SIRDALUD 2 mg Tableta

Inhibítory CYP Súbežné používanie Sirdaludu a stredne silných inhibítorov CYP1A2 sa neodporúča (pozri časť 4.5 ).‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Opatrnosť je potrebná pri podávaní Sirdaludu s liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú interval QT (pozri časť 4.5 ). Hypotenzia Hypotenzia sa môže vyskytnúť počas liečby Sirdaludom (pozri časť 4.8 ) a tiež ako následok liekových interakcií s inhibítormi CYP1A2 a/alebo antihypertenzívami (pozri časť 4.5 ). Pozorovali sa aj závažné prejavy hypotenzie, napr. strata vedomia a obehový kolaps. Syndróm z vysadenia Rebound hypertenzia a tachykardia sa pozorovali po náhlom vysadení Sirdaludu, keď sa podával chronicky a/alebo vo vysokých denných dávkach a/alebo súbežne s antihypertenzívami. Vo zvlášť závažných prípadoch môže rebound hypertenzia viesť k cerebrovaskulárnej príhode. Ukončenie liečby Sirdaludom nemá byť náhle, ale vysadenie má byť skôr postupné (pozri časti 4.5 a 4.8 ). Porucha funkcie pečene Pretože sú správy o poruche funkcie pečene v súvislosti s tizanidínom, hoci zriedka pri denných dávkach do 12 mg, odporúča sa monitorovanie funkcie pečene raz za mesiac počas prvých 4 mesiacov u pacientov, ktorí dostávajú dávky 12 mg a viac, a u pacientov, u ktorých vzniknú klinické symptómy naznačujúce poruchu funkcie pečene, ako je nevysvetliteľná nauzea, anorexia alebo únava. Liečba Sirdaludom sa má ukončiť, ak sérové hladiny alanínaminotransferázy (ALT) alebo aspartátaminotransferázy (AST) sú trvalo vyššie, ako je trojnásobok hornej hranice normálneho rozmedzia. Porucha funkcie obličiek U pacientov s klírensom kreatinínu < 25 ml/min môže v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek dôjsť k zvýšeniu expozície tizanidínu až o 6-násobok. Preto sa odporúča začať liečbu dávkou 2 mg 1-krát denne (pozri časti 4.2 a 5.2 ). Reakcie z precitlivenosti V súvislosti s tizanidínom boli hlásené reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaxie, angioedému, dermatitídy, exantému, urtikárie, pruritu a erytému. Odporúča sa pozorne sledovať pacienta počas jedného až dvoch dní po podaní prvej dávky. Ak sa pozoruje anafylaxia alebo angioedém s anafylaktickým šokom alebo ťažkosťami s dýchaním, podávanie Sirdaludu sa má okamžite ukončiť a má sa začať patričná liečba. Dôležité informácie o niektorých zložkách Sirdaludu Tablety Sirdalud obsahujú laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.