Prilotekal 20 mg/ml Injekčný roztok

Vzhľadom na obsah glukózy sa Prilotekal používa len na spinálnu anestéziu.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Neodporúča sa používať ho na epidurálnu anestéziu. Prilokaín môže potenciovať tvorbu methemoglobínu liekmi, oktorých je známe, že indukujú methemoglobín (pozri časť 4.5 ). Spinálna anestézia musí byť podávaná výhradne prostredníctvom (alebo pod odborným dohľadom) odborného zdravotníckeho personálu s potrebnými znalosťami a skúsenosťami. Ošetrujúci lekár je zodpovedný za prijatie potrebných opatrení, aby nedošlo k intravaskulárnemu podaniu. Okrem toho lekár musí vedieť rozpoznať a liečiť nežiaduce účinky, systémovú toxicitu a iné komplikácie. V prípade prejavov akútnej systémovej toxicity alebo spozorovania celkovej spinálnej blokády sa musí injekcia lokálneho anestetika okamžite ukončiť (pozri časť 4.9 ). Niektorí pacienti vyžadujú osobitnú pozornosť, aby sa znížilo riziko vzniku závažných nežiaducich účinkov, a to aj v prípade, že lokoregionálna anestézia predstavuje optimálnu voľbu pre chirurgický zákrok: Pacienti s úplnou alebo čiastočnou blokádou prevodového systému srdca, pretože lokálne anestetiká môžu tlmiť vedenie vzruchov v myokarde. Pacienti s vysokým stupňom kardiálnej dekompenzácie. Je tiež nutné vziať do úvahy riziko methemoglobinémie (pozri časť 4.8 ). Pacienti s pokročilým poškodením funkcie pečene alebo obličiek. Starší pacienti a pacienti so zhoršeným celkovým zdravotným stavom. Pacienti liečení pomocou antiarytmík triedy III (napr. amiodarónom). Títo pacienti sa musia podrobiť dôkladnému pozorovaniu aEKG monitorovaniu, nakoľko sa môžu vyskytnúť sprievodné kardiálne účinky (pozri časť 4.5 ). Upacientov sakútnou porfýriou sa má Prilotekal podávať iba vprípade, že existuje presvedčivá indikácia pre jeho použitie, pretože Prilotekal môže potenciálne vyvolať porfýriu. Uvšetkých pacientov sporfýriou sa musia prijať príslušné opatrenia. Odporúča sa zabezpečiť spoľahlivý žilový prístup. Rovnako ako u všetkých lokálnych anestetík, môže dôjsť ku poklesu arteriálneho tlaku a spomaleniu srdcovej frekvencie. U vysoko rizikových pacientov sa pred vykonaním zákroku odporúča zlepšiť ich celkový zdravotný stav. Zriedkavým, avšak závažným nežiaducim účinkom spinálnej anestézie je rozsiahla alebo celková spinálna blokáda s následnou kardiovaskulárnou a respiračnou depresiou. Kardiovaskulárnu depresiu vyvoláva predĺžená blokáda sympatického nervového systému, ktorá môže vyvolať ťažkú hypotenziu a bradykardiu až do bodu zastavenia srdca. Respiračná depresia je vyvolaná blokádou dýchacieho svalstva abránice. Najmä v prípade starších pacientov a pacientok v poslednom štádiu tehotenstva existuje zvýšené riziko rozsiahlej alebo celkovej spinálnej blokády: v dôsledku toho sa odporúča znížiť dávku anestetika. Najmä u starších pacientov sa môže vyskytnúť neočakávaný pokles arteriálneho tlaku ako komplikácia spojená so spinálnou anestéziou. V zriedkavých prípadoch môže po spinálnej anestézii dôjsť k neurologickému poškodeniu prejavujúcemu sa ako parestézia, strata citlivosti, motorická slabosť a paralýza. V niektorých prípadoch tieto symptómy pretrvávajú. Neexistuje žiadny dôkaz, že by spinálna anestézia mala negatívny vplyv na neurologické poruchy, ako sú skleróza multiplex, hemiplégia, paraplégia či neuromuskulárne poruchy. V každom prípade sa však musí používať s opatrnosťou. Pred liečbou sa odporúča vykonať dôkladné zváženie pomeru prínosov a rizík. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke (maximálna dávka zodpovedá 4 ml Prilotekalu), t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.