⚠️ Upozornenia
Extravazácia po systémovom podaní
Je nevyhnutné, aby sa injekcia podávala intravenózne. Ak sa liek podá perivaskulárne, v postihnutej oblasti vznikne rozsiahla nekróza. Aby sa predišlo nekróze, je potrebné dodržať nasledovné odporúčania:
Vždy podávajte do veľkých žíl na rukách.
Nepodávajte priamo intravenózne, ale radšej do tuby dobre nastavenej a bezpečne tečúcej infúzie.
Pred odstránením kanyly po centrálnom venóznom podávaní, ju preplachujte za použitia infúzie niekoľko minút, aby sa uvoľnil akýkoľvek reziduálny mitomycín.
Ak dôjde k extravazácii, odporúča sa okamžité lokálne použitie dimetylsulfoxidu (DMSO 99 %),
opakované každých 4 – 8 hodín, ako aj použitie suchých, studených obkladov. V skorom štádiu (do
72 hodín) je potrebné konzultovať (plastického) chirurga. Systémová injekcia v dávke 200 mg vitamínu B6 môže mať význam pri podpore opätovného rastu tkanív, ktoré boli poškodené.
Starší pacienti
Starší pacienti majú často zníženú fyziologickú funkciu a útlm kostnej drene, ktoré môžu byť dlhotrvajúce, preto podávajte mitomycín s osobitnou opatrnosťou v tejto populácii za starostlivého sledovania stavu pacienta.
Toxicita kostnej drene
Vzhľadom na toxické účinky mitomycínu na kostnú dreň sa ďalšie formy myelotoxickej terapie (najmä ďalšie cytostatiká, ožarovanie) musia podávať s osobitnou opatrnosťou, aby sa minimalizovalo riziko aditívnej myelosupresie.
Dlhodobá liečba môže viesť ku kumulatívnej toxicite kostnej drene. Supresia kostnej drene sa môže
prejaviť až s oneskorením, najsilnejšie sa prejaví po 4 – 6 týždňoch, akumuluje sa po dlhodobom užívaní,
a preto si často vyžaduje individuálnu úpravu dávky.
Bol hlásený výskyt akútnej leukémie (v niektorých prípadoch po preleukemickej fáze)
a myelodysplastického syndrómu u pacientov liečených súbežne s inými antineoplastickými liečivami.
V prípade výskytu pulmonárnych príznakov, ktoré sa nedajú pripísať základnému ochoreniu, je potrebné liečbu okamžite ukončiť. Pulmonárna toxicita sa dá dobre liečiť steroidmi.
Liečbu je potrebné tiež ihneď ukončiť, ak sa vyskytnú príznaky hemolýzy alebo náznaky renálnej dysfunkcie (nefrotoxicity). Výskyt hemolyticko-uremického syndrómu (HUS: nezvratné zlyhanie obličiek, mikroangiopatická hemolytická anémia [MAHA syndróm] a trombocytopénia) je často smrteľný.
Pri intravenóznych dávkach > 30 mg mitomycínu/m
2
telesného povrchu sa pozorovala mikroangiopatická
hemolytická anémia. Odporúča sa starostlivé sledovanie renálnej funkcie.
Nové zistenia naznačujú, že môže byť vhodné klinické skúšanie zamerané na odstránenie imunitných komplexov, ktoré môžu hrať významnú rolu pri nástupe príznakov prostredníctvom imunoadsorpcie pomocou kolón so stafylokokovým proteínom A.
Imunizácia živými vírusovými očkovacími látkami (napr. očkovanie proti žltej zimnici) zvyšuje riziko vzniku infekcie a ďalších nežiaducich účinkov ako je vaccinia gangrenosa a generalizovaná vakcínia u pacientov so zníženou imunokompetenciou, ako aj počas liečby mitomycínom.
Preto sa živé očkovacie látky nesmú podávať počas liečby. Odporúča sa používať živé vírusové
očkovacie látky s opatrnosťou po ukončení chemoterapie a očkovať nie skôr ako 3 mesiace po poslednej
dávke chemoterapie (pozri časť
4.5
).
Mimoriadna opatrnosť je potrebná pri možnom výskyte alebo zhoršení infekčného ochorenia a pri sklone ku krvácaniu.
Mitomycín je mutagénna a potenciálne karcinogénna látka u ľudí. Je potrebné sa vyhnúť kontaktu
s pokožkou a sliznicami.
Odporúčané kontroly a bezpečnostné opatrenia pri intravenóznom podávaní:
Pred začiatkom liečby
Kompletný krvný obraz
Vyšetrenie pulmonárnej funkcie, ak je podozrenie na už existujúcu pľúcnu dysfunkciu
Vyšetrenie renálnej funkcie za účelom vylúčenia renálnej insuficiencie
Vyšetrenie funkcie pečene za účelom vylúčenia hepatálnej insuficiencie
Počas liečby
Pravidelné sledovanie krvného obrazu
Starostlivé sledovanie renálnej funkcie
