Reference images only. Packaging and labels vary by country and batch. Always consult the leaflet supplied with your product.
Dostupné v:
🇨🇿🇩🇪🇬🇧🇸🇰
Forma
INJECTABLE
Dávkovanie
1MG/ML
Spôsob podania
INJECTION
Skladovanie
—
O lieku
Výrobca
PHARMOBEDIENT CONSULTING LLC
ATC kód
B03BA01
Zdroj
FDA_OB · 204829
Farmakoterapeutická skupina: antianemiká, vitamín B12 (kyanokobalamín a analógy) ATC kód: B03BA01.
Mechanizmus účinku
Vitamín B12, ako člen prostetických skupín metylmalonyl-CoA izomerázy, je potrebný pri konverzii kyseliny propiónovej na kyselinu jantárovú. Okrem toho, popri kyseline listovej, sa vitamín B12 podieľa na tvorbe labilných metylových skupín, ktoré sa prenášajú na iné metylové akceptory procesom transmetylácie. Vitamín B12 tiež ovplyvňuje syntézu nukleových kyselín, najmä počas krvotvorby a iných maturačných bunkových procesov.
Biologická dostupnosť a požiadavky
Ľudské telo nie je schopné syntetizovať vitamín B12 a absorbuje ho z jedla. Potraviny, ktoré obsahujú vitamín B12, sú pečeň, obličky, srdce, ryby, ustrice, mlieko, vaječný žĺtok a mäso. Vitamín B12 sa podáva s liečebným účelom vo forme kyanokobalamínu a/alebo hydroxokobalamínu. Obidve látky sú prekurzory, ktoré telo konvertuje na aktívne formy metylkobalamín a 5-adenozylkobalamín.
Požiadavky na denné množstvo vitamínu B12 sú približne 1 µg.
Nedostatok vitamínu B12 sa môže vyskytnúť v dôsledku malabsorpcie, najmä u starších dospelých
(v dôsledku potravinovej kobalamínovej malabsorpcie), u pacientov po čiastočnej gastrektómii alebo ileostómii alebo iných ochoreniach gastrointestinálneho traktu, ako aj pri prísnej vegetariánskej diéte.
Prejavy nedostatku
U mnohých osôb s nedostatkom vitamínu B12 nie sú žiadne klinické príznaky alebo ak sú, tak
nepatrné, nepozorovateľné bez krvných biochemických testov (subklinický nedostatok kobalamínu). Porušená alebo chýbajúca absorpcia vitamínu B12 sa nakoniec prejaví klinickými príznakmi, keď plazmatická hladina klesne pod 200 pg/ml. Následkami sú megaloblastická anémia a neurologické prejavy s postihnutím periférneho a centrálneho nervového systému. Polyneuropatia môže byť prítomná v kombinácii s léziami v dorzálnych povrazcoch miechy a psychickými poruchami. Medzi skoré príznaky nedostatku patrí únava a bledosť, mravčenie v rukách a nohách, nestabilná chôdza a znížená fyzická sila. Môžu sa vyskytnúť aj iné neurologické príznaky, ako je pocit pálenia, necitlivosť alebo bolesti rúk a nôh, svalová slabosť, zmätenosť a zhoršený úsudok.
Príznaky vyvolané nedostatkom vitamínu B12 sa dajú korigovať len príjmom vitamínu B12.
⚠️ Upozornenia
V prípade porúch krvotvorby a/alebo neurologických porúch je potrebné uviesť nasledujúce: Vzhľadom na závažnosť ochorenia a možné následky v prípade nedostatočnej odpovede alebo nedodržiavania liečebného plánu zo strany pacienta, býva zvyčajne nutné priebeh perorálnej liečby prísne sledovať. Odporúča sa, aby sa po siedmich dňoch od začatia liečby skontrolovali príznaky, počet retikulocytov a krvný obraz (vrátane hladiny hemoglobínu –Hb a hematokritu –Hk), ako aj
stredný objem erytrocytov (mean corpuscular volume, MCV). Následne tieto príznaky, krvný obraz a MCV treba monitorovať v 4-týždňových intervaloch počas prvých troch mesiacov liečby a ak pacient dodržiava liečbu, opätovne kontrolovať v šesťmesačných, resp. ročných intervaloch. Pri podozrení na nedostatočné dodržiavanie liečby zo strany pacienta môžu byť potrebné kontroly v častejších intervaloch.
Opatrnosť sa odporúča u pacientov s deficitom kyseliny listovej. Nedostatok folátov môže oslabiť terapeutickú odpoveď. U týchto pacientov má byť užívanie lieku Vitamín B12 gamma doplnené o súbežné užívanie kyseliny listovej.
Vzhľadom na to, že sa prebytočný kobalamín vylučuje obličkami, môže sa vitamín B12 potenciálne hromadiť, najmä u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek (na dialýze). Je potrebné
pravidelne monitorovať hladiny vitamínu B12 v sére a upravovať liečebný režim tak, aby sa udržali adekvátne hladiny vitamínu B12 v sére.
Kvôli nedostatočným farmakokinetickým údajom, údajom o bezpečnosti a účinnosti u pacientov s poruchou funkcie pečene, môže byť potrebné dôkladnejšie sledovanie pacienta.
Pediatrická populácia
Vitamín B12 gamma sa nemá používať u detí vo veku šesť rokov alebo mladších.
Pomocné látky
Tento liek obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej
intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Tento liek obsahuje sacharózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v obalenej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
👨⚕️
Overené lekárskym redaktorom
Dr. Ozarchuk, PharmD · April 2026
User Reviews
Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.