Na čo sa Efloran 100 ml/500 mg Infúzny roztok používá?

Metronidazol je indikovaný dospelým a deťom na nasledovné indikácie: Liečba anaeróbnych bakteriálnych infekcií (gynekologické a brušné infekcie, infekcie centrálneho nervového systému, bakteriémia, sepsa, endokarditída, infekcie kostí, spojiva, kože a mäkkých tkanív, infekcie ďasien a dýchacieho traktu) spôsobených Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. a inými anaeróbmi, citlivými na metronidazol Liečba enterokolitídy sp

Ako Efloran 100 ml/500 mg Infúzny roztok účinkuje?

Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, imidazolové deriváty, ATC kód: J01XD01 Metronidazol je syntetická antimikrobiálne účinná látka zo skupiny nitroimidazolov, ktorá účinkuje najmä proti bežným anaeróbnym mikroorganizmom – gramnegatívnym a grampozitívnym baktériám.

Aká je účinná látka Efloran 100 ml/500 mg Infúzny roztok?

Metronidazolum (Metronidazolum)

V akej liekovej forme je Efloran 100 ml/500 mg Infúzny roztok?

Efloran 100 ml/500 mg Infúzny roztok: Roztwór do infuzji 5 mg/ml (dożylna)

Je Efloran 100 ml/500 mg Infúzny roztok na predpis?

Efloran 100 ml/500 mg Infúzny roztok je viazaný na lekársky predpis.

Aké sú nežiaduce účinky Efloran 100 ml/500 mg Infúzny roztok?

Nežiaduce účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby Efloranom sú podľa frekvencie výskytu klasifikované do nasledovných skupín: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov). V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti. Menejčasté Zriedkavé Veľmi zriedkavé Neznáme Infekcie a nákazy kandidóza ús

Kto by nemal užívať Efloran 100 ml/500 mg Infúzny roztok?

Precitlivenosť na metronidazol alebo na liečivá podobného chemického zloženia (nitroimidazoly), alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Metronidazol sa má používať s opatrnosťou u pacientov s akútnymi alebo chronickými závažnými ochoreniami periférneho a centrálneho nervového systému kvôli riziku neurologického zhoršenia. Prvý trimester gravidity. Dojčenie.

Reaguje Efloran 100 ml/500 mg Infúzny roztok s inými liekmi?

Alkohol Pacienti majú byť poučení, aby neužívali alkohol počas liečby metronidazolom, a najmenej 3 dni po jej ukončení, pretože sa môže objaviť disulfiramová reakcia (antabusový efekt) (návaly tepla, vracanie, tachykardia). Warfarín a iné kumarínové antikoagulanciá Metronidazol potencuje účinok warfarínu a ďalších kumarínových anikoagulancií, preto dávka týchto liekov sa musí adekvátne znížiť, počas súbežnej liečby. Odporúča sa sledovať protrombínové časy. Nie je známa žiadna i

Možno Efloran 100 ml/500 mg Infúzny roztok užívať počas tehotenstva?

Gravidita Tento liek je kontraindikovaný v prvom trimestri gravidity. V druhom a treťom trimestri sa tento liek môže používať len ak prínos liečby pre matku prevýši riziko pre plod. Dojčenie Dojčenie sa má počas liečby metronidazolom prerušiť. Fertilita Nie sú dostupné žiadne údaje o vplyve na fertilitu u ľudí. Štúdie na zvieratách naznačujú, že metronidazol spôsobuje reverzibilnú inhibíciu spermatogenézy, ale nemá teratogénny alebo fetotoxický účinok (pozri časť 5.3).

Kto vyrába Efloran 100 ml/500 mg Infúzny roztok?

B. Braun Melsungen AG (Hiszpania)

Do ktorej ATC triedy patrí Efloran 100 ml/500 mg Infúzny roztok?

Efloran 100 ml/500 mg Infúzny roztok: ATC J01XD01. ATC je klasifikácia WHO pre skupiny liečiv.

Efloran 100 ml/500 mg Infúzny roztok

Tieto informácie slúžia len na vzdelávacie účely. Nie sú lekárskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lekárom.

⚠️ Upozornenia

Ochorenie pečene Metronidazol sa metabolizuje hlavne hepatálnou oxidáciou.‍‍‍‍‍‍‍‍ Pacienti so závažnými ochoreniami pečene musia byť liečení metronidazolom s opatrnosťou, pretože spomalený metabolizmus môže mať za následok nárast koncentrácie metronidazolu a jeho metabolitov v plazme. Výsledné vysoké koncentrácie metronidazolu v plazme môžu prispieť k symptómom encefalopatie. Metronidazol sa má preto podávať s opatrnosťou u pacientov s hepatálnou encefalopatiou. Denná dávka sa má znížiť na jednu tretinu a môže sa podávať jedenkrát denne. Pri liekoch obsahujúcich metronidazol na systémové použitie boli hlásené prípady závažnej hepatálnej toxicity/akútneho zlyhania pečene, vrátane prípadov so smrteľnými následkami s veľmi rýchlym nástupom po začatí liečby u pacientov s Cockayneovým syndrómom. U tejto skupiny pacientov sa má metronidazol použiť, iba v prípade ak predpokladaný prínos prevažuje riziko, a v prípade, ak nie je dostupná žiadna alternatívna liečba. Pred začatím liečby, počas nej a po jej skončení sa musia vykonávať pečeňové testy až kým nebude funkcia pečene v normálnom rozsahu alebo kým nebudú dosiahnuté východiskové hodnoty. Ak budú počas liečby pečeňové testy výrazne zvýšené, je potrebné ukončiť liečbu. Pacienti s Cockayneovým syndrómom musia byť upozornení na to, že akékoľvek príznaky možného poškodenia pečene musia nahlásiť svojmu lekárovi a musia prestať metronidazol užívať(pozri časť 4.8 ). Porucha funkcie obličiek Eliminačný polčas metronidazolu zostáva nezmenený aj v prípade zlyhania obličiek. Dávkovanie metronidazolu preto nemusí byť znížené. Avšak u takýchto pacientov dochádza k retencii metabolitov metronidazolu (pozri aj časť 4.2). Klinický význam tohto zistenia v súčasnosti nie je známy. U pacientov podstupujúcich hemodialýzu sa metronidazol a jeho metabolity účinne odstraňujú počas osem hodín trvajúcej dialýzy. Metronidazol by sa preto mal znovu podať okamžite po hemodialýze. Rutinná úprava dávkovania metronidazolu u pacientov so zlyhaním obličiek podstupujúcich intermitentnú peritoneálnu dialýzu (IPD) alebo kontinuálnu ambulantnú peritoneálnu dialýzu (CAPD) nie je potrebná. Ďalšie upozornenia Metronidazol sa musí podávať s veľkou opatrnosťou u pacientov s nedostatočnou tvorbou kostnej drene, akútnymi alebo chronickými závažnými ochoreniami periférneho a centrálneho nervového systému kvôli riziku neurologického zhoršenia a u starších pacientov. Užívaniu metronidazolu sa majú vyhnúť aj pacienti s porfýriou. Klinické sledovanie Pri predĺženej liečbe metronidazolom (viac ako 10 dní), sa musí kontrolovať krvný obraz a funkcie pečene. Ak sa vyžaduje predĺženie liečby, lekár by mal mať na pamäti možnosť výskytu periférnej neuropatie alebo leukopénie. Oba javy sú zvyčajne reverzibilné. Odporúča sa, aby sa hematologické testy vykonávali pravidelne a aby sa u pacientov sledovali nežiaduce účinky, ako je periférna alebo centrálna neuropatia (ako je parestézia, ataxia, závrat, záchvaty kŕčov). Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky na CNS, ako napr. kŕče, dezorientácia, agitácia, porucha chôdze a pod., pacient má okamžite prerušiť liečbu a informovať lekára. (Pozri časť 4.8 ) Režimy vysokých dávok boli spojené s prechodnými epileptiformnými záchvatmi. Opatrnosť sa vyžaduje u pacientov s akútnym ochorením centrálneho nervového systému s výnimkou mozgového abscesu. Intenzívna alebo predĺžená liečba metronidazolom sa má vykonávať iba v podmienkach prísneho sledovania klinických a biologických účinkov a pod odborným dohľadom. Kožné reakcie Prípady závažných bulóznych kožných reakcií, niekedy fatálnych, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), toxická epidermálna nekrolýza (TEN) alebo akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP) boli hlásené pri užívaní metronidazolu (pozri časť 4.8 ). Väčšina prípadov SJS sa hlásila v priebehu 7 týždňov od začiatku liečby metronidazolom. Pacientov je potrebné poučiť o príznakoch a prejavoch a o starostlivom sledovaní kožných reakcií. Ak sa objavia prejavy SJS, TEN alebo AGEP (napr. príznaky podobné chrípke, s progresiou kožnej vyrážky, často s pľuzgiermi alebo léziami na slizniciach), liečbu treba okamžite ukončiť (pozri časť 4.8 ). Alkohol Počas liečby a najmenej tri dni po liečbe metronidazolom nesmie pacient piť alkoholické nápoje, pretože sa môže objaviť antabusu-podobná reakcia. Keďže sa v literatúre objavili možné karcinogénne účinky aktívnej zložky lieku, neodporúča sa dlhodobá liečba metronidazolom. V niektorých testoch na iných ako cicavčích bunkách sa preukázalo, že metronidazol a jeho metabolity sú mutagénne (pozri časť 5.3). Pacienti majú byť upozornení, že metronidazol môže stmaviť moč. Efloran obsahuje sodík Tento liek obsahuje 276,6 mg sodíka v 1 infúznej fľaši (100 ml roztoku), čo zodpovedá 13,8 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 000 mg sodíka pre dospelú osobu.

Efloran 100 ml/500 mg Infúzny roztok

User Reviews