Reference images only. Packaging and labels vary by country and batch. Always consult the leaflet supplied with your product.
Dostupné v:
🇨🇿🇸🇰
Forma
TABLET
Dávkovanie
.1 mg/1
Spôsob podania
ORAL
Skladovanie
—
O lieku
Výrobca
NuCare Pharmaceuticals, Inc.
ATC kód
C02AC01
Zdroj
OPENFDA_NDC
Farmakoterapeutická skupina: Antihypertenzíva. Agonisty imidazolínových receptorov. ATC kód:
C02AC01.
Mechanizmus účinku
Účinok klonidínium-chhloridu sa uskutočňuje najmä na úrovni centrálneho nervového systému, spôsobuje zníženie tonusu sympatika a periférneho a renálneho odporu, srdcového rytmu a tlaku.
Renálny prietok plazmy a rýchlosť glomerulárnej filtrácie zostávajú v podstate nezmenené. Normálne posturálne reflexy nie sú zmenené, preto sú ortostatické fenomény mierne a zriedkavé.
Počas dlhodobej liečby má srdcový výdaj tendenciu vrátiť sa k štandardným hodnotám, zatiaľ čo periférny odpor zostáva nízky. U väčšiny pacientov sa pozorovalo zníženie srdcovej frekvencie, ale liek nemení normálnu hemodynamickú odpoveď na námahu.
Pediatrická populácia
Účinnosť klonidínu pri liečbe hypertenzie sa hodnotila v 5 klinických štúdiách u pediatrickej
populácie.
Údaje o účinnosti potvrdzujú vlastnosti klonidínu pri znižovaní systolického a diastolického krvného
tlaku.
Vzhľadom na obmedzené údaje a metodologické nedostatky však nemožno vyvodiť definitívne závery o použití klonidínu u detí s hypertenziou.
Účinnosť klonidínu sa hodnotila aj v niektorých klinických štúdiách u pediatrických pacientov
s ADHD, Tourettovým syndrómom a koktavosťou. Účinnosť klonidínu v týchto situáciách nebola preukázaná.
Účinnosť klonidínu sa nepreukázala v dvoch malých pediatrických klinických štúdiách pri liečbe migrény.
V pediatrických klinických skúšaniach boli najčastejšími nežiaducimi účinkami somnolencia, sucho
v ústach, bolesť hlavy, závraty a nespavosť. Tieto nežiaduce účinky môžu mať závažný vplyv na každodenné aktivity detí.
Bezpečnosť a účinnosť klonidínu u detí a dospievajúcich neboli celkovo stanovené (pozri časť
4.2
).
⚠️ Upozornenia
Clonidine Olikla sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s ťažkou koronárnou insuficienciou, chronickou renálnou insuficienciou, cerebrovaskulárnym ochorením, nedávnym infarktom myokardu a miernou alebo stredne ťažkou bradyarytmiou, zápchou. Podávanie u pacientov trpiacich
polyneuropatiou, Raynaudovou chorobou a inými obštrukčnými afekciami periférneho obehu sa má vykonávať s mimoriadnou opatrnosťou; podobné opatrenia sa majú dodržiavať u pacientov
s depresiou alebo u pacientov, ktorí trpeli depresívnymi poruchami, pretože boli hlásené zriedkavé prípady vzniku alebo zvýraznenia takýchto porúch.
Clonidine Olikla nie je účinný pri feochromocytómovej hypertenzii.
Klonidín, liečivo lieku Clonidine Olikla a jeho metabolity sa vo veľkej miere vylučujú obličkami.
V prípade renálnej insuficiencie je potrebná obzvlášť starostlivá úprava dávkovania (pozri časť
4.2
„Dávkovanie a spôsob podávania“).
Liečba liekom Clonidine Olikla, podobne ako pri iných antihypertenzívach, sa má zvlášť starostlivo sledovať u pacientov so srdcovým zlyhávaním alebo závažnou ischemickou chorobou srdca.
Počas prvého týždňa liečby môže byť hypotenzívny účinok lieku Clonidine Olikla sprevádzaný
sedatívnym účinkom. Sedácia zvyčajne ustupuje počas pokračujúcej liečby. V prípade potreby sa má zníženie dávky vykonať pod lekárskym dohľadom.
Akékoľvek prerušenie liečby musí prebiehať výlučne pod lekárskym dohľadom a postupne
so znižovaním dávok počas niekoľkých dní, aby sa predišlo následnému náhlemu zvýšeniu krvného tlaku s klasickými príznakmi (agitovanosť, búšenie srdca, nervozita, tras, bolesť hlavy, nevoľnosť
atď.). Pacientom je preto potrebné odporučiť, aby neukončovali liečbu bez predchádzajúcej
konzultácie s ošetrujúcim lekárom. Ak sa má liečba prerušiť, lekár má dávku postupne znižovať počas 2 – 4 dní. Nadmerné zvýšenie krvného tlaku po prerušení liečby liekom Clonidine Olikla možno zvrátiť intravenóznym podaním fentolamínu alebo tolazolínu (pozri časť
4.5
„Liekové a iné interakcie“).
Ak je potrebné prerušiť súbežnú dlhodobú liečbu ß-blokátorom, najprv sa má vysadiť ß-blokátor
a potom klonidín.
Pacientov používajúcich kontaktné šošovky treba upozorniť, že liečba liekom Clonidine Olikla môže znížiť slzenie očí.
O použití a bezpečnosti použitia klonidínu u detí a dospievajúcich sa v kontrolovaných, randomizovaných štúdiách našlo len málo dôkazov, preto použitie v tejto populácii pacientov nemožno odporučiť.
Závažné nežiaduce reakcie, vrátane smrti, sa pozorovali najmä pri použití klonidínu mimo
schválených indikácií („off label“) v kombinácii s metylfenidátom u detí s ADHD (syndróm hyperaktivity s poruchou pozornosti). Preto sa použitie klonidínu v tejto kombinácii neodporúča.
Pomocné látky
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej liekovke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
👨⚕️
Overené lekárskym redaktorom
Dr. Ozarchuk, PharmD · April 2026
User Reviews
Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.