Question 1

Na čo sa SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml očné suspenzné kvapky Očná suspenzná instilácia používá?

Accepted Answer

Zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku (IOP) u dospelých pacientov, ktorí majú glaukóm s otvoreným uhlom alebo očnú hypertenziu, v prípade ktorých monoterapia neposkytuje dostatočné zníženie IOP (pozri časť
5.1
).

Question 2

Ako SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml očné suspenzné kvapky Očná suspenzná instilácia účinkuje?

Accepted Answer

Farmakoterapeutická skupina: Oftalomologiká, Antiglaukómové prípravky a miotiká, ATC kód: S01EC54.

Question 3

Aká je účinná látka SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml očné suspenzné kvapky Očná suspenzná instilácia?

Accepted Answer

Brinzolamidum + Brimonidinum (Brimonidinum, Brinzolamidum)

Question 4

V akej liekovej forme je SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml očné suspenzné kvapky Očná suspenzná instilácia?

Accepted Answer

SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml očné suspenzné kvapky Očná suspenzná instilácia: Krople do oczu, zawiesina (10 mg + 2 mg)/ml (do oka)

Question 5

Je SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml očné suspenzné kvapky Očná suspenzná instilácia na predpis?

Accepted Answer

SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml očné suspenzné kvapky Očná suspenzná instilácia je viazaný na lekársky predpis.

Question 6

Aké sú nežiaduce účinky SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml očné suspenzné kvapky Očná suspenzná instilácia?

Accepted Answer

Zhrnutie bezpečnostného profilu
V klinických skúšaniach zahŕňajúcich liek SIMBRINZA v dávkovaní dvakrát denne najčastejšie nežiaduce reakcie boli očná hyperémia a očné alergické reakcie, ktoré sa vyskytovali približne u 6-7 % pacientov a dysgeúzia (horká alebo nezvyčajná chuť v ústach po podaní kvapiek), ktorá sa vyskytuje približne u 3 % pacientov.
Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Počas klinických štúdií skúmajúcich liek SIMBRINZA podávaný dvakrát denne a počas klinických štúdií a sledovani

Question 7

Kto by nemal užívať SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml očné suspenzné kvapky Očná suspenzná instilácia?

Accepted Answer

Precitlivenosť na liečivo (liečivá) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Precitlivenosť na sulfónamidy (pozri časť
4.4
).
Pacienti užívajúci inhibítory monoaminooxidázy (MAO) (pozri časť
4.5
).
Pacienti užívajúci antidepresíva, ktoré ovplyvňujú noradrenergický prenos (napr. tricyklické
antidepresíva a mianserín) (pozri časť
4.5
).
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť
4.4
). Pacienti s hyperchloremickou acidózou.
Novorodenci a deti mladšie ako 2 roky

Question 8

Reaguje SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml očné suspenzné kvapky Očná suspenzná instilácia s inými liekmi?

Accepted Answer

Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s liekom SIMBRINZA.
SIMBRINZA je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich inhibítory monoaminooxidázy a u pacientov užívajúcich antidepresíva, ktoré ovplyvňujú noradrenagický prenos (napr. tricyklické antidepresíva a mianserín) (pozri časť
4.3
). Tricyklické antidepresíva môžu znížiť očnú hypotenzívnu odpoveď na liek SIMBRINZA.
Obozretnosť je potrebná vzhľadom na možnosť aditívneho alebo zosilneného účinku pri užívaní látok
spôsobujúcich útlm CNS (napr.

Question 9

Možno SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml očné suspenzné kvapky Očná suspenzná instilácia užívať počas tehotenstva?

Accepted Answer

Gravidita
Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití lieku SIMBRINZA u gravidných žien. Brinzolamid nebol po systémovom podávaní teratogénny u potkanov a králikov (perorálna sonda). Štúdie na zvieratách skúmajúce perorálny brimonidín nepoukazujú na priame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity. V štúdiách na zvieratách sa zistilo, že brimonidín prechádza cez placentu a v obmedzenej miere vstupuje do obehu plodu (pozri časť 5.3). SIMBRINZA sa neodporúča používa

Question 10

Aké opatrenia pri užívaní SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml očné suspenzné kvapky Očná suspenzná instilácia?

Accepted Answer

Liek sa nemá podávať injekčne. Pacienti majú byť informovaní, aby liek SIMBRINZA neprehĺtali. Účinky na oči
SIMBRINZA sa neskúmal u pacientov s glaukómom so zúženým uhlom a jeho použitie sa u týchto pacientov neodporúča.
Možný vplyv brinzolamidu na endoteliálnu funkciu rohovky sa neskúmal u pacientov so zhoršenou funkciou rohoviek (najmä u pacientov s nízkym počtom endoteliálnych buniek). Konkrétne, pacienti, ktorí nosia kontaktné šošovky, neboli skúmaní a odporúča sa starostlivé monitorovanie t

Question 11

Kto vyrába SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml očné suspenzné kvapky Očná suspenzná instilácia?

Accepted Answer

Novartis Europharm Limited (Belgia)

Question 12

Do ktorej ATC triedy patrí SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml očné suspenzné kvapky Očná suspenzná instilácia?

Accepted Answer

SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml očné suspenzné kvapky Očná suspenzná instilácia: ATC S01EC54. ATC je klasifikácia WHO pre skupiny liečiv.

SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml očné suspenzné kvapky Očná suspenzná instilácia

User Reviews