Aká je účinná látka Dobutamin hameln 12,5 mg/ml Koncentrát na infúzny roztok?

DOBUTAMINE (DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE)

Aké sú nežiaduce účinky Dobutamin hameln 12,5 mg/ml Koncentrát na infúzny roztok?

Hodnotenie nežiaducich účinkov je založené na nasledujúcej stupnici frekvencie: Veľmi časté: ≥ 1/10 Časté: ≥ 1/100 až < 1/10 Menej časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100 Zriedkavé: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000 Veľmi zriedkavé: < 1/10 000 Neznáme: nedá sa odhadnúť z dostupných údajov Poruchy krvi a lymfatického systému Časté: Eozinofília, inhibícia agregácie trombocytov (iba pri kontinuálnej infúzií počas niekoľkých dní) Poruchy imunitného systému Časté: Boli hlásené reakcie z precitlivenosti vrátane vyrážky a e

Kto by nemal užívať Dobutamin hameln 12,5 mg/ml Koncentrát na infúzny roztok?

Dobutamín sa nesmie používať v prípade: precitlivenosti na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, vrátane pacientov s bronchiálnou astmou s hypersensitivitou na sulfity, mechanickej obštrukcie plnenia komôr a/alebo vyprázdňovania komôr ako napríklad perikardiálna tamponáda, konstrikčná perikarditída, obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia, závažná aortálna stenóza, hypovolemických stavov, feochromocytómu. Dobutamínová záťažová echokardiografia Dobutamín sa nesmie

Možno Dobutamin hameln 12,5 mg/ml Koncentrát na infúzny roztok užívať počas tehotenstva?

Gravidita Pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti dobutamínu u gravidných žien a nie je známe, či dobutamín prestupuje placentou, dobutamín sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ potenciálny prínos nepreváži potenciálne riziká pre plod a neexistujú bezpečnejšie terapeutické alternatívy. Dojčenie Nie je známe, či sa dobutamín vylučuje do ľudského mlieka, preto je nutná opatrnosť. Ak je počas dojčenia pre matku nutná liečba dobutamínom, dojčenie sa má počas liečby prerušiť.

Do ktorej ATC triedy patrí Dobutamin hameln 12,5 mg/ml Koncentrát na infúzny roztok?

Dobutamin hameln 12,5 mg/ml Koncentrát na infúzny roztok: ATC C01CA07. ATC je klasifikácia WHO pre skupiny liečiv.

Dobutamin hameln 12,5 mg/ml Koncentrát na infúzny roztok

Tieto informácie slúžia len na vzdelávacie účely. Nie sú lekárskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lekárom.

Dobutamin hameln 12,5 mg/ml Koncentrát na infúzny roztok — Popis, Dávkovanie, Vedľajšie účinky | PillsCard

Farmakoterapeutická skupina: Kardiaká, adrenergiká a dopamínergiká ATC kód: C01CA07 Mechanizmus účinku Dobutamín je syntetický, sympatomimetický amín, štruktúrou príbuzný s izoproterenolom a dopamínom, a podáva sa ako racemát. Pozitívne inotropný účinok je hlavne založený na agonistickom účinku na srdcové beta1-receptory, ale tiež na srdcové alfa1-receptory; čo vedie k zvýšeniu kontraktility so zvýšením tepového objemu a srdcového výdaja. Dobutamín má tiež agonistický účinok na periférne beta2-receptory a v menšej miere na periférne alfa2-receptory. Farmakodynamické účinky V súlade s farmakologickým profilom sa vyskytujú pozitívne chronotropné účinky, ako aj účinky na periférny vaskulárny systém. Tieto sú však menej výrazné ako účinky iných katecholamínov. Hemodynamické účinky závisia od dávky. Srdcový výdaj sa zvyšuje hlavne v dôsledku zvýšenia tepového objemu; zvýšenie srdcovej frekvencie sa pozoruje najmä pri vyšších dávkach. Dochádza k zníženiu plniaceho tlaku v ľavej komore a systémovej vaskulárnej rezistencii. Pri vyšších dávkach dochádza tiež k zníženiu pľúcnej rezistencie. Zriedkavo je možné pozorovať nepatrné zvýšenie systémovej vaskulárnej rezistencie. Zvýšenie objemu v dôsledku zvýšenia srdcového výdaja sa považuje za dôvod zvýšenia krvného tlaku. Dobutamín účinkuje priamo, nezávisle od koncentrácií synaptických katecholamínov, nepôsobí na mieste dopamínového receptora a - na rozdiel od dopamínu - nemá žiadny vplyv na uvoľňovanie endogénneho noradrenalínu (norepinefrínu). Znižuje sa doba zotavenia sínusového uzla a doba vedenia A-V. Dobutamín môže spôsobiť sklon k arytmii. Ak sa podáva nepretržite dlhšie ako 72 hodín, boli pozorovaný fenomén tolerancie. Dobutamín ovplyvňuje funkcie trombocytov. Rovnako ako všetky ostatné inotropné liečivá, dobutamín zvyšuje spotrebu kyslíka v myokarde. Znížením pľúcnej vaskulárnej rezistencie a hyperperfúzie dokonca aj v hypoventilovaných alveolárnych oblastiach (tvorba pľúcneho skratu “shunt”) môže v niektorých prípadoch dôjsť k relatívne zníženému prísunu kyslíka. Zvýšenie srdcového výdaja a z toho vyplývajúce zvýšenie koronárneho prietoku krvi zvyčajne kompenzuje tieto účinky a spôsobuje - v porovnaní s inými pozitívne inotropnými liečivami - priaznivý pomer prísunu a spotreby kyslíka. Klinická účinnosť a bezpečnosť Dobutamín je indikovaný u pacientov, ktorí potrebujú pozitívne inotropnú podporu v liečbe srdcovej dekompenzácie v dôsledku zníženej kontraktility spôsobenej buď organickým ochorením srdca alebo operáciami srdca, najmä ak je nízky srdcový výdaj spojený so zvýšeným pľúcnym kapilárnym tlakom. V prípade zlyhávania srdca sprevádzaného akútnou alebo chronickou ischémiou myokardu sa má podávanie uskutočňovať takým spôsobom, aby sa zabránilo výraznému zvýšeniu srdcovej frekvencie alebo krvného tlaku; inak, hlavne u pacientov s relatívne dobrou komorovou funkciou, nemožno vylúčiť zhoršenie ischémie. K dispozícii sú iba obmedzené údaje týkajúce sa klinického výsledku vrátane dlhodobej morbidity a mortality. Zatiaľ neexistujú žiadne údaje na podporu dlhodobého priaznivého účinku na morbiditu a mortalitu. Dobutamín nemá priamy dopaminergný účinok na renálnu perfúziu. Pediatrická populácia Dobutamín vykazuje inotropné účinky aj u detí, ale hemodynamická odpoveď je trochu iná ako u dospelých. Hoci sa srdcový výdaj u detí zvyšuje, systémová vaskulárna rezistencia a ventrikulárny plniaci tlak majú u detí tendenciu klesať menej a srdcová frekvencia a artériový tlak majú tendenciu stúpať viac u detí ako u dospelých. U detí vo veku 12 mesiacov alebo mladších sa môže zvýšiť pľúcny tlak v zaklinení počas infúzie dobutamínu. Predpokladá sa, že zvýšenie srdcového výdaja začína pri nízkych i.v. infúznych rýchlostiach ako 1,0 mikrogram/kg/minútu, zvýšenie systolického krvného tlaku pri 2,5 mikrogramov/kg/minútu a zmena srdcovej frekvencie pri 5,5 mikrogramov/kg/minútu. Zvýšenie rýchlosti infúzie dobutamínu z 10 na 20 mikrogramov/kg/minútu zvyčajne vedie k ďalšiemu zvýšeniu srdcového výdaja. Dobutamínová záťažová echokardiografia Ischemická diagnostika: Z dôvodu pozitívne inotropných testov a najmä z dôvodu pozitívne chronotropných účinkov pri dobutamínovej záťaži sa zvyšuje potreba kyslíka (a substrátu) v myokarde. Pri už existujúcej stenóze koronárnych artérií vedie nedostatočné zvýšenie prietoku koronárnej krvi k lokálnej hypoperfúzii, ktorú je možné preukázať na echokardiograme vo forme novo vzniknutej poruchy pohyblivosti steny myokardu v príslušnom segmente. Diagnostika viability: Viabilný myokard, ktorý je na echokardiograme hypokinetický alebo akinetický (v dôsledku omračenia, hibernácie), má kontraktilnú funkčnú rezervu. Táto kontraktilná funkčná rezerva je najmä stimulovaná pozitívne inotropnými účinkami počas záťažového testovania dobutamínom pri nižších dávkach (5 – 20 mikrogramov/kg/min). Na echokardiograme je možné vidieť zlepšenie systolickej kontraktility, to znamená zvýšenie pohyblivosti steny v príslušnom segmente.

⚠️ Upozornenia

Pri liečbe dobutamínom bol pozorovaný lokálny nárast alebo pokles koronárneho krvného prietoku, ktorý môže mať vplyv na spotrebu kyslíka v myokarde. Klinické prejavy pacientov so závažnou ischemickou chorobou srdca sa môžu zhoršiť, obzvlášť ak je liečba dobutamínom sprevádzaná značným zvýšením srdcovej frekvencie a/alebo krvného tlaku. Preto, tak ako pri všetkých liekoch s pozitívne inotropným účinkom sa musí rozhodnutie o použití dobutamínu na liečbu pacientov s ischémiou srdca individuálne zvážiť. Z dôvodu rizika arytmií a neistoty ohľadom dlhodobých účinkov na dysfunkciu myokardu sa majú pri liečbe akútneho zlyhania srdca (acute heart failure, AHF) používať s opatrnosťou inotropné liečivá, akým je dobutamín. Keďže sa môžu vyskytnúť zmeny hladiny draslíka v sére, hladina draslíka sa má monitorovať. Ak sa dobutamín podáva nepretržite viac ako 72 hodín, môže sa vyskytnúť fenomén tolerancie (tachyfylaxia), ktorý vyžaduje zvýšenie dávky. V súvislosti s liečbou dobutamínom bol zriedkavo popisovaný náhly pokles krvného tlaku (hypotenzia). Zníženie dávky alebo prerušenie infúzie zvyčajne vedie k rýchlemu návratu krvného tlaku na bazálne hodnoty, ale niekedy môže byť potrebná intervencia a reverzibilita nemusí nastať okamžite. Pred podaním dobutamínu sa má upraviť hypovolémia. Dobutamín môže interferovať so stanovením chloramfenikolu metódou vysokoúčinnej kvapalinovej chromatografie (HPLC). Pediatrická populácia Dobutamín bol podaný deťom s hypoperfúznymi stavmi s nízkym výdajom v dôsledku dekompenzovaného zlyhávania srdca, operácie srdca a kardiogénneho a septického šoku. V porovnaní s dospelými môžu byť u detí niektoré hemodynamické účinky dobutamínium- chloridu kvalitatívne alebo kvantitatívne odlišné. Nárast srdcovej frekvencie a krvného tlaku sa zdá byť u detí omnoho častejší a intenzívnejší. Pľúcny tlak v zaklinení u detí nemusí poklesnúť, ako je to u dospelých, alebo môže dokonca narásť, najmä u detí do jedného roka. Uvádza sa, že kardiovaskulárny systém novorodenca je menej citlivý na dobutamín a zdá sa, že hypotenzný účinok je pozorovaný častejšie u dospelých pacientov než u malých detí. Preto sa má vzhľadom na farmakodynamické vlastnosti podávanie dobutamínu deťom starostlivo monitorovať. Dobutamínová záťažová echokardiografia (iba populácia dospelých) Z dôvodu možných život ohrozujúcich komplikácií sa má podanie dobutamínu pri dobutamínovej záťažovej echokardiografii vykonať iba lekárom s dostatočnými skúsenosťami s použitím dobutamínu na túto indikáciu. Ruptúra srdca je potenciálnou komplikáciou infarktu myokardu. Riziko ruptúry srdca (septa a voľnej steny) môže byť ovplyvnené rôznymi faktormi vrátane miesta a času od infarktu. Počas dobutamínového záťažového testu boli zaznamenané veľmi zriedkavé správy o úmrtí z dôvodu akútnej ruptúry srdca. Tieto udalosti sa vyskytli počas vyšetrenia pred prepustením z nemocnice u pacientov hospitalizovaných s nedávnym (do 4 – 12 dní) infarktom myokardu. V hlásených prípadoch ruptúry voľnej steny ukázal pokojový echokardiogram dyskinetickú a stenčenú spodnú stenu. Pacienti, ktorí sa považujú za rizikových z hľadiska ruptúry srdca počas dobutamínového testu, preto majú byť pred testovaním starostlivo vyšetrení. Dobutamínová záťažová echoradiografia musí byť prerušená, ak sa vyskytne jeden z nasledujúcich diagnostických cieľových ukazovateľov: dosiahnutie vekom predpokladanej maximálnej srdcovej frekvencie - [(220-vek v rokoch) x 0,85], pokles systolického krvného tlaku o viac ako 20 mmHg, nárast krvného tlaku nad 220/120 mmHg, progresívne symptómy (angína pektoris, dyspnoe, závraty, ataxia), progresívna arytmia (napr. „coupling“, ventrikulárne salvy), progresívna porucha vedenia, nedávno vzniknuté poruchy pohyblivosti steny vo viac ako 1 segmente steny (16- segmentový model), nárast endsystolického objemu, vznik repolarizačnej abnormality (v dôsledku ischémie horizontálna alebo descendentná depresia ST segmentu o viac ako 0,2 mV pri intervale 80 (60) ms po bode J v porovnaní s východiskovou hodnotou, progresívny alebo monofázický nárast ST segmentu nad 0,1 mV u pacientov bez predchádzajúceho infarktu myokardu, dosiahnutie maximálnej dávky. Pri podaní dobutamínu počas záťažovej echokardiografie je možnou závažnou komplikáciou stresová kardiomyopatia (syndróm Takotsubo) (pozri časť 4.8 ). Podanie dobutamínu počas záťažovej echokardiografie smie vykonať len lekár s dostatočnými skúsenosťami s danou procedúrou. Lekár má byť počas testu a obdobia zotavenia ostražitý a pripravený vykonať počas testu vhodný terapeutický zákrok. V prípade výskytu stresovej kardiomyopatie (syndróm Takotsubo) treba podanie dobutamínu ihneď zastaviť. V prípade vážnych komplikácii (pozri časť 4.8 ) musí byť dobutamínová záťažová echokardiografia okamžite ukončená. Dobutamin hameln 12,5 mg/ml (250 mg v 20 ml) Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 1 ml, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Dobutamin hameln obsahuje disiričitan sodný (E223), ktorý môže zriedkavo vyvolať závažné reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus. Po ukončení infúzie, pacienti musia byť monitorovaní až do stabilizácie.

Dobutamin hameln 12,5 mg/ml Koncentrát na infúzny roztok

User Reviews