⚠️ Upozornenia
Vzriedkavých prípadoch sa užien, ktoré sa po pôrode liečili bromokriptínom na útlm laktácie, hlásili závažné nežiaduce udalosti zahŕňajúce hypertenziu, infarkt myokardu, záchvaty kŕčov, cievnu mozgovú príhodu alebo psychické poruchy. Uniektorých pacientok vzniku záchvatov kŕčov alebo cievnej mozgovej príhody predchádzala silná bolesť hlavy a/alebo prechodné poruchy zraku. Dôkladne sa má sledovať krvný tlak, najmä počas prvých dní liečby. Ak vznikne hypertenzia, výrazná bolesť na hrudi, silná, progredujúca alebo pretrvávajúca bolesť hlavy (sporuchami zraku alebo bez nich) alebo sa vyvinú prejavy toxického postihnutia centrálneho nervového systému, podávanie bromokriptínu sa má ukončiť apacientka má byť okamžite vyšetrená.
Zvláštna pozornosť má sa venovať tým pacientkam, ktoré sú vsúčasnosti, resp.boli vnedávnej minulosti, liečené liekmi ovplyvňujúcimi tlak krvi.
Hyperprolaktinémia môže byť idiopatická, vyvolaná liekmi alebo spôsobená ochorením hypotalamu, resp.hypofýzy. Upacientov shyperprolaktinémiou sa odporúča podrobné vyšetrenie na vylúčenie možnej prítomnosti nádoru hypofýzy. Utakýchto pacientov sa hladiny prolaktínu bromokriptínom síce účinne znižujú, ale táto liečba nenahradzuje rádioterapiu, resp.chirurgickú liečbu upacientov sakromegáliou, kde je takáto intervencia vhodná.
Liečba bromokriptínom pri poruchách fertility spôsobenej prolaktínom vedie kovulácii. Pacientkam, ktoré si neželajú otehotnieť, má byť odporučená vhodná metóda antikoncepcie. Dokázalo sa, že perorálna antikoncepcia zvyšuje hladiny sérového prolaktínu. Ženy vo fertilnom období, ktoré sú liečené bromokriptínom ziného dôvodu, ako je hyperprolaktinémia, majú užívať najnižšie účinné dávky, aby sa predišlo zníženiu hladín prolaktínu pod normálne hodnoty snásledným poškodením luteálnej funkcie.
Užien dlhodobo užívajúcich bromokriptín sa má pravidelne vykonávať gynekologické vyšetrenie, vrátane cervikálnej aendometriálnej cytológie. Užien vpostmenopauze každých 6 mesiacov aužien vo fertilnom veku každý rok.
Uniektorých pacientov sa počas prvých dňoch liečby môže vyskytnúť hypotenzia (pozri časť
4.7
).
Upacientov sakromegáliou môže bromokriptín účinne znižovať hladiny rastového hormónu, ale liečba je indikovaná ina obmedzenie rastu tumoru. Pacientom sakromegáliou sa má pred začatím liečby bromokriptínom vykonať vyšetrenie na eventuálnu prítomnosť peptického vredu atreba ich upozorniť na okamžité hlásenie nežiaducich gastrointestinálnych účinkov. Zaznamenalo sa krvácanie zgastrointestinálneho traktu, ale jeho spojitosť sliečbou sa nedokázala.
Upacientov liečených bromokriptínom sa najmä pri dlhodobej liečbe aliečbe vysokými dávkami príležitostne hlásili pleurálne aperikardiálne efúzie, ako aj pleurálna apulmonálna fibróza akonstriktívna perikarditída. Pacienti sneobjasnenými pleuropulmonálnymi ochoreniami sa musia sledovať po celý čas liečby amá sa zvážiť ukončenie liečby bromokriptínom.
Uniekoľkých pacientov liečených bromokriptínom sa najmä pri dlhodobej liečbe aliečbe vysokými dávkami hlásila retroperitoneálna fibróza. Na zaručenie rozpoznania retroperitoneálnej fibrózy vskorom reverzibilnom štádiu sa odporúča, aby sa vtejto skupine pacientov sledovali jej prejavy (napr.bolesť chrbta, edém dolných končatín, porucha funkcie obličiek). Ak sú diagnostikované fibrotické zmeny vretroperitoneu alebo je na ne podozrenie, liečba bromokriptínom sa má ukončiť.
Bromokriptín slevodopou alebo bez nej je spojený so somnolenciou aepizódami náhleho upadnutia do spánku, obzvlášť upacientov sParkinsonovou chorobou. Náhle upadnutie do spánku počas denných aktivít, vniektorých prípadoch bez varovania alebo bez varovných signálov, sa popisuje veľmi zriedkavo. Pacienti otom musia byť informovaní aoboznámení stým, že musia byť opatrní počas vedenia motorového vozidla alebo pri obsluhe strojov počas užívania lieku MEDOCRIPTINE. Pacienti, ktorí už mali problémy so somnolenciou a/alebo epizódami náhleho upadnutia do spánku nesmú viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ďalej je potrebné uvážiť zníženie dávkovania alebo ukončenie terapie.
Upacientov, ktorí majú byť liečení pre mastalgiu anodulárne a/alebo cystické zmeny, je nutné vylúčiť vhodnými diagnostickými postupmi malignitu.
Tento liek obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónského deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
