⚠️ Upozornenia
Abrea nie je vhodná ako protizápalový/analgetický/antipyretický liek.
Odporúča sa pre použitie u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov. Tento liek sa neodporúča na použitie u detí a dospievajúcich vo veku do 16 rokov, pokiaľ predpokladaný prínos nepreváži riziká. Kyselina acetylsalicylová môže byť faktorom prispievajúcim k príčine Reyeovho syndrómu
u niektorých detí.
Existuje zvýšené riziko hemorágie a predĺženého času krvácania, najmä počas chirurgických výkonov a po nich (dokonca aj v prípadoch malých zákrokov, napr. extrakcia zuba). Preto sa má podávať
s opatrnosťou pred chirurgickým výkonom, vrátane extrakcie zuba. Môže byť potrebné prechodné prerušenie liečby.
Abrea sa neodporúča počas menorágie, kde môže zvýšiť menštruačné krvácanie.
Abrea sa má používať s opatrnosťou v prípade nekontrolovanej hypertenzie a ak má pacient
v anamnéze žalúdočné vredy alebo vredy dvanástnika alebo hemoragické epizódy alebo u pacientov liečených antikoagulanciami.
Pacienti musia hlásiť svojmu lekárovi akékoľvek nezvyčajné príznaky krvácania. Ak sa objaví gastrointestinálne krvácanie alebo tvorba vredov, liečba musí byť ukončená.
Kyselina acetylsalicylová sa má používať s opatrnosťou u pacientov so stredne závažným poškodením obličiek alebo pečene (pri závažnom poškodení je kontraindikovaná) alebo u dehydratovaných
pacientov, keďže použitie NSAID môže mať za následok zhoršenie renálnej funkcie. U pacientov
s miernou alebo stredne závažnou insuficienciou pečene sa majú pravidelne vykonávať testy pečene.
Kyselina acetylsalicylová môže vyvolať bronchospazmus a navodiť astmatické záchvaty alebo iné reakcie z precitlivenosti. Rizikovými faktormi sú prítomnosť astmy, senná nádcha, nosové polypy alebo chronické respiračné ochorenia. Toto tiež platí pre pacientov, u ktorých sa objavila alergická reakcia po iných látkach (napr. kožné reakcie, svrbenie alebo žihľavka).
V súvislosti s užívaním kyseliny acetylsalicylovej sa zriedkavo zaznamenali závažné kožné reakcie vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (pozri časť
4.8
). Abrea sa musí vysadiť pri prvom prejave kožnej vyrážky, lézií na slizniciach alebo inom prejave hypersenzitivity.
Starší pacienti sú obzvlášť náchylní na nežiaduce účinky NSAID, vrátane kyseliny acetylsalicylovej, najmä na gastrointestinálne krvácanie a perforáciu, ktoré môžu byť smrteľné (pozri časť
4.2
). Keď sa vyžaduje dlhodobá liečba, pacienti musia byť pravidelne kontrolovaní.
Súbežná liečba Abreou a inými liekmi, ktoré menia hemostázu (t.j. antikoagulanciá ako napríklad warfarín, trombolytiká a antiagreganciá, protizápalové lieky a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu), sa neodporúča, pokiaľ to nie je prísne indikované, lebo môže zvýšiť riziko krvácania (pozri časť
4.5
). Ak je nutné túto kombináciu použiť, odporúča sa dôkladné sledovanie pacienta z hľadiska prejavov krvácania.
Pozornosť sa odporúča u pacientov so súbežnou liečbou liekmi, ako sú perorálne kortikosteroidy, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu a deferasirox, ktoré môžu zvýšiť riziko
ulcerácie (pozri časť
4.5
).
Pri nízkom dávkovaní kyselina acetylsalicylová znižuje vylučovanie kyseliny močovej. Vzhľadom na to pacienti s predispozíciou na znížené vylučovanie kyseliny močovej môžu mať záchvaty dny (pozri časť
4.5
).
Abrea sa má užívať s opatrnosťou u pacientov s nedostatkom glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.
Riziko hypoglykemického účinku s derivátmi sulfonylmočoviny a inzulínmi môže byť zosilnené Abreou pri predávkovaní (pozri časť
4.5
).
Tento liek obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkového deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Abrea 75 mg obsahuje oranžová žlť, hlinitý lak (E110), ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
Abrea 160 mg obsahuje sójový lecitín, ktorý môže byť zdrojom sójovej bielkoviny a preto sa nesmie používať u pacientov alergických na sóju alebo arašidy, kvôli riziku hypertenzívnych reakcií.
