Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.
Guangdong Miaolian Cosmetics Co., Ltd.
ATC kód
D10AX03
Zdroj
OPENFDA_NDC
Farmakoterapeutická skupina: iné liečivá na liečbu akné na lokálne použitie, ATC kód: D10AX03.
Aj keď patofyziológia rosacey nie je úplne známa, dochádza k stále väčšej zhode, že ústredným procesom tohto ochorenia je zápal zahŕňajúci zvýšenie niekoľkých prozápalových efektorových molekúl ako kalikreín-5 a katelicidín, rovnako ako aj reaktívnych foriem kyslíka (reactive oxygen species, ROS).
Preukázalo sa, že kyselina azelaová moduluje zápalovú reakciu v normálnych ľudských keratinocytoch:
aktiváciou receptorov aktivovaných proliferátormi peroxizómov γ“ (peroxisome proliferator- activated receptor γ, PPARγ),
inhibíciou transaktivácie jadrového faktora-kB (nuclear factor-kB, NF-kB),
inhibíciou tvorby prozápalových cytokínov,
inhibíciou uvoľňovania ROS z neutrofilov a tiež priamym pohlcovaním existujúcich ROS. Navyše sa preukázalo, že kyselina azelaová priamo inhibuje expresiu kalikreínu-5 a katelicidínu na troch modeloch: in vitro (ľudských keratinocytoch), na koži myší a na koži tváre u pacientov s rosaceou.
Tieto protizápalové vlastnosti kyseliny azelaovej môžu hrať úlohu v liečbe rosacey.
Aj keď sa klinický význam týchto zistení – týkajúcich sa kalikreínu-5 a katelicidínu a ich vplyvu
na patofyziológiu rosacey – doteraz úplne nepreukázal v rozsiahlej klinickej štúdii, počiatočné štúdie na koži ľudskej tváre potvrdzujú zistenia in vitro a na koži myší.
V dvoch vehikulom kontrolovaných 12-týždňových klinických štúdiách s papulopustulárnou rosaceou bol gél Finacea signifikantne lepší než jeho vehikulum, čo sa týka zmiernenia zápalových lézií, celkového hodnotenia skúšajúceho, celkového stupňa zlepšenia a zlepšenia erytému.
V klinickej štúdii s papulopustulárnou rosaceou, v ktorej sa ako aktívny komparátor použil 0,75 % gél s obsahom metronidazolu, bol gél Finacea signifikantne lepší, čo sa týka zníženia počtu lézií (72,7 % voči 55,8 %), celkového stupňa zlepšenia a zlepšenia erytému (56 % voči 42 %). Miera výskytu kožných nežiaducich udalostí, ktoré boli vo väčšine prípadov mierne až stredne závažné, bola pre gél Finacea 25,8 % a pre gél s obsahom 7,1 % metronidazolu bola 0,75 %.
V uvedených troch klinických štúdiách sa nevyskytol žiadny viditeľný účinok na teleangiektáziu.
⚠️ Upozornenia
Len na vonkajšie použitie.
Pri používaní gélu Finacea treba dávať pozor, aby nedošlo ku kontaktu s očami, ústami a inými sliznicami; pacientov o tom treba poučiť (pozri časť 5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti). Ak sa tak náhodou stane, oči, ústa a/alebo sliznice treba opláchnuť veľkým množstvom vody. Ak podráždenie oka pretrváva, pacienti majú vyhľadať lekára. Po každej aplikácii gélu Finacea sa majú umyť ruky.
Gél Finacea obsahuje 1 mg kyseliny benzoovej v každom grame. Kyselina benzoová môže spôsobiť miestne podráždenie.
Gél Finacea obsahuje 120 mg propylénglykolu v každom grame.
Pokožka tváre je pri rosacei citlivejšia, preto sa počas liečby gélom Finacea nemajú používať iné lokálne lieky a prípravky určené na starostlivosť o pokožku, ktoré by mohli spôsobiť lokálne podráždenie – vrátane mydiel, čistiacich prípravkov s obsahom alkoholu, tinktúr, adstringentných, abrazívnych a peelingových prípravkov.
Po uvedení lieku na trh sa u pacientov liečených kyselinou azelaovou zriedkavo zaznamenalo zhoršenie astmy.