Soledum 100 mg mäkké gastrorezistentné kapsuly

Farmakoterapeutická skupina: Antitusiká a lieky proti nachladnutiu, expektoranciá ATC kód: R05CA13 Soledum 100 mg je protizápalový a mukolytický liek na doplnkovú liečbu respiračných ochorení. Cineol, ako hlavná zložka, je izolovaný z eukalyptového oleja. Má expektoračné, sekretomotorické, slabo hyperemické a lokálne anestetické účinky. Antimikrobiálne účinky proti širokému spektru grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií, ako aj hubám boli preukázané in vitro , antivírusový účinok bol tiež preukázaný in vitro . Klinické štúdie potvrdili zvýšenie mukociliárneho klírensu cineolu pri terapeutických dávkach. Tento expektoračný účinok sprevádzal pozitívny vplyv na subjektívne parametre, ako je spútum a dyspnoe. Cineolu sa pripisuje aj slabý spazmolytický účinok. Skúšky in vitro preukázali supresiu produkcie monocytárneho leukotriénu-B4 a ďalších zápalových mediátorov, ako je TNF-α a IL-1β. Znížila sa bronchiálna hyperreaktivita. Protizápalový účinok preukázaný in vitro koreluje s klinickými výsledkami 6 randomizovaných, klinických, dvojito zaslepených štúdií s cineolom (dávkovanie 3 x 200 mg/deň): Po štyroch dňoch liečby akútnej bronchitídy došlo u pacientov k významnému zlepšeniu bronchitídy, celkovému skóre v porovnaní s placebom (p=0,0383) a signifikantnej redukcii denných záchvatov kašľa v porovnaní so začiatočným parametrom (p=0,0001). Vo dvoch klinických štúdiách pri akútnej sínusitíde, znížené skóre symptómov (bolesť hlavy, citlivosť tlakových bodov na trigeminus, zhoršenie celkového stavu, nosová obštrukcia a sekrécia) vykazovalo omnoho rýchlejšie zlepšenie symptómov akútnej rinosinusitídy len po štyroch dňoch v porovnaní s placebom (p<0,0001) a v porovnaní s kombinovaným liekom s obsahom liečiv z piatich rastlín (p<0,0001). Doplnkové, dvanásť týždňov trvajúce užívanie cineolu so základnou medikáciou u pacientov s bronchiálnou astmou viedlo ku postupnému, reálnemu znižovaniu požiadaviek na kortikosteroidy. Zníženia denného dávkovania prednizolónu o 36 % v liečenej skupine (rozmedzie 2,5 – 10 mg; priemer 3,75 mg) oproti zníženiu iba o 7 % (2,5 – 5 mg; 0,91 mg) v skupine s placebom boli tolerované. V ďalšej klinickej, dvojito zaslepenej štúdii počas 6-mesačnej doplnkovej liečby s cineolom u astmatikov so stabilnou základnou liečbou došlo ku významnému zlepšeniu FEV1(p=0,0398), symptómov astmy (p=0,0325) a kvality života (p=0,0475) v porovnaní s placebom. 6-mesačná prídavná liečba s cineolom u pacientov s CHOCHP so stabilnou základnou liečbou mala za následok významnú redukciu frekvencie, dĺžky a závažnosti exacerbácií v porovnaní s placebom (p=0,012).