Adepend 50 mg filmom obalené tablety

Liečba má byť začatá v súlade s národnými smernicami a pod dohľadom lekára so skúsenosťami v liečbe pacientov závislých od alkoholu. Počas liečby sa stavy spojené s bolesťou majú liečiť len pomocou analgézie bez obsahu opioidov. U pacientov závislých na opioidoch môže Adepend zapríčiniť výskyt abstinenčných príznakov.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Tie sa môžu objaviť po piatich minútach a trvať až 48 hodín. Liečba má byť symptomatická a môže zahŕňať podávanie opioidov. Vyšetrenie funkcie pečene Vzhľadom na jeho hepatotoxické účinky je pri podávaní Adependu potrebná mimoriadna pozornosť u pacientov s akútnym ochorením pečene alebo s poškodenou pečeňou. Naltrexóniumchlorid je metabolizovaný prevažne v pečeni a vylučovaný najmä močom. Z toho dôvodu je potrebné na pacientov s poškodením pečene alebo obličiek starostlivo dohliadať (pozri časť 4.3 ). Funkčné pečeňové testy sa majú vykonať pred liečbou a počas liečby. Poškodenie funkcií pečene u ľudí závislých na alkohole je pomerne časté. U starších obéznych ľudí závislých na alkohole vykazovali testy funkcií pečene po podávaní vyšších dávok naltrexónu (až do dávky 300 mg/deň) abnormálne hodnoty. Vyšetrenia funkcie pečene sa majú vykonávať pred liečbou a aj počas liečby. Kontrola používania opioidov V prípade podozrenia na závislosť od opioidov sa odporúča kontrolovať používanie opioidov: test moču: ak podozrenie na používanie opioidov pretrváva napriek negatívnemu výsledku testu moču a nedostatku viditeľných klinických abstinenčných príznakov, odporúča sa potvrdiť výsledok testu moču naloxónovým provokačným testom. naloxónový provokačný test: abstinenčné príznaky spôsobené naloxóniumchloridom trvajú kratšie ako tie, ktoré sú zapríčinené Adependom. U pacientov s klinicky významnými abstinenčnými príznakmi ani u pacientov s pozitívnym výsledkom prítomnosti opioidov v moči sa naloxónový provokačný test nemá vykonávať. Ak sa počas tohto testu objavia abstinenčné príznaky, liečba Adependom sa nesmie začať. Liečba sa môže začať po získaní negatívneho výsledku testu. Odporúčaný režim podávania: intravenózne: podajte 0,2 mg naloxónu i.v. Ak sa po 30 sekundách neobjavia žiadne nežiaduce účinky, podajte ďalších 0,6 mg naloxónu i.v. Naďalej sledujte pacienta počas 30 minút kvôli prejavom abstinenčných príznakov. subkutánne: podajte 0,8 mg naloxónu s.c. Pacienta sledujte počas 30 minút kvôli prejavom abstinenčných príznakov. Potvrdenie testu: v prípade pochybností, že je pacient bez opioidov, liečba Adependom má začať až po 24 hodinách. V takom prípade sa môže zopakovať test s dávkou 1,6 mg naloxónu. Liečba naloxónom sa musí začať len v prípade, ak sa opioidy vysadili na dostatočne dlhý čas (približne 5 až 7 dní pri heroíne a minimálne 10 dní pri metadóne). Pacienti majú byť varovaní pred užitím vysokých dávok opioidov na prekonanie blokády, pretože prerušenie účinku naltrexónu môže zapríčiniť akútnu, až letálnu intoxikáciu opioidmi. Príjem vysokých dávok opioidov počas liečby naltrexónom môže viesť k život ohrozujúcemu predávkovaniu opioidmi v dôsledku respiračného a cirkulačného zlyhania. Pacienti po liečbe Adependom môžu byť citlivejší na lieky s obsahom opioidov. Naltrexón môže spôsobiť prechodné zvýšenie diastolického krvného tlaku s následným znížením telesnej teploty a tepovej frekvencie. Pacienti musia byť varovaní pred súbežným užívaním opioidov (napr. lieky proti kašľu obsahujúce opioidy, lieky pre symptomatickú liečbu bežného prechladnutia obsahujúce opioidy alebo lieky na liečbu hnačky obsahujúce opioidy atď.) počas liečby Adependom. Ak pacient liečený Adependom potrebuje liečbu opioidmi, napr. analgéziu alebo anestéziu s opioidmi v urgentných situáciách, dávka potrebná na dosiahnutie rovnakého terapeutického efektu môže byť vyššia. Respiračná depresia a poruchy cirkulácie budú v týchto prípadoch vážnejšie a dlhšie trvajúce. Príznaky súvisiace s uvoľnením histamínu (tvárový edém, diaforéza, svrbenie, erytém a iné prejavy kože a slizníc) sa môžu vyskytnúť oveľa ľahšie. Pacient si vyžaduje v týchto situáciách osobitnú pozornosť a starostlivosť. Zvýšené riziko samovraždy u drogovo závislých s alebo bez sprievodnej depresie sa užívaním Adependu neznižuje. Pacientom so zvýšenými hladinami pečeňových enzýmov v sére presahujúcich trojnásobok normálnych hodnôt a pacientom s poškodením obličiek treba venovať mimoriadnu pozornosť. Liek obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpciou nesmú užívať tento liek.