⚠️ Upozornenia
Počas podávania bupivakaínu doepidurálneho priestoru alebo pri blokáde periférnych nervov boli hlásené prípady zastavenia činnosti srdca alebo úmrtia. V niektorých prípadoch bola resuscitácia týchto pacientov ťažká alebo nemožná, hoci bola vykonaná správne a okamžite.
Rovnako ako iné anestetiká, aj bupivakaín môže vyvolať centrálne a kardiovaskulárne prejavy akútnej toxicity, ak použitá technika, napr. po neúmyselnom intravaskulárnom podaní alebo pri aplikácii dovysoko vaskularizovaných oblastí, má za následok vysoké koncentrácie anestetika vplazme. Vsúvislosti svysokými plazmatickými koncentráciami bupivakaínu boli zaznamenané ventrikulárna arytmia, fibrilácia, náhle zlyhanie srdca asmrť.
Postupy regionálnej anestézie sa môžu vykonávať iba na pracoviskách, ktoré sú na to primerane personálne ajmateriálne vybavené. Okamžite kdispozícii musia byť lieky, prístroje apomôcky potrebné na neodkladnú resuscitáciu amonitorovanie pacienta. Ešte pred začiatkom anestézie sa musí zabezpečiť intravenózny prístup, najmä ak je vplánu zavedenie rozsiahlej blokády. Ošetrujúci personál má byť oboznámený spostupmi diagnostiky aliečby prejavov nežiaducich účinkov, systémovej toxicity ainých komplikácií.
Blokády veľkých periférnych nervov môžu vyžadovať podanie veľkých objemov lokálneho anestetika do silne vaskularizovaných oblastí a/alebo vmiestach svyšším rizikom systémovej absorpcie, čo môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií lieku.
Regionálna anestézia je všeobecne hodnotená ako optimálna anestetická technika, ale niektoré skupiny pacientov vyžadujú zvláštnu pozornosť za účelom zníženia rizika závažných nežiaducich účinkov:
starší pacienti apacienti vcelkovo zlom zdravotnom stave;
pacienti sparciálnou alebo kompletnou blokádou prevodného systému, pretože lokálne anestetiká môžu spomaliť vedenie vmyokarde;
pacienti spokročilým ochorením pečene a ťažkou renálnou dysfunkciou;
pacientky vpokročilom štádiu tehotenstva;
pacienti liečení antiarytmikami III. triedy (napr. amiodarón) majú byť starostlivo sledovaní vrátanemonitorovania EKG, nakoľko účinky oboch skupín liekov na srdce sú aditívne;
pacienti so zadržovanou tekutinou vbrušnej dutine;
pacienti skarcinómom žalúdka;
pacienti shypovolémiou;
pacienti stekutinou v pľúcach.
Niektoré postupy lokálnej anestézie môžu byť spojené svýskytom závažných nežiaducich účinkov, bez ohľadu na použité anestetikum:
centrálne blokády môžu vyvolať kardiorespiračnú depresiu, najmä ak je prítomná hypovolémia. Epidurálna anestézia sa má u pacientov s poškodenou kardiovaskulárnou funkciou vykonávať veľmi opatrne;
retrobulbárna injekcia lokálneho anestetika môže niekedy dosiahnuť až ku kraniálnemu subarachnoidálnemu priestoru a vyvolať dočasnú slepotu, kardiovaskulárny kolaps, apnoe, kŕče apod. Táto komplikácia musí byť zavčasu diagnostikovaná abezodkladne liečená.
Retro- a peribulbárne injekcie lokálneho anestetiká môžu vyvolať trvalé poškodenie funkcie očných svalov. Primárnou príčinou je traumatické a/alebo lokálne toxické poškodenie svalov a/alebo nervov. Závažnosť tejto reakcie tkanív závisí od stupňa traumatického poškodenia, koncentrácie lokálneho anestetika a dĺžky trvania expozície. Ztohto dôvodu má byť použitá najnižšia účinná koncentrácia adávka lokálneho anestetika. Vazokonstrikčne pôsobiaca látka ainé aditivá môžu vystupňovať reakciu tkaniva, a preto sa majú použiť iba v skutočne indikovaných prípadoch. Injekcia anestetika dooblasti hlavy akrku môže byť neúmyselne vykonaná intraarteriálne a môže okamžite vyvolať cerebrálne symptómy, dokonca už prinízkych dávkach.
Paracervikálna blokáda môže niekedy vyvolať bradykardiu/tachykardiu plodu, preto je nutné kontinuálne monitorovanie pulzovej frekvencie plodu. Paracervikálna blokáda počas pôrodu je kontraindikovaná vprípade príznakov bezprostrednej hypoxie plodu (zakalená plodová tekutina, suspektný kardiotokografický záznam).
Vyskytli sa post-marketingové hlásenia prejavov chondrolýzy upacientov, ktorým bola pooperačne intraartikulárne podávaná kontinuálna infúzia lokálnych anestetík. Väčšina hlásených prípadov chondrolýzy sa týkala ramenného kĺbu. Príčinná súvislosť nebola potvrdená vzhľadom na mnohé faktory, ktoré mohli prispieť ktomuto prejavu, a nekonzistencii odbornej literatúry týkajúcej sa mechanizmu pôsobenia. Intraartikulárne podanie kontinuálnej infúzie tohto lieku nie je schválenou indikáciou.
Epidurálna anestézia môže viesť k hypotenzii abradykardii. Riziko týchto komplikácií sa dá znížiť podaním vazokonstrikčných látok. Hypotenziu je treba bezodkladne liečiť intravenóznym podaním sympatomimetík, ktoré sa môže vprípade potreby zopakovať.
Ak je bupivakaín podávaný ako intraartikulárna injekcia, je potrebná opatrnosť vprípade predpokladu nedávnej intraartikulárnej traumy, presnejšie obnaženie rozsiahlej plochy kĺbu spôsobené pri chirurgickom zákroku. To môže urýchliť absorpciu aviesť k zvýšeniu plazmatické koncentrácie anestetika.
Pediatrická populácia
Bezpečnosť aúčinnosť tohto lieku udetí vo veku do 1 roku neboli stanovené. Kdispozícii sú iba obmedzené údaje.
Použitie tohto lieku pre intraartikulárnu blokádu udetí vo veku 1 až 12 rokov sa nedokumentovalo.
Použitie tohto lieku pre blokádu veľkých nervov udetí vo veku 1 až 12 rokov sa nedokumentovalo.
Pri epidurálnej anestézii detí sa majú podávať postupné dávky úmerné ich veku atelesnej hmotnosti, pretože najmä epidurálna anestézia vtorakálnej oblasti môže vyústiť do závažnej hypotenzie arespiračnej nedostatočnosti.
Tento liek obsahuje 31,48 mg sodíka vjednej ampulke (10 ml), čo zodpovedá 1,57 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu.
