Oxacilin AVMC 1 000 mg Prášok na injekčný/infúzny roztok

Vždy sa majú vykonať bakteriologické štúdie na určenie príčinných mikroorganizmov a ich citlivosti na oxacilín. Riziko reakcií z precitlivenosti: Okamžité reakcie z precitlivenosti (anafylaxia) na penicilíny alebo cefalosporíny môžu byť závažné a niekedy potenciálne smrteľné.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Ťažké anafylaktické reakcie vyžadujú okamžitý zásah vrátane podania epinefrínu, tekutín a steroidov, kyslíka, zaistenia dýchacích ciest alebo intubácie. Pred začatím liečby je potrebná dôsledná anamnéza na rozpoznanie precitlivenosti na cefalosporíny, penicilíny, iné betalaktámové antibiotiká alebo ďalšie alergény. Treba brať do úvahy riziko vzniku skrížených reakcií z precitlivenosti s ďalšími betalaktámami. Výskyt akejkoľvek alergickej reakcie vyžaduje ukončenie liečby. Hyperbilirubinémia Oxacilín vytesňuje bilirubín z miesta viažuceho albumín. Preto sa odporúča opatrnosť pri liečbe oxacilínom u novorodencov s hyperbilirubinémiou. Oxacilín sa nemá podávať novorodencom (najmä nedonoseným novorodencom), u ktorých existuje riziko bilirubínovej encefalopatie. Ťažká porucha funkcie obličiek U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min) sa má dávka oxacilínu upraviť podľa klírensu kreatinínu (pozri časť 4.2 ). Ochorenie súvisiace s Clostridioides difficile Hnačka, najmä ak je závažná, pretrváva a/alebo sa vyskytne prítomnosť krvi, počas liečby oxacilínom alebo po nej (vrátane niekoľkých týždňov po liečbe) môže byť príznakom ochorenia spojeného s Clostridioides difficile (Clostridioides difficile-associated disease, CDAD). Závažnosť CDAD môže byť od miernej až po život ohrozujúcu. pričom najzávažnejšia forma je pseudomembránová kolitída (pozri časť 4.8 ). Je preto dôležité zvážiť túto diagnózu u pacientov, u ktorých sa počas liečby oxacilínom alebo po nej rozvinie závažná hnačka. Ak vznikne podozrenie na CDAD alebo je CDAD potvrdené, prebiehajúca liečba s antibakteriálnymi látkami, vrátane oxacilínu, sa má okamžite zastaviť a bezodkladne začať vhodná liečba. Antiperistaltické lieky sú v tejto klinickej situácii kontraindikované. Ďalej treba prijať vhodné opatrenia na kontrolu infekcie, aby sa znížilo riziko jej prenosu. Pediatrická populácia U novorodencov nie sú plne rozvinuté mechanizmy obličkového vylučovania a preto penicilíny rezistentné na penicilinázu (najmä meticilín) nemusia byť úplne vylúčené, čo môže viesť k abnormálne vysokým hodnotám v krvi. Preto sa pri podávaní oxacilínu novorodencom odporúča častá kontrola hladiny antibiotika v krvi a úprava dávky. Všetci novorodenci liečení penicilínom majú byť dôsledne sledovaní, či sa u nich neobjavia nežiaduce prejavy a/alebo laboratórne alebo klinické prejavy toxicity. Ďalšie opatrenia: Podobne ako u iných antibiotík, dlhodobé podávanie oxacilínu môže viesť k selekcii niektorých rezistentných bakteriálnych kmeňov. V prípade dlhodobej liečby sa odporúča pravidelné sledovanie krvného obrazu, stanovenie dusíka močoviny a kreatinínu v krvi. Ak dôjde k zvýšeniu týchto hodnôt, je potrebné zvážiť zmenu dávkovania. Keď je glykozúria testovaná neenzymatickými metódami, oxacilín môže spôsobiť falošne pozitívne výsledky (pozri časť 4.5 ). Oxacilín sa nesmie miešať v jednej injekčnej striekačke, infúznej fľaške alebo infúznom vaku s inými liekmi (pozri časť 6.2). Pacienti s nízkym príjmom sodíka: Tento liek obsahuje 64 mg sodíka v každej injekčnej liekovke, čo zodpovedá 3,2 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu.