Betadine 20 g Masť

Osobitná opatrnosť je nutná u tehotných a dojčiacich žien.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ V týchto prípadoch sa má vyhodnotiť pomer prínosov a rizík a jódovaný povidón sa má použiť len vtedy, ak je to úplne nevyhnutné (pozri časť 4.6 ). Tento liek je určený len na dermálne použitie. Dlhodobé používanie jódovaného povidónu môže spôsobiť podráždenie kože, kontaktnú dermatitídu alebo hypersenzitivitu. Ak sa tieto príznaky objavia, tento liek sa má prestať používať. Použitie jódovaného povidónu môže viesť k prechodnému sfarbeniu kože v mieste aplikácie, ktoré je spôsobené sfarbením samotného lieku. Zo stabilitných príčin sa tento liek pred aplikáciou nemá zohrievať. Pri pravidelnej aplikácii pacientom s chronickou renálnou insuficienciou je potrebná osobitná opatrnosť (pozri tiež časť 4.8 ). Pri dlhodobej aplikácii tohto lieku na veľké plochy kože – ako sú rozsiahle popáleniny alebo rany – sa môže absorbovať značné množstvo jódu, čo môže u senzitívnych pacientov vyvolať hypertyreózu. Veľké plochy kože sú definované ako viac než 10 % povrchu tela a dlhodobá aplikácia znamená dlhšie ako 14 dní. Vzhľadom na interindividuálnu variabilitu absorpcie jódu nie je možné poskytnúť presné odporúčanie. V týchto prípadoch má byť rozhodujúce sledovanie funkcie štítnej žľazy a posúdenie lekárom. Testy štítnej žľazy sa majú urobiť aj po ukončení liečby, ak sa prejavia príznaky naznačujúce možnú hypertyreózu. Je potrebné zabrániť kontaktu tohto lieku s očami. Ak tento liek nie je určený na ošetrenie alebo liečbu pokožky rúk, je potrebné umyť si ruky po každom použití. Pediatrická populácia Masť Betadine je kontraindikovaná u novorodencov a dojčiat mladších ako 1 rok (pozri časť 4.3 ) a neodporúča sa používať u detí vo veku od 1 do 2 rokov (pozri časť 4.2 ).