⚠️ Upozornenia
Ak sa po nanesení masti vyskytne kožnáreakcia z precitlivenosti (svrbenie, pálenie,začervenanie kože), liečba sa má okamžite prerušiť.
Pediatrická populácia
Neodporúča sa používať masť Afloderm udetí mladších ako 3 mesiace.
Nanášaním tohto lieku pod plienku sa udetí zvyšuje absorpcia liečiva, pretože plienka pôsobí ako oklúzia. Udetí je okrem toho vyššia možnosť systémovej absorpcie pre väčší pomer povrchu kože ktelesnej hmotnosti apre nedostatočne vyvinutú
stratum corneum
kože, čím sa zvyšuje riziko systémových nežiaducich účinkov. Preto je udetí nevyhnutné starostlivé sledovanie.
Starostlivé sledovanie funkcie osi hypotalamus-hypofýza-nadobličky (HPA-os) je nevyhnutné aj upacientov shepatálnou insuficienciou aupacientov vyžadujúcich dlhodobú liečbu, ato najmä vtedy, ak sa používa okluzívny obväz, pretože utýchto pacientov môže dôjsť kzvýšenej absorpcii betametazónu so systémovými prejavmi (pozri aj časť 4.8). Zrovnakých dôvodov sa neodporúča nanášať Afloderm dlhodobo na veľké plochy kože, najmä pod oklúziu. Systémové prejavy zvýšenej absorpcie betametazónu sú supresia HPA-osi, Cushingov syndróm, hyperglykémia aglykozúria. Tieto nežiaduce účinky sa vyskytujú veľmi zriedkavo, sú obvykle reverzibilné a vymiznú po prerušení liečby. Utýchto pacientov sa musí periodicky kontrolovať funkcia HPA-osi (kontrola voľného kortizolu v moči avplazme, test stimulácie ACTH). Ak dôjde k supresii HPA-osi, má sa liečba masťou Afloderm prerušiť, resp. znížiť frekvencia nanášania.
Masť sa nesmie nanášať do oka alebo na kožu vblízkosti oka pre možnosť vzniku katarakty alebo glaukómu.
Poruchy videnia
Poruchy videnia môžu byť hlásené pri systémovom a lokálnom použití kortikosteroidov. Ak sa upacienta objavujú symptómy, ako je rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, pacient má byť odporučený k oftalmológovi na posúdenie možných príčin, medzi ktoré môže patriť sivý zákal, glaukóm alebo zriedkavé ochorenia, ako je napríklad centrálna serózna chorioretinopatia (CSCR), ktoré boli hlásené po použití systémových a lokálnych kortikosteroidov.
Určité časti tela, ako inguinálna, axilárna aperianálna oblasť, kde dochádza kistému druhu prirodzenej oklúzie, sú pri lokálnej liečbe masťou citlivejšie na vznik strií preto sa má nanášanie masti Afloderm týchto oblastiach obmedziť na minimum.
V prípade sekundárnej bakteriálnej alebo mykotickej infekcie kože je nevyhnutné liečbu masťou Afloderm prerušiť a začať antibakteriálnu, resp. antimykotickú liečbu.
Masť Afloderm obsahuje propylénglykolmonopalmitostearát. Môže spôsobiť podráždenie kože.
