Thyrozol 10 mg Filmom obalená tableta

Thyrozol sa nemá užívať u pacientov s: anamnézou ľahkých reakcií z precitlivenosti (napr.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ alergická vyrážka, pruritus). Thiamazol sa má užívať iba krátkodobo a za starostlivého sledovania pacientov s: veľkou strumou so zovretím trachey z dôvodu rizika rastu strumy. Vaskulitída V prípade výskytu príznakov vaskulitídy sa má liečba v prípade potreby ukončiť. Spravidla sú príznaky po ukončení liečby reverzibilné. Myelotoxicita Asi u 0,3 až 0,6 % prípadov bol hlásený výskyt agranulocytózy a pred začatím liečby je potrebné informovať pacienta, aby venoval pozornosť jej príznakom (stomatitída, faryngitída, horúčka). Vyskytuje sa zvyčajne počas prvých týždňov liečby, ale môže sa prejaviť aj niekoľko mesiacov po začatí a pri opätovnom začatí liečby. Odporúča sa starostlivo sledovať krvný obraz pred a po začatí liečby, zvlášť v prípadoch už existujúcej ľahkej granulocytopénie. V prípadoch, že sa objaví niektorý z týchto príznakov, predovšetkým počas prvých týždňov liečby, pacient má byť poučený, aby ihneď kontaktoval svojho lekára na kontrolu krvného obrazu. Ak sa potvrdí agranulocytóza, je nutné liek vysadiť. Ďalšie myelotoxické nežiaduce reakcie sú pri odporúčaných dávkach zriedkavé. V súvislosti s vysokými dávkami tiamazolu (asi 120 mg denne) boli často hlásené myelotoxické nežiaduce reakcie. Toto dávkovanie sa má použiť iba pri špecifických indikáciách (ťažké formy ochorenia, tyreotoxická kríza). Výskyt toxicity postihujúci kostnú dreň v priebehu liečby tiamazolom si vyžaduje ukončenie užívania lieku a ak je to nutné, prechod na iné tyreostatikum. Akútna pankreatitída U pacientov užívajúcich tiamazol alebo jeho prekuzor karbimazol boli po uvedení lieku na trh hlásené prípady akútnej pankreatitídy. V prípade akútnej pankreatitídy sa má podávanie tiamazolu ihneď prerušiť. Tiamazol sa nesmie podávať pacientom s akútnou pankreatitídou po podaní tiamazolu alebo jeho prekurzora karbimazolu v anamnéze. Opakovaná expozícia môže viesť k návratu akútnej pankreatitídy so skráteným časom do nástupu. Ženy vo fertilnom veku a gravidita Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinné antikoncepčné metódy. Použitie karbimazolu u gravidných žien musí byť založené na individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika. Ak sa tiamazol používa počas gravidity, má sa podávať najnižšia účinná dávka bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy. Vyžaduje sa pozorné sledovanie matky, plodu a novorodenca (pozri časť 4.6 ). Kontrola hypertyreózy Nadmerné dávkovanie môže viesť k subklinickej alebo klinickej hypotyreóze a k rastu štítnej žľazy v dôsledku zvýšenia hladiny TSH. Po dosiahnutí eutyreózy sa má dávka tiamazolu okamžite znížiť a ak je to potrebné má sa súbežne podávať aj levotyroxín. Úplné ukončenie liečby tiamazolom a pokračovanie liečby samotným levotyroxínom nie je vhodné. Rast štítnej žľazy pri liečbe tiamazolom i napriek supresii TSH je dôsledkom základného ochorenia a nie je možné mu zabrániť ďalšou liečbou levotyroxínom. Dosiahnutie normálnych hladín TSH je rozhodujúce pre minimalizáciu rizika výskytu alebo zhoršenia endokrinnej orbitopatie. Tento stav však často nezávisí od priebehu ochorenia štítnej žľazy. Takáto komplikácia nie je dôvodom pre zmenu príslušného liečebného režimu a nemá sa pokladať za nežiaduci účinok správne nastavenej liečby. V nízkom percente prípadov sa môže po tyreostatickej liečbe bez akýchkoľvek ďalších ablačných opatrení vyskytnúť oneskorená hypotyreóza . To pravdepodobne nie je nežiaduca reakcia na liek, ale následok zápalového alebo deštruktívneho procesu v parenchýme štítnej žľazy v dôsledku základného ochorenia. Zníženie patologicky zvýšenej spotreby energie u hypertyreózy môže viesť k (všeobecne žiaducemu) prírastku telesnej hmotnosti počas liečby tiamazolom. Pacienti majú byť informovaní, že zlepšenie klinického stavu predstavuje normalizáciu ich spotreby energie. Pomocné látky Thyrozol obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.