Aké sú nežiaduce účinky LANZUL 30 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula?

Zoznam nežiaducich reakcií uvedený v tabuľke Frekvencie sú definované ako časté (≥ 1/100 až < 1/10); menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (< 1/10 000), neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov). Pre všetky nežiaduce reakcie hlásené po uvedení na trh nie je možné aplikovať frekvenciu výskytu nežiaducej reakcie, a preto sú uvedené s frekvenciou „neznáme“. V každej skupine sú nežiaduce reakcie usporiadané podľa klesajúcej zá

Kto by nemal užívať LANZUL 30 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula?

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

Možno LANZUL 30 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula užívať počas tehotenstva?

Gravidita Existuje len obmedzené množstvo údajov o gravidných ženách užívajúcich lanzoprazol. Štúdie na zvieratách neuvádzajú priame alebo nepriame škodlivé účinky v súvislosti s graviditou, vývinom embrya alebo plodu, pôrodom ani postnatálnym vývinom. V rámci preventívnych opatrení je vhodné sa vyhnúť užívaniu lanzoprazolu počas gravidity. Dojčenie Nie je známe, či sa lanzoprazol vylučuje do ľudského materského mlieka. Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie lanzoprazolu d

Do ktorej ATC triedy patrí LANZUL 30 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula?

LANZUL 30 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula: ATC A02BC03. ATC je klasifikácia WHO pre skupiny liečiv.

LANZUL 30 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula

Nové lieky Zdravotný blog Pre lekárov

💊 Všetky lieky 🐾 Veterinárne

Tieto informácie slúžia len na vzdelávacie účely. Nie sú lekárskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lekárom.

LANZUL 30 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula — Popis, Dávkovanie, Vedľajšie účinky | PillsCard

Farmakoterapeutická skupina: Inhibítory protónovej pumpy, ATC kód: A02BC03 Lanzoprazol je inhibítor žalúdočnej protónovej pumpy.‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ Inhibuje záverečnú etapu tvorby žalúdočnej kyseliny inhibíciou aktivity H+/K+ ATPázy parietálnych buniek v žalúdku. Táto inhibícia je závislá od dávky, je reverzibilná a jej účinok sa vzťahuje tak na bazálnu, ako aj na stimulovanú sekréciu žalúdočnej kyseliny. Lanzoprazol sa koncentruje v parietálnych bunkách, aktivuje sa v ich kyslom prostredí a následne reaguje s tiolovou skupinou H+/K+ ATPázy, čím spôsobuje inhibíciu aktivity enzýmu. Účinok na sekréciu žalúdočnej kyseliny: Lanzoprazol je špecifický inhibítor parietálnej bunkovej protónovej pumpy. Jedna perorálna dávka lanzoprazolu inhibuje sekréciu žalúdočnej kyseliny stimulovanú pentagastrínom približne o 80 %. Po opakovanej dennej dávke podávanej sedem dní sa dosahuje približne 90 % inhibícia sekrécie žalúdočnej kyseliny. Má zodpovedajúci účinok na bazálnu sekréciu žalúdočnej kyseliny. Jedna perorálna dávka 30 mg znižuje bazálnu sekréciu približne o 70 % a príznaky pacienta sa následkom toho zmierňujú už od prvej dávky. Po ôsmich dňoch opakovaného podávania dosiahne zníženie približne 85 %. Rýchle zmiernenie príznakov sa dosiahne jednou kapsulou (30 mg) denne a väčšina pacientov s dvanástnikovým vredom sa uzdraví v priebehu 2 týždňov, pacienti so žalúdočným vredom a refluxovou ezofagitídou za 4 týždne. Znížením žalúdočnej kyslosti vytvára lanzoprazol prostredie, v ktorom môžu byť príslušné antibiotiká účinné proti H. pylori. Počas liečby antisekrečnými liekmi sa zvyšuje sérová hladina gastrínu ako odpoveď na zníženú sekréciu kyseliny. Zvýši sa tiež hladina CgA v dôsledku zníženej kyslosti žalúdka. Zvýšená hladina CgA môže interferovať s vyšetreniami na neuroendokrinné nádory. Z dostupných uverejnených dôkazov vyplýva, že inhibítory protónovej pumpy sa majú vysadiť 5 dní až 2 týždne pred meraniami hladiny CgA. Kvôli tomu, aby sa hladiny CgA, ktoré by mohli byť po liečbe PPI umelo zvýšené, vrátili do referenčného rozsahu.

⚠️ Upozornenia

Rakovina žalúdka Rovnako ako pri iných terapiách vredov, sa má vylúčiť možnosť malígneho nádoru žalúdka, keď sa žalúdočný vred lieči lanzoprazolom, pretože lanzoprazol môže maskovať príznaky a oneskoriť stanovenie diagnózy. Inhibítory HIV proteáz Súbežné podávanie lanzoprazolu s inhibítormi HIV proteáz, ktorých absorpcia je závislá na acidite intragastrického pH, ako je atazanavir a nelfinavir sa neodporúča kvôli signifikantnej redukcii ich biologickej dostupnosti (pozri časť 4.5 ). Vplyv na absorpciu vitamínu B12 Lanzoprazol, ako všetky liečivá inhibujúce žalúdočnú kyselinu, môže znižovať absorpciu vitamínu B12 (cyanokobalamín) v dôsledku hypo- alebo achlórhydrii.‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ To treba zvážiť u pacientov so zníženou hladinou vitamínu alebo pri rizikových faktoroch pre zníženú absorpciu vitamínu B12 pri dlhodobej liečbe alebo pri pozorovaní príslušných príznakov. Poruchy funkcie pečene Lanzoprazol sa má používať s opatrnosťou u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou dysfunkciou pečene (pozri časti 4.2 a 5.2 ). Gastrointestinálne infekcie spôsobené baktériami Lanzoprazol, ako všetky PPI môže v žalúdku zvyšovať počet baktérií, ktoré sú bežne prítomné v gastrointestinálnom trakte. To môže viesť k zvýšeniu rizika gastrointestinálnych infekcií spôsobených baktériami Salmonella, Campylobacter a Clostridium difficile. U pacientov, ktorí majú vredy žalúdka a dvanástnika, je potrebné zvážiť možnosť infekcie H. pylori ako etiologického faktoru. Ak sa lanzoprazol používa pri eradikačnej liečbe H. pylori v kombinácii s antibiotikami, má sa postupovať aj podľa súhrnu charakteristických vlastností týchto antibiotík. Dlhodobá liečba S ohľadom na obmedzené údaje o bezpečnosti pacientov pri udržiavacej liečbe (t. j. profylaxia refluxovej ezofagitídy, profylaxia žalúdočných a dvanástnikových vredov súvisiacich s NSAID u rizikových pacientov (ako sú pacienti s vekom nad 65 rokov alebo so žalúdočným alebo dvanástnikovým vredom v anamnéze) vyžadujúcich dlhodobú liečbu NSAID) trvajúcej dlhšie ako 1 rok, sa u týchto pacientov majú vykonávať pravidelné kontroly liečby a pravidelné hodnotenie prínosov a rizík. Poruchy gastrointestinálneho traktu U pacientov užívajúcich lanzoprazol bola veľmi zriedkavo hlásená kolitída (pozri časť 4.8 ). V prípade závažnej a/alebo pretrvávajúcej hnačky je preto potrebné zvážiť ukončenie liečby. Súbežná liečba s NSAID Profylaxia peptických vredov u pacientov, ktorí potrebujú nepretržitú liečbu NSAID, sa má obmedziť na vysoko rizikových pacientov (napríklad predchádzajúce gastrointestinálne krvácanie, perforácia alebo vred, pokročilý vek, súbežné používanie lieku, o ktorom je známe, že zvyšuje pravdepodobnosť nežiaducich udalostí v hornom gastrointestinálnom trakte [napríklad kortikosteroidy alebo antikoagulanciá], prítomnosť závažného faktora komorbidity alebo dlhodobého užívania maximálnych odporúčaných dávok NSAID). Hypomagnezémia Bola zriedkavo hlásená závažná hypomagnezémia u pacientov liečených inhibítormi protónovej pumpy (PPI), ako je lanzoprazol, počas najmenej troch mesiacov a vo väčšine prípadov jeden rok. Môžu sa objaviť vážne prejavy hypomagnezémie, ako únava, tetánia, delírium, kŕče, závraty a komorové arytmie, ktoré môžu začať nenápadne a byť prehliadnuté. Hypomagnezémia môže viesť k hypokalcémii a/alebo hypokalémii (pozri časť 4.8 ). U väčšiny dotknutých pacientov sa hypomagnezémia (a hypomagnezémia spojená s hypokalcémiou a/alebo hypokalémiou) zlepšila po dodaní horčíka a prerušení liečby PPI. U pacientov, u ktorých sa predpokladá dlhodobá liečba alebo ktorí užívajú PPI spolu s digoxínom alebo liekmi, ktoré môžu spôsobiť hypomagnezémiu (napr. diuretiká), majú zdravotníci zvážiť meranie hladín horčíka pred začatím liečby a pravidelne počas liečby PPI. Zlomeniny Inhibítory protónovej pumpy, zvlášť používané vo vysokých dávkach a veľmi dlhý čas (> 1 rok), môžu mierne zvýšiť riziko zlomeniny bedra, zápästia a chrbtice, predovšetkým u starších pacientov alebo za prítomnosti iných stanovených rizikových faktorov. Pozorovacie štúdie ukazujú, že inhibítory protónovej pumpy môžu zvýšiť celkové riziko fraktúry o 10 – 40 %. K tomuto zvýšeniu môžu čiastočne prispievať iné rizikové faktory. Pacientom s rizikom osteoporózy má byť poskytnutá starostlivosť podľa aktuálnych klinických postupov a majú mať dostatočný príjem vitamínu D a vápnika. Závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR, z angl. severe cutaneous adverse reactions) V súvislosti s užívaním lanzoprazolu boli, s frekvenciou výskytu neznáme, hlásené SCAR vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS), toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) a liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS z angl. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms), ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné (pozri časť 4.8 ). Pri predpisovaní lieku treba pacientov poučiť o prejavoch a príznakoch a dôkladne sledovať výskyt kožných reakcií. Ak sa objavia prejavy a príznaky naznačujúce takéto reakcie, podávanie lanzoprazolu sa má okamžite ukončiť a je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu. Subakútny kožný lupus erythematosus (SCLE, z angl. subacute cutaneous lupus erythematosus) Inhibítory protónovej pumpy súvisia s veľmi zriedkavými prípadmi SCLE. Ak sa vyskytnú kožné lézie, najmä v oblastiach vystavených slnku, a ak sú sprevádzané artralgiou, pacient má ihneď vyhľadať lekársku pomoc a zdravotnícky pracovník má zvážiť vysadenie lieku Lanzul. SCLE, ktorý vznikol po predchádzajúcej liečbe inhibítorom protónovej pumpy môže zvýšiť riziko SCLE po použití iných inhibítorov protónovej pumpy. Interferencia s laboratórnymi testami Zvýšená hladina chromogranínu A (CgA) môže interferovať s vyšetreniami na neuroendokrinné nádory. Aby sa zabránilo tejto interferencii, liečba Lanzulom/Lanzulom S sa má prerušiť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA (pozri časť 5.1 ). Ak sa hladiny CgA a gastrínu nevrátia po prvom meraní k referenčnému rozsahu, merania sa majú zopakovať 14 dní po ukončení liečby inhibítorom protónovej pumpy. Porucha funkcie obličiek U pacientov užívajúcich lanzoprazol bola pozorovaná akútna tubulointersticiálna nefritída (TIN), ktorá sa môže vyskytnúť kedykoľvek počas liečby lanzoprazolom (pozri časť 4.8 ). Akútna tubulointersticiálna nefritída môže prejsť do zlyhania obličiek. Lanzoprazol sa v prípade podozrenia na TIN musí prestať užívať a okamžite sa musí nasadiť vhodná liečba. Tento liek obsahuje sacharózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo deficitom sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

LANZUL 30 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula

User Reviews