic class, dose conversions, washout periods, and overlap protocols must be followed to avoid efficacy loss or adverse events. Always consult your prescribing physician.

Does Tramadol or Codeine have more side effects?

Side-effect profiles differ between drugs. Both Tramadol and Codeine have documented adverse-effect lists in their official prescribing information. Compare the side effects sections on each individual drug page for the full breakdown.

PillsCard

Loading PillsCard…

Loading the latest data0%

Tieto informácie slúžia len na vzdelávacie účely. Nie sú lekárskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lekárom.

Tramadol vs Codeine

Q: What is the difference between Tramadol and Codeine?

Tramadol (INN: TRAMADOL TAD, ATC N02AX02) and Codeine (INN: CODEINE SULFATE, ATC R05DA04) differ in active substance, indications, and safety profile. See the side-by-side table below for dosage, contraindications, and side effects.

Q: Can I take Tramadol and Codeine together?

Combination safety depends on both drugs' mechanisms and your health profile. Check interactions in our database and always consult your doctor or pharmacist before combining.

Q: Which is safer, Tramadol or Codeine?

Safety is patient-specific — both drugs are approved by regulatory authorities when used per label. The better choice depends on your condition, other medications, allergies, and comorbidities. Consult a healthcare professional for personalized advice.

Popis, Dávkovanie, Vedľajšie účinky, Kontraindikácie. Data from EMA, URPL, openFDA and other regulatory sources.

N02AX02

Tramadol

TRAMADOL TAD

e.g. Adamon SR 100 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním

e.g. Codein-SLOVAKOFARMA 15 mg Tableta

	Tramadol	Codeine
Účinné látky	TRAMADOL TAD	CODEINE SULFATE
ATC kód	N02AX02	R05DA04
Forma	—	TABLET
Dávkovanie	—	30MG
Spôsob podania	—	ORAL
Výrobca	Tad Pharma Gmbh	LANNETT CO INC
Indikácie	Liečba stredne silnej až závažnej bolesti.	Dospelí Symptomatická liečba suchého, dráždivého, neproduktívneho, chronického kašľa (potlačenie kašľového reflexu) po vylúčení možných patologických príčin (napr. akútnej infekcie dýchacieho systému), Liečba stredne silnej akútnej bolesti, ktorá si vyžaduje kombináciu s inými analgetikami ako paracetamol alebo ibuprofén. Deti a dospievajúci vo veku 12 – 18 rokov Akútna stredne silná bolesť, ktorú nie je možné zmierniť inými analgetikami ako napr. paracetamol alebo ibuprofén (použitými samostatne).
Vedľajšie účinky

FAQ

What is the difference between Tramadol and Codeine?

Tramadol (INN: TRAMADOL TAD, ATC N02AX02) and Codeine (INN: CODEINE SULFATE, ATC R05DA04) differ in active substance, indications, and safety profile. The table above summarizes the clinical differences from regulatory documents.

Can I take Tramadol and Codeine together?

Combination safety depends on mechanisms and your health profile. Use our interactions checker and always consult your doctor or pharmacist before combining medications.

Which is safer, Tramadol or Codeine?

Both drugs are approved when used per label. Safety is patient-specific — the better choice depends on your condition, other medications, allergies, and comorbidities. Consult a healthcare professional for personalized advice.

Tieto informácie slúžia len na vzdelávacie účely. Nie sú lekárskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lekárom.

Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky sú nauzea a závrat, oba sa vyskytujú u viac ako 10 % pacientov. Poruchy imunitného systému: Zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000): alergické reakcie (napr. dyspnoe, bronchospazmus, sipot, angioneurotický edém) a anafylaxia. Poruchy metabolizmu a výživy: Zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000): zmeny v chuti do jedla. Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): hypoglykémia, hyponatriémia. Psychické poruchy: Zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000): po podaní sa môžu vyskytnúť rôzne vedľajšie účinky na psychiku, ktorých charakter a intenzita sa individuálne líšia (v závislosti od osobnosti a trvania liečby). Tieto zahŕňajú zmeny nálady (zvyčajne povznesenú náladu, príležitostne dysfóriu), zmeny aktivity (zvyčajne útlm, príležitostne zvýšenie) a zmeny v kognitívnych a senzorických funkciách (napr. rozhodovanie, zmeny vnímania), halucinácie, zmätenosť, poruchy spánku a nočné mory. Dlhodobé podávanie Adamonu SR tvrdých kapsúl s predĺženým uvoľňovaním môže spôsobiť závislosť (pozri časť 4.4 ). Môžu sa vyskytnúť príznaky z vysadenia lieku podobné tým, ktoré sa vyskytujú pri vysadení opiátov: agitácia, úzkosť, nervozita, nespavosť, hyperkinézia, tremor a gastrointestinálne symptómy. Poruchy nervového systému: Veľmi časté (≥ 1/10): závrat. Časté (≥ 1/100 až < 1/10): bolesť hlavy, ospalosť. Zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000): epileptiformné kŕče sa objavili najmä po podaní vysokých dávok tramadolu alebo pri súbežnej liečbe látkami, ktoré znižujú prah citlivosti k záchvatom kŕčov, alebo samotné indukujú mozgové záchvaty kŕčov (napr. antidepresíva alebo antipsychotiká, pozri časť 4.5 ). Neznáme: sérotonínový syndróm Parestézia a tremor. Veľmi zriedkavé (< 1/10 000): vertigo Poruchy oka: Zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000): rozmazané videnie. Poruchy srdca a srdcovej činnosti: Menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100): účinky na kardiovaskulárne funkcie (palpitácia, tachykardia, posturálna hypertenzia alebo kardiovaskulárne zlyhanie) Tieto nežiaduce účinky sa môžu objaviť najmä pri intravenóznej aplikácii a u pacientov vo fyzickej záťaži. Zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000): bradykardia, zvýšenie krvného tlaku. Poruchy ciev: Veľmi zriedkavé (< 1/10 000): návaly horúčavy. Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Veľmi zriedkavé (< 1/10 000): hlásilo sa zhoršenie astmy, hoci príčinná súvislosť nebola dokázaná. Neznáme (z dostupných údajov): štikútka Hlásil sa aj útlm dýchania. Respiračná depresia sa môže vyskytnúť, ak sa výrazne prekročia odporúčané dávky a súčasne sa podávajú iné centrálne tlmivé látky (pozri časť 4.5 ). Poruchy gastrointestinálneho traktu: Veľmi časté (> 1/10): vracanie, nauzea. Časté (≥ 1/100 až < 1/10): zápcha, sucho v ústach. Menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100): vracanie, podráždenie gastrointestinálneho traktu (pocit tlaku v žalúdku, nafukovanie). Poruchy pečene a žlčových ciest: Veľmi zriedkavé (< 1/10 000): v ojedinelých zriedkavých prípadoch sa zaznamenalo zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov v dočasnej spojitosti s terapeutickým použitím tramadolu. Poruchy kože a podkožného tkaniva: Časté (≥ 1/100 až < 1/10): potenie. Menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100): kožné reakcie (napr. svrbenie, vyrážka, žihľavka). Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: Zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000): motorická slabosť. Poruchy obličiek a močových ciest: Zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000): poruchy močenia (problémy s prietokom moču a zadržiavaním moču). Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Časté (≥ 1/100 až < 1/10): únava. Lieková závislosť Opakované užívanie Adamonu SR tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním môže viesť k liekovej závislosti, a to aj pri terapeutických dávkach. Riziko liekovej závislosti sa môže líšiť v závislosti od individuálnych rizikových faktorov pacienta, dávkovania a trvania liečby opioidmi (pozri časť 4.4 ). Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Kontraindikácie	Precitlivenosť na liečivo tramadólium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Akútna intoxikácia hypnotikami, centrálne pôsobiacimi analgetikami, opioidmi, psychotropnými látkami alebo alkoholom. Ak súbežne užívate inhibítory monoaminooxidázy (špecifické lieky proti depresii) alebo ste ich užívali počas posledných 14 dní pred liečbou Adamon SR tvrdými kapsulami s predĺženým uvoľňovaním. Pacienti s nekontrolovanou epilepsiou. Tramadol sa nesmie používať na liečbu abstinenčných príznakov po narkotikách.	Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. U detí vo veku do 12 rokov na symptomatickú liečbu kašľa a bolesti vzhľadom na zvýšené riziko vzniku závažných a život ohrozujúcich nežiaducich reakcií. Sťažená expektorácia, najmä pri pokročilejšom štádiu bronchopulmonálnej choroby. Chronická obštrukčná choroba pľúc. Akútna respiračná depresia. Akútny astmatický záchvat. Hnačky pri intoxikáciách a pseudomembranóznej kolitíde. Komatózne stavy. Paralytický ileus, riziko rozvoja paralytického ilea. Závažné zlyhanie pečene. Poranenie hlavy a zvýšený vnútrolebečný tlak. Pred pôrodom a v prípade rizika predčasného pôrodu. U žien počas dojčenia (pozri časť 4.6 ). U všetkých pediatrických pacientov (od 0 – 18 rokov), ktorí podstúpili tonzilektómiu a/alebo adenoidektómiu kvôli syndrómu obštrukčného spánkového apnoe pre zvýšené riziko rozvoja závažných a život ohrozujúcich nepriaznivých reakcií (pozri časť 4.4 ). U pacientov, o ktorých je známe, že majú ultrarýchly metabolizmus CYP2D6. Akútny alkoholizmus.

Upozornenia	Riziko vyplývajúce zo súbežného použitia sedatív, ako sú benzodiazepíny alebo podobné lieky: Súbežné použitie Adamon SR tvrdých kapsúl s predĺženým uvoľňovaním a sedatív, ako sú benzodiazepíny alebo podobné lieky, môže viesť k sedácii, respiračnému útlmu, kóme a úmrtiu. Vzhľadom na tieto riziká má byť predpisovanie súbežne so sedatívami vyhradené pre pacientov, v prípade ktorých nie sú k dispozícii iné možnosti liečby. Ak sa rozhodne o predpísaní Adamon SR tvrdých kapsúl s predĺženým uvoľňovaním súbežne so sedatívami, má sa použiť najnižšia účinná dávka a liečba má trvať čo najkratšie. Pacientov je potrebné starostlivo sledovať z hľadiska prejavov a príznakov respiračného útlmu a sedácie. V tejto súvislosti sa dôrazne odporúča informovať pacientov a ich opatrovateľov o týchto príznakoch (pozri časť 4.5 ). Tolerancia a porucha užívania opioidov (zneužívanie a závislosť) Pri opakovanom podávaní opioidov, ako je Adamon SR tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním, sa môže vyvinúť tolerancia, fyzická a psychická závislosť a porucha užívania opioidov (opioid use disorder, OUD). Opakované užívanie Adamonu SR tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním môže viesť k poruche užívania opioidov (OUD). Vyššia dávka a dlhšie trvanie liečby opioidmi môžu zvýšiť riziko vzniku OUD. Zneužívanie alebo úmyselné nesprávne užívanie Adamonu SR tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním môže viesť k predávkovaniu a/alebo úmrtiu. Riziko vzniku OUD je zvýšené u pacientov s osobnou alebo rodinnou anamnézou (rodičia alebo súrodenci) porúch užívania návykových látok (vrátane poruchy užívania alkoholu), u súčasných užívateľov tabaku alebo u pacientov s osobnou anamnézou iných porúch duševného zdravia (napr. závažná depresia, úzkosť a poruchy osobnosti). Pred začatím liečby liekom Adamon SR tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním a počas liečby sa majú s pacientom dohodnúť ciele liečby a plán jej ukončenia (pozri časť 4.2 ). Pred liečbou a počas nej má byť pacient informovaný aj o rizikách a prejavoch OUD. Pacientov treba informovať, aby sa v prípade výskytu týchto prejavov obrátili na svojho lekára. U pacientov je potrebné sledovať prejavy správania, pri ktorom vyhľadávajú lieky (napr. príliš skoré žiadosti o doplnenie). To zahŕňa preskúmanie súbežného užívania opioidov a psychoaktívnych liekov (ako sú benzodiazepíny). U pacientov s príznakmi a symptómami OUD je potrebné zvážiť konzultáciu s odborníkom na závislosti. V zriedkavých prípadoch má tramadol schopnosť vyvolať v terapeutických dávkach abstinenčné príznaky. Ak pacient už nepotrebuje liečbu tramadolom, môže sa odporučiť postupné znižovanie dávky, aby sa predišlo abstinenčným príznakom. Adamon SR tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním nie sú vhodné na substitúciu u pacientov závislých od opiátov. Tento liek nepotláča morfínové abstinenčné príznaky, hoci je agonistom opiátov. Metabolizácia CYP2D6 Tramadol sa metabolizuje v pečeni enzýmom CYP2D6. Ak má pacient nedostatok tohto enzýmu alebo sa mu vôbec netvorí, nemusí sa dostaviť primeraný analgetický účinok. Z odhadov vyplýva, že nedostatkom tohto enzýmu môže trpieť až 7% kaukazskej populácie. Ak má však pacient veľmi rýchly metabolizmus, existuje riziko rozvoja vedľajších účinkov intoxikácie opioidmi už pri bežne predpisovaných dávkach. Bežné príznaky intoxikácie opioidmi zahŕňajú: zmätenosť, ospalosť, plytké dýchanie, zúžené zreničky, nevoľnosť, vracanie, zápchu a stratu chuti do jedla. V závažných prípadoch to môže zahŕňať príznaky obehovej a respiračnej depresie, ktoré môžu ohroziť život a veľmi zriedkavo môžu spôsobiť smrť. Zhrnutie odhadov prevalencie pacientov s veľmi rýchlym metabolizmom v rôznych populáciách sa uvádza nižšie: PopulácieAfrická/Etiópska Prevalencia (%)29 % Afroamerická 3,4 % až 6,5 % Ázijská 1,2% až 2% Kaukazská 3,6% až 6,5 % Grécka 6,0% Maďarská 1,9% Severoeurópska 1% až 2% Pri terapeutických dávkach sa hlásili záchvaty kŕčov a riziko ich vzniku sa môže zvýšiť pri dávkach presahujúcich limit zvyčajnej maximálnej dennej dávky. Pacienti s epilepsiou v anamnéze alebo so sklonom k záchvatom kŕčov majú byť liečení tramadolom iba ak existujú závažné dôvody. Riziko vzniku záchvatov kŕčov sa môže zvýšiť u pacientov, ktorí užívajú tramadol spolu so sprievodnou liečbou, ktorá môže znížiť prah citlivosti k záchvatom kŕčov (pozri časť 4.5 ). Adamon SR tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním sa majú používať opatrne u pacientov, u ktorých sa v minulosti objavila precitlivenosť na opiáty a u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pečene, úrazom hlavy, zníženým stupňom vedomia, zvýšeným intrakraniálnym tlakom alebo u pacientov v šoku alebo s rizikom vzniku záchvatov kŕčov. Pri odporúčaných terapeutických dávkach nie je pravdepodobné, že by Adamon SR tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním spôsobili klinicky významnú respiračnú depresiu. Pri podávaní Adamonu SR tvrdých kapsúl s predĺženým uvoľňovaním pacientom s respiračnou depresiou alebo nadmernou bronchiálnou sekréciou a u pacientov, ktorí súčasne užívajú lieky tlmiace CNS je však potrebná opatrnosť. Poruchy dýchania počas spánku Opioidy môžu spôsobiť poruchy dýchania súvisiace so spánkom vrátane centrálneho spánkového apnoe (CSA) a hypoxémie spojenej so spánkom. Užívanie opioidov zvyšuje riziko CSA v závislosti od dávky. U pacientov s CSA zvážte zníženie celkovej dávky opioidov. Adrenálna insuficiencia Opioidné analgetiká môžu príležitostne spôsobiť reverzibilnú adrenálnu insuficienciu vyžadujúcu sledovanie a substitučnú liečbu glukokortikoidmi. K príznakom akútnej alebo chronickej adrenálnej insuficiencie môže patriť napr. silná bolesť brucha, nevoľnosť a vracanie, nízky krvný tlak, extrémna únava, znížená chuť do jedla a strata hmotnosti. Sérotonínový syndróm Sérotonínový syndróm, potenciálne život ohrozujúci stav, bol hlásený u pacientov užívajúcich tramadol v kombinácii s inými sérotonínergickými liekmi alebo tramadol samostatne (pozri časti 4.5 , 4.8 a 4.9 ). Ak je klinicky opodstatnená súbežná liečba inými sérotonínergickými liekmi, odporúča sa pozorné sledovanie pacienta, najmä na začiatku liečby a pri zvyšovaní dávky. Príznaky sérotonínového syndrómu môžu zahŕňať zmeny duševného stavu, autonómnu nestabilitu, neuromuskulárne abnormality a/alebo gastrointestinálne príznaky. Ak existuje podozrenie na sérotonínový syndróm, treba zvážiť zníženie dávky alebo prerušenie liečby v závislosti od závažnosti príznakov. Vysadenie sérotonínergického lieku zvyčajne prináša rýchle zlepšenie. Pediatrická populácia Užívanie u detí v pooperačnej starostlivosti V publikovanej literatúre boli uvedené správy o tom, že tramadol podávaný pooperačne deťom po tonzilektómii a/alebo po adenoidektómii kvôli obštruktívnemu syndrómu spánkového apnoe viedol k zriedkavým, ale život ohrozujúcim nežiaducim udalostiam. Je nutné byť mimoriadne obozretný v prípade, keď sa tramadol podáva deťom na zmiernenie pooperačnej bolesti, pričom u týchto detí sa má dôsledne sledovať, či sa nedostavia príznaky intoxikácie opioidmi a príznaky respiračnej depresie. Deti s narušenou respiračnou funkciou Tramadol sa neodporúča používať u detí, ktoré môžu mať narušenú respiračnú funkciu vrátane detí s nervovosvalovými poruchami, závažnými srdcovými alebo respiračnými stavmi, infekciami horných dýchacích ciest alebo pľúc, početnou traumou alebo rozsiahlymi chirurgickými postupmi. Tieto faktory môžu zhoršiť príznaky intoxikácie opioidmi. Hyperalgézia Hyperalgézia môže byť diagnostikovaná, ak sa u pacienta na dlhodobej liečbe opioidmi prejaví zvýšená bolesť. Môže byť kvalitatívne a anatomicky odlišná od bolesti súvisiacej s progresiou ochorenia alebo s prelomovou bolesťou vyplývajúcou z rozvoja tolerancie na opiáty. Bolesť spojená s hyperalgéziou má tendenciu byť viac difúzna, ako už existujúca bolesť, a menej definovaná v kvalite. Príznaky hyperalgézie môžu vymiznúť znížením dávky opioidov. Informácie súvisiace s pomocnými látkami Tento liek obsahuje sacharózu, a preto sa nesmie používať u pacientov so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózovo-galaktózovou malabsorpciou alebo deficitom sacharózy a izomaltázy.	Liek patrí do skupiny omamných látok s rizikom vzniku liekovej závislosti. Kodeín má primárny potenciál závislosti. Tolerancia, psychologická a fyzická závislosť sa vyvíja pri dlhodobom užívaní vysokých dávok s abstinenčnými príznakmi po náhlom prerušení liečby. Existuje krížová tolerancia s inými opioidmi. Rýchle relapsy možno očakávať u pacientov s už existujúcou závislosťou od opiátov (vrátane tých, ktorí sú v remisii). Užívanie po dlhodobej liečbe sa musí prerušiť postupne. Pri dlhodobom podávaní možnosť vzniku obstipácie. Podávanie kodeínu sa neodporúča pri pečeňovom a renálnom zlyhaní, pri alkoholizme a abúze omamných a psychotropných látok, príp. pri závislosti na opiátoch, pri poruchách vedomia, pri užívaní IMAO (alebo do 14 dní po ich podaní) alebo liekov tlmiacich CNS, pri cholelitiáze alebo v prípade následného chirurgického zásahu v oblasti žlčových ciest. Kodeín sa musí podávať s opatrnosťou u niektorých pacientov, ako sú pacienti s poruchou srdcovej, pečeňovej alebo renálnej funkcie a v prípadoch benígnej hyperplázie prostaty, stenózy uretry, adrenálnej insuficiencie (Addisonovej choroby), hypotyreózy, sklerózy multiplex, ulceratívnej chronickej kolitídy, ochorení žlčníka a ochoreniach, ktoré majú zníženú respiračnú kapacitu, ako sú emfyzém, kyfoskolóza a ťažká obezita. Používajte s opatrnosťou u pacientov s konvulzívnymi poruchami. Pomer riziko/prínos je potrebné zvážiť aj pri chronickej bronchopulmonálnej chorobe, pri zápalovom ochorení čriev (riziko toxického megakolónu), u pacientov s myasthenia gravis a hypertrofiou prostaty. Pacienti s astmou nemajú užívať kodeín v prípade akútneho astmatického záchvatu (pozri časť 4.3 ). U pacientov s astmou je potrebná opatrnosť. Kodeín sa má používať s opatrnosťou: u oslabených pacientov u pacientov s hypotenziou v prípade šoku Kodeín môže spôsobiť aktiváciu mastocytov, a tým systémové uvoľnenie histamínu. Toto môže byť čiastočne zodpovedné za reakcie ako urtikária a pruritus, ako aj hypotenzia a návaly horúčavy. Starší pacienti Starší ľudia môžu byť citlivejší na účinky tohto lieku, najmä na respiračnú depresiu; sú tiež náchylnejší na hypertrofiiu prostatickú obštrukciu a poškodenie obličiek súvisiace s vekom a majú vyššiu pravdepodobnosť nežiaducich účinkov v dôsledku retencie moču, vyvolanej opioidmi. Opatrnosť je potrebná u pacientov, ktorých stav sa môže opioidmi zhoršiť, a to najmä u starších pacientov, ktorí môžu byť citliví na ich vplyv v oblasti CNS alebo na ich gastrointestinálne účinky. Riziko vyplývajúce zo súbežného užívania so sedatívnymi liekmi, ako sú benzodiazepíny alebo im podobné lieky Súbežné užívanie Codeinu-SLOVAKOFARMA a sedatív, ako sú benzodiazepíny alebo im podobné lieky, môže spôsobiť útlm, respiračnú depresiu, kómu a smrť. Vzhľadom na tieto riziká je súbežné predpisovanie týchto sedatív vyhradené pacientom, u ktorých nie je možná iná vhodná alternatívna liečba. Ak sa prijme rozhodnutie predpísať Codein-SLOVAKOFARMA súbežne so sedatívami, majú sa predpísať najnižšie účinné dávky a minimálna dĺžka takého súbežného používania a dôkladne sledovať pacientov, pokiaľ ide o prejavy a príznaky útlmu a respiračnej depresie. V tejto súvislosti sa dôrazne odporúča informovať pacientov a ich opatrovateľov, aby o týchto symptómoch vedeli (pozri časť 4.5 ). Riziko spojené so súbežným používaním opioidov a alkoholu Súbežné používanie opioidov, vrátane kodeínu, s alkoholom môže spôsobiť útlm, respiračnú depresiu, kómu a smrť. Súbežné používanie s alkoholom sa neodporúča (pozri časť 4.5 ). Boli hlásené prípady zneužívania drog s kodeínom vrátane prípadov u detí a dospievajúcich. Opatrnosť sa odporúča najmä u detí, dospievajúcich, mladých dospelých a u pacientov s užívaním drog a/alebo alkoholu v anamnéze. Metabolizmus CYP2D6 Kodeín sa pečeňovým enzýmom CYP2D6 metabolizuje na morfín, čo je jeho aktívny metabolit. Terapeutický účinok sa nepodarí dosiahnuť, ak má pacient deficit alebo mu tento enzým úplne chýba. Podľa odhadov má tento deficit 7 % kaukazskej populácie. Ak má však pacient zrýchlený alebo ultrarýchly metabolizmus tohto enzýmu, je tu zvýšené riziko vzniku nežiaducich účinkov opioidnej toxicity aj pri odporúčanom dávkovaní. U týchto pacientov sa metabolizuje kodeín na morfín veľmi rýchlo, čo má za následok vyššie než očakávané hladiny morfínu v sére. K všeobecným príznakom otravy opioidmi patria zmätenosť, spavosť, plytké dýchanie, zúžené zrenice, nevoľnosť, vracanie, zápcha a znížená chuť do jedla. V závažných prípadoch sa môžu objaviť príznaky cirkulačnej a respiračnej depresie, čo môže ohroziť život a vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť smrť. Predpokladaná prevalencia osôb s ultrarýchlym metabolizmom v jednotlivých populáciách je nasledovná: Populácia Prevalencia % Afrika/Etiópia 29 % Afroamerická populácia 3,4 % až 6,5 % Ázia 1,2 % až 2 % Kaukazská populácia 3,6 % až 6,5 % Grécko 6,0 % Maďarsko 1,9 % Severná Európa 1 % až 2 % Pacienti užívajúci kodeín a stredne silné až silné inhibítory CYP2D6 (ako je chinidín, fluoxetín, paroxetín, bupropión, cinakalcet) majú byť primerane sledovaní z dôvodu zníženej účinnosti alebo abstinenčných prejavov a príznakov a dávka kodeínu má byť primerane prispôsobená (pozri časť 4.5 ). Deti so zhoršenou respiračnou funkciou Použitie kodeínu sa neodporúča u detí, ktoré môžu mať zhoršenú respiračnú funkciu, vrátane neuromuskulárnych porúch, závažných srdcových alebo respiračných ochorení, infekcií horných dýchacích ciest a pľúc, polytraumy alebo s rozsiahlymi chirurgickými zákrokmi. Tieto faktory môžu zhoršovať príznaky otravy morfínom. Pooperačné použitie u detí V publikovanej literatúre existujú informácie o tom, že podanie kodeínu deťom po tonzilektómii a/alebo adenoidektómii z dôvodu obštrukčného spánkového apnoe viedlo k zriedkavým, avšak život ohrozujúcim nežiaducim príhodám, vrátane úmrtia (pozri tiež časť 4.3 ). Všetkým deťom boli podané dávky kodeínu, ktoré boli v rámci správneho dávkovacieho rozmedzia; existujú však dôkazy o tom, že tieto deti metabolizovali kodeín na morfín buď ultrarýchlo alebo nadmerne. Codein-SLOVAKOFARMA obsahuje monohydrát laktózy Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.