Farmakoterapeutická skupina: Laryngologiká, antiseptiká, rôzne. ATC kód: R02AA20
Prostredníctvom svojej kombinácie účinných látok je ASPEGOLA 6,0 mg/ml + 4,46 mg/ml + 2,23 mg/ml
orálny roztokový sprej nositeľom lokálne antiseptických, baktericídnych, fungicídnych a analgetických vlastností zároveň.
Tento liek obsahuje:
2,4-dichlórbenzylalkohol a amylmetakrezol, dve antiseptiká s antibakteriálnymi, antivírusovými a
antimykotickými vlastnosťami, ktoré pôsobia proti patogénnej bakteriálnej mikroflóre ústnej dutiny. Tieto dve účinné látky patria do chemickej skupiny alkoholov a fenolov.
Lidokaín, lokálne anestetikum amidového typu, poskytuje rýchlu, intenzívnu a dlhotrvajúcu úľavu od
bolesti.
Hoci neexistujú farmakodynamické štúdie pre kombináciu všetkých troch účinných farmaceutických látok (Active Pharmaceutical Ingredients, API) v liekovej forme spreja, vykonali sa viaceré štúdie na
posúdenie ich klinickej účinnosti a bezpečnosti s použitím liekovej formy pastiliek. Pastilky obsahujúce kombináciu amylmetakrezol/2,4-dichlórbenzylalkohol boli skúmané v niekoľkých klinických štúdiách vykonaných u dospelých. Výsledky pri použití vo forme pastiliek preukázali významné analgetické, funkčné, senzorické a psychologické účinky už od 1 - 5 minút po ich podaní, pretrvávajúce následne až 2 hodiny. Tieto výsledky je možné použiť aj v prípade spreja, keďže v prípade oboch liekových foriem sa jedná o lieky na topické použitie, pôsobiace v hrdle a ústach, pričom ich účinné látky sa uvoľňujú vo forme roztoku.
⚠️ Upozornenia
Ak príznaky po 3 až 4 dňoch pretrvávajú alebo sa zhoršia, alebo ak sa objavia ďalšie príznaky, ako je vysoká horúčka, bolesť hlavy, nevoľnosť alebo vracanie, je potrebné vyhľadať lekára.
Nadmerné dávkovanie, príliš krátke dávkovacie intervaly alebo použitie lieku na poškodené sliznice
môže mať za následok zvýšenie plazmatických koncentrácií a závažné nežiaduce účinky (pozri časť
4.9
). Tento liek sa nemá používať v oblasti ústnej dutiny a hrdla s rozsiahlejšími akútnymi ranami.
Tento liek sa neodporúča u pacientov s bronchospazmom alebo astmou, prítomnými alebo
v anamnéze.
Tento liek sa má podávať opatrne u akútne chorých alebo oslabených starších pacientov, pretože títo pacienti sú citlivejší na nežiaduce reakcie tohto lieku.
ASPEGOLA 6,0 mg/ml + 4,46 mg/ml + 2,23 mg/ml orálny roztokový sprej môže spôsobiť
znecitlivenie jazyka a zvýšiť nebezpečenstvo poranenia zahryznutím do jazyka. Znecitlivenie hrdla spôsobené týmto liekom môže viesť k vdýchnutiu do pľúc (čo sa môže prejaviť kašľom počas jedenia, vzbudzujúcom dojem, že osoba sa dusí). Pacient si má preto byť vedomý, že vznikom lokálneho
znecitlivenia sa môže narušiť prehĺtanie a tým aj zvýšiť riziko vdýchnutia. Z tohto dôvodu sa liek nesmie užívať pred jedlom ani pred pitím nápojov.
Je potrebné vyhnúť sa priamemu kontaktu spreja s očami.
Tento liek obsahuje 84,03 mg alkoholu (etanolu) v každej dávke (2 vstreknutia). Množstvo v jednej
dávke tohto lieku zodpovedá menej ako 2,1 ml piva alebo 0,84 ml vína. Toto malé množstvo alkoholu
nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
Tento liek obsahuje 33,80 mg sorbitolu v každej dávke (2 vstreknutia).
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke (2 vstreknutia) t.j. v podstate
zanedbateľné množstvo sodíka.