V akej liekovej forme je ERDOMED 225 mg Granulát na perorálnu suspenziu?

ERDOMED 225 mg Granulát na perorálnu suspenziu: Tabletki 300 mg (doustna)

Je ERDOMED 225 mg Granulát na perorálnu suspenziu na predpis?

ERDOMED 225 mg Granulát na perorálnu suspenziu je viazaný na lekársky predpis.

Aké sú nežiaduce účinky ERDOMED 225 mg Granulát na perorálnu suspenziu?

Nežiaduce účinky sú uvedené nižšie a sú usporiadané podľa frekvencií a tried orgánových systémov MedDRA. Frekvencie výskytu sú definované s použitím nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (< 1/10 000); neznáme (z dostupných údajov). Trieda orgánových systémov podľa MedDRA Frekvencia Nežiaduci účinok Poruchy nervového systému veľmi zriedkavé bolesť hlavy Por

Kto by nemal užívať ERDOMED 225 mg Granulát na perorálnu suspenziu?

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 a na látky obsahujúce voľné sulfhydrylové (SH-) skupiny. Liek nemajú užívať ani pacienti: so závažnou poruchou funkcie pečene (t.j. zvýšená alkalická fosfatáza v sére alebo zvýšené transaminázy v sére atď.), so závažne zníženou funkciou obličiek (GFR < 30 ml/min), s homocystinúriou (liek je zdrojom homocysteínu a nie sú dostupné žiadne údaje týkajúce sa podávania erdosteínu pri kongenitálnych

Reaguje ERDOMED 225 mg Granulát na perorálnu suspenziu s inými liekmi?

Nepozorovali sa žiadne nežiaduce interakcie s inými liečivami často používanými pri infekciách dýchacích ciest a CHOCHP ako sú bronchodilatátory, teofylín, erytromycín, amoxicilín alebo sulfametoprim (sulfametoxazol + tripetoprim). Erdosteín potencuje účinok niektorých antibiotík (napr. amoxicilínu, klaritromycínu), čo sa môže využiť na terapeutické účely. Bol dokázaný synergický účinok s budezonidom a salbutamolom. Súbežné podávanie erdosteínu s antitusikami nemá opodstatnenie

Možno ERDOMED 225 mg Granulát na perorálnu suspenziu užívať počas tehotenstva?

Gravidita Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití erdosteínu u gravidných žien. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity. Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu ERDOMEDU 225 mg počas gravidity. Dojčenie ERDOMED 225 mg sa nemá užívať počas dojčenia. Fertilita K dispozícii nie sú žiadne údaje o vplyve ERDOMEDU 225 mg na fertilitu.

Aké opatrenia pri užívaní ERDOMED 225 mg Granulát na perorálnu suspenziu?

Pri výskyte bežných prejavov a príznakov precitlivenosti sa musí liečba erdosteínom okamžite prerušiť. Súbežné podávanie erdosteínu s antitusikami nemá racionálne opodstatnenie a môže spôsobiť akumuláciu sekrétu v bronchiálnom strome so zvýšením rizika superinfekcie alebo bronchospazmu. Tento liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s oslabeným kašľovým reflexom alebo s poruchou mukociliárneho eskalátora (vzhľadom na riziko nahromadenia veľkého množstva hlienu). Erdosteín

Do ktorej ATC triedy patrí ERDOMED 225 mg Granulát na perorálnu suspenziu?

ERDOMED 225 mg Granulát na perorálnu suspenziu: ATC R05CB15. ATC je klasifikácia WHO pre skupiny liečiv.

ERDOMED 225 mg Granulát na perorálnu suspenziu

Tieto informácie slúžia len na vzdelávacie účely. Nie sú lekárskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lekárom.

ERDOMED 225 mg Granulát na perorálnu suspenziu — Popis, Dávkovanie, Vedľajšie účinky | PillsCard

Farmakoterapeutická skupina: antitusiká a lieky proti nachladnutiu, mukolytiká, ATC kód: R05CB15 Erdosteín je mukomodulačná látka, ktorá pôsobí prostredníctvom svojich aktívnych metabolitov.‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ Metabolity obsahujú voľné tiolové skupiny, ktoré rušia disulfidické mostíky viažuce vlákna glykoproteínov a spôsobujú tak zníženie elasticity a viskozity hlienu. Výsledkom je zlepšenie mukociliárneho klírensu v respiračnom trakte a zefektívnenie mukociliárneho mechanizmu pri odstraňovaní hlienových a hlienovohnisavých sekrétov z horných a dolných dýchacích ciest. Erdosteín tiež znižuje adhezívnu schopnosť G+ a G- baktérií na epitel dýchacích ciest. Tento antibakteriálny a antiadhezívny účinok, ktorý bol preukázaný in vitro , môže redukovať kolonizáciu baktérií a znížiť riziko bakteriálnej superinfekcie. Erdosteín tiež pôsobí ako scavenger (vychytávač) voľných kyslíkových radikálov, zabraňuje ich tvorbe in situ a významne znižuje hladiny 8-izoprostánu (známy biomarker lipidovej peroxidácie). Erdosteín tiež preukázal protizápalový účinok in vitro a in vivo , kde toto liečivo môže spôsobiť zníženie hladín niektorých prozápalovych cytokínov (napr. IL-6, IL-8). Pôsobí proti inhibícii alfa-1-antitrypsínu smogom a tabakovým dymom, čím zabraňuje poškodeniu dýchacích ciest týmito látkami. Okrem toho erdosteín zvyšuje koncentrácie IgA v dýchacích cestách u pacientov s CHOCHP a bráni inhibícii granulocytov spôsobenej fajčením. Erdosteín tiež zvyšuje koncentráciu amoxicilínu v bronchiálnom sekréte, a preto ich súbežné podávanie má rýchlejší nástup účinku v porovnaní s monoterapiou amoxicilínom. U pacientov s CHOCHP viedla 8-mesačná liečba erdosteínom k zníženiu počtu akútnych exacerbácií a k zlepšeniu kvality života. Maximálny účinok erdosteínu nastupuje po približne 3 až 4 dňoch liečby. Erdosteín samotný neobsahuje voľné SH-radikály, a preto má pri odporúčaných dávkach veľmi slabý účinok na gastrointestinálny trakt (GIT) a jeho nežiaduce účinky na GIT sa nelíšia od nežiaducich účinkov pozorovaných pri podávaní placeba. Pediatrická populácia Dvojito zaslepené placebom kontrolované klinické skúšanie sa vykonalo v pediatrickej populácii (vekové rozmedzie 2 – 15 rokov, priemer 6,9 rokov) s diagnózou akútneho ochorenia dolných dýchacích ciest (akútna bronchitída, tracheobronchitída, pneumónia) a súbežne liečenou sirupom s obsahom amoxicilínu. Pacienti boli randomizovaní na podávanie erdosteínu vo forme granulátu v dávke 175 – 525 mg/deň (n=78) alebo dostávali placebo počas 7 ± 2 dní. Primárnym parametrom účinnosti bol kašeľ hodnotený podľa 100 mm vizuálnej analógovej škály (visual analogue scale, VAS), kde 0 = bez kašľa a 100 = najzávažnejší kašeľ. Príznaky sa hodnotili na začiatku, 3. deň a na konci podávania. Bezpečnosť sa hodnotila pomocou sledovania nežiaducich udalostí, laboratórnych vyšetrení, meraní srdcovej frekvencie a krvného tlaku. U pacientov dostávajúcich erdosteín sa preukázalo štatisticky významne vyššie zníženie intenzity kašľa na 3. deň (46,8 % vs. 33,4 %, p < 0,0001) aj v deň ukončenia podávania (89,7 % vs. 73,9 %, p < 0,0001). Podobne bolo na 3. deň podávania erdosteínu významné aj zlepšenie posluchového nálezu – rachot a na konci podávania zlepšenie posluchového nálezu – chrapot. Znášanlivosť erdosteínu bola dobrá. Nehlásili sa žiadne nežiaduce udalosti a štatistická analýza nepotvrdila žiadne významné zmeny laboratórnych výsledkov okrem zmeny počtu leukocytov (WBC), rýchlosti sedimentácie erytrocytov (ESR), C-reaktívneho proteínu (CRP) a glykoproteínov, ktoré boli všetky významne nižšie pri záverečnej kontrole v porovnaní s východiskovými hodnotami. Tieto zmeny odrážajú zotavenie pacientov z infekcie.

ERDOMED 225 mg Granulát na perorálnu suspenziu

User Reviews