Prolastina 1 000 mg Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

Je potrebné dodržiavať odporúčanú rýchlosť infúzie uvedenú v časti 4.2.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Ak sa objaví akákoľvek reakcia, ktorá by mohla súvisieť s podávaním lieku Prolastina, rýchlosť infúzie sa má znížiť alebo sa má prerušiť jeho podávanie, ak to vyžaduje stav pacienta. Vzhľadom na to, že liek Prolastina môže spôsobiť prechodné zvýšenie krvného objemu, sú potrebné osobitné opatrenia u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhávaním a u pacientov s rizikom preťaženia krvného obehu. Precitlivenosť Zriedkavo sa môžu objaviť reakcie z precitlivenosti, a to aj u pacientov, ktorí tolerovali predchádzajúcu liečbu ľudským inhibítorom α-1-proteinázy. V prípade závažnej reakcie z precitlivenosti (s poklesom krvného tlaku na < 90 mmHg, dýchavičnosťou alebo dokonca s anafylaktickým šokom) sa má podávanie lieku Prolastina okamžite ukončiť a začať vhodnú liečbu, prípadne liečbu šoku. Domáca liečba Údaje o použití lieku Prolastina v domácej liečbe sú obmedzené. Potenciálne riziká spojené s domácou liečbou súvisia so zaobchádzaním a podávaním lieku a s riešením nežiaducich účinkov. Pacienti majú byť v každom prípade informovaní o prejavoch reakcií z precitlivenosti. O tom, či je pacient vhodný na domácu liečbu, rozhoduje ošetrujúci lekár, ktorý má zabezpečiť vykonanie príslušného školenia (napr. o rekonštitúcii, používaní prenosovej súpravy na rekonštitúciu, zostavení infúznej sústavy, postupe pre podávanie infúzie, vedení denníka liečby, identifikácii nežiaducich účinkov a opatreniach, ktoré sa majú prijať v prípade výskytu nežiaducich účinkov) a toto rozhodnutie sa pravidelne prehodnocuje. Prenosné agensy Štandardné opatrenia, ktoré slúžia na prevenciu infekcií v súvislosti s používaním liekov vyrobených z ľudskej krvi alebo plazmy zahŕňajú výber darcov, testovanie jednotlivých odberov krvi a plazmatických poolov na špecifické markery infekcií a zaradenie účinných výrobných krokov na inaktiváciu/odstránenie vírusov. Napriek tomu, pri podávaní liekov vyrobených z ľudskej krvi alebo plazmy nie je možné celkom vylúčiť možnosť prenosu infekčných agensov. To platí i pre akékoľvek neznáme alebo novo vznikajúce vírusy a iné patogény. Tieto opatrenia sa považujú za účinné pri obalených vírusoch, ako je vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV), vírus hepatitídy B (HBV) a vírus hepatitídy C (HCV). Účinnosť týchto opatrení môže byť obmedzená v prípade neobalených vírusov, ako sú hepatitída A a parvovírus B19. Infekcia parvovírusom B19 môže byť závažná u gravidných žien (infekcia plodu) a u osôb s imunodeficitom alebo zvýšenou erytropoézou (napr. hemolytická anémia). U pacientov, ktorí pravidelne/opakovane dostávajú inhibítory proteinázy vyrobené z ľudskej plazmy, je potrebné zvážiť vhodné očkovanie (proti hepatitíde A a B). Sledovateľnosť Pri každom podaní lieku Prolastina pacientovi sa má zrozumiteľne zaznamenať názov a číslo šarže, aby sa zachovala väzba medzi pacientom a šaržou lieku. Fajčenie Fajčiarom nie je možné odoprieť liečbu liekom Prolastina. Dôrazne sa však odporúča prestať fajčiť, pretože účinnosť lieku Prolastina bude ohrozená tabakovým dymom v pľúcach. Obsah sodíka Tento liek obsahuje približne 110,4 mg (4,8 mmol) sodíka v 1 000 mg injekčnej liekovke. U pacienta s telesnou hmotnosťou 75 kg zodpovedá obsah sodíka v odporúčanej dávke 24,84 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu. To je potrebné vziať do úvahy u pacientov na diéte s nízkym obsahom sodíka.