Cedepos 125 mg tvrdé kapsuly

Len na perorálne použitie Tento liek je určený len na perorálne použitie a nie je systémovo absorbovaný.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Perorálne podávané kapsuly vankomycínu nie sú účinné pri iných typoch infekcií. Možnosť systémovej absorpcie Absorpcia sa môže zvýšiť u pacientov so zápalovými poruchami črevnej sliznice alebo s pseudomembranóznou kolitídou vyvolanou Clostridium difficile. U týchto pacientov môže byť riziko rozvoja nežiaducich reakcií, najmä pokiaľ je súbežne prítomná porucha funkcie obličiek. Čím vyšší je stupeň poruchy funkcie obličiek, tým vyššie je riziko rozvoja nežiaducich reakcií spojených s parenterálnym podávaním vankomycínu. U pacientov so zápalovými poruchami črevnej sliznice sa majú monitorovať sérové koncentrácie vankomycínu. Nefrotoxicita Pri liečbe pacientov, ktorí už majú poruchu funkcie obličiek alebo sú súbežne liečení aminoglykozidmi alebo inými nefrotoxickými liekmi sa má opakovane monitorovať funkcia obličiek. Ototoxicita Opakované vyšetrenia sluchu môžu byť užitočné na minimalizáciu rizika ototoxicity u pacientov, ktorí už majú poruchu sluchu alebo sú súbežne liečení ototoxickými liekmi, napríklad aminoglykozidmi. Interakcie s liekmi znižujúcimi (črevnú) motilitu a s inhibítormi protónovej pumpy Treba sa vyhnúť sa podávaniu liekov znižujúcich motilitu a má sa prehodnotiť použitie inhibítorov protónovej pumpy. Rozvoj bakteriálnej rezistencie Dlhodobé používanie vankomycínu môže viesť k nadmernému rastu necitlivých organizmov. Je nevyhnutné starostlivo sledovať pacienta. Ak sa počas liečby vyskytne superinfekcia, majú sa prijať náležité opatrenia. Závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR) V súvislosti s liečbou vankomycínom boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR, severe cutaneous adverse reaction) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS), toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN), liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (AGEP, acute generalized exanthematous pustulosis) (pozri časť 4.8 ), ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné. Väčšina z týchto reakcií sa vyskytla v priebehu niekoľkých dní a až do ôsmich týždňov od začatia liečby vankomycínom. V čase predpisovania je potrebné pacientov upozorniť na prejavy a príznaky a starostlivo sledovať kožné reakcie. Ak sa objavia prejavy a príznaky naznačujúce tieto reakcie, vankomycín sa má okamžite vysadiť a je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu. Ak sa u pacienta vyvinula SCAR počas používania vankomycínu, liečba vankomycínom sa nesmie už nikdy opätovne začať.