Farmakoterapeutická skupina: Antidiaroiká, črevné antiinfektíva a antiflogistiká, antipropulzíva
ATC kód: A07DA01
Difenoxylát je syntetický morfínový analóg odvodený od petidínu, ktorý nemá žiaden analgetický účinok. Svojím účinkom na opiátové receptory v stene čriev znižuje cholínergné účinky. Ak sa užíva v odporúčanej dávke, difenoxylát špecificky redukuje peristaltiku tenkého a hrubého čreva a predlžuje čas pasáže črevom. Znižuje motilitu čreva, čím sa črevo pripraví na symptomatickú liečbu hnačky a kontrolu tvorby stolice po ileostómii a kolostómii.
Atropín, kompetitívny antagonista acetylcholínu, je prítomný v tablete v subterapeutickom množstve. Znižuje motilitu a sekréciu čreva. Vyššie dávky spôsobujú tachykardiu, ktorej môže predchádzať prechodná bradykardia. (Je nepravdepodobné, že sa pri odporúčaných dávkach vyvinú srdcové účinky.) Atropín je bronchodilatátor a zvyšuje bronchiálnu sekréciu. Uvoľňuje hladké svalstvo obličkovej panvičky, močovodov a močového mechúra, pričom slabo ovplyvňuje hladké svalstvo maternice a žlčovodov. Znižuje potenie a iba zriedka vyvoláva mydriázu a cykloplégiu.
⚠️ Upozornenia
Ak sa pri akútnej hnačke do 48 hodín neprejaví žiadne zlepšenie, má sa ďalšie podávanie lieku zastaviť.
U pacientov s hnačkou, zvlášť u detí, môže dôjsť k strate tekutín a elektrolytov. V takýchto prípadoch je najdôležitejšia náhrada tekutín a elektrolytov. V prípade závažnej dehydratácie alebo nerovnováhy elektrolytov má byť podávanie Reasecu prerušené, až kým začne príslušná náhrada tekutín a elektrolytov, pretože inhibícia peristaltickej aktivity môže viesť k zadržiavaniu tekutín v črevách zhoršujúcemu dehydratáciu a nerovnováhu elektrolytov.
Malé deti môžu vykazovať značnú citlivosť na liečivá prítomné v lieku – difenoxylát (dychová depresia!) a atropíniumsulfát.
Hydrochlorid difenoxylátu/atropíniumsulfát sa nesmie podávať deťom mladším ako 5 rokov. Hydrochlorid difenoxylátu/atropíniumsulfát sa má deťom starším ako 5 rokov podávať iba pod dôsledným lekárskym dohľadom.
V prípade hepatálnych porúch je potrebné, aby bol pacient pod lekárskou kontrolou vzhľadom na toxické pôsobenie na nervový systém, ktoré sa môže vyvinúť pri pomalom metabolizme lieku.
Bola popísaná závislosť od hydrochloridu difenoxylátu/atropíniumsulfátu (s veľmi vysokým dávkovaním viac ako 125 tabliet denne), preto je potrebné byť pri hydrochloride difenoxylátu/atropíniumsulfáte zvlášť opatrný u pacientov so známym návykom na drogy.
Zriedkavo boli hlásené anticholínergné nežiaduce účinky, ktoré vznikli pri odporúčanom dávkovaní.
Pri hydrochloride difenoxylátu/atropíniumsulfáte sa atropín pridáva k liečivu difenoxylát, aby sa zabránilo zneužívaniu lieku.
Tento liek obsahuje monohydrát laktózy a sacharózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou a pacienti so zriedkavými dedičnými problémami fruktózovej intolerancie alebo deficitom sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.