Ospexin sa používa na liečbu miernych až stredne závažných infekcií vyvolaných organizmami citlivými na cefalosporíny ako sú: infekcie urogenitálneho traktu vrátane prostatitídy vyvolané E. coli, Proteus mirabilis a klebsielami. infekcie kože a mäkkých tkanív vyvolané stafylokokmi a/alebo streptokokmi. infekcie kostí a kĺbov vrátane osteomyelitídy vyvolané stafylokokmi a/alebo Pr

Vedľajšie účinky?

Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa frekvencie nasledovne: Veľmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) Zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Veľmi zriedkavé (<1/10 000) Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) Veľmi časté Časté Menej časté Zriedkavé Veľmi zriedkavé Neznáme Infekcie a nákazy Vaginitída, vaginálnakandidóza Poruchy krvi a lymfatické-

Precitlivenosť na liečivo, iné cefalosporíny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

Ospexin 1000 mg Filmom obalená tableta

Q: Kontraindikácie?

Precitlivenosť na liečivo, iné cefalosporíny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

Q: Upozornenia?

Alergické reakcie Pred začatím liečby cefalexínom sa má stanoviť, či mal pacient predtým hypersenzitívne reakcie na cefalosporíny, penicilíny alebo iné lieky. Cefalexín sa má s opatrnosťou podávať pacientom precitliveným na penicilín. Boli klinicky a laboratórne preukázané čiastočne skrížené alergické reakcie na penicilíny a cefalosporíny. Pacienti mali závažné reakcie (vrátane a

Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, iné betalaktámové antibiotiká, prvá generácia cefalosporínov ATC kód: J01DB01 Mechanizmus účinku Antibakteriálny účinok cefalexínu spočíva v inhibícii účinku penicilín viažucich proteínov, zúčastňujúcich sa na syntéze bakteriálnej steny.‍‍‍‍‍‍‍ To vedie k baktericídnym účinkom. Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah Účinnosť závisí predovšetkým od času (t.j. závisí od časového obdobia, počas ktorého koncentrácia antimikrobiálnej látky presiahne minimálnu inhibičnú koncentráciu (MIC). Mechanizmus rezistencie Bakteriálna rezistencia voči cefalexínu môže byť spôsobená jedným alebo viacerými z nasledujúcich mechanizmov: Inaktivácia betalaktamázami Cefalexín je vysoko stabilný voči penicilinázam grampozitívnych baktérií, ale má len nízku stabilitu voči betalaktamázam kódovaným plazmidmi (napr. TEM, SHV), širokospektrálnym betalaktamázam (ESBL) a betalaktamázam typu AmpC kódovaným chromozomálne. Znížená afinita penicilín viažucich proteínov Získaná rezistencia pneumokokov a iných streptokokov je spôsobená modifikáciou penicilín viažucich proteínov ako následok mutácie. Rezistencia meticilín (oxacilín)-rezistentných stafylokokov je spôsobená tvorbou ďalšieho penicilín viažuceho proteínu so zníženou afinitou k cefalexínu. Znížená priepustnosť vonkajšej membrány niektorých gramnegatívnych organizmov obmedzuje prístup k penicilín viažucim proteínom a tým spôsobuje nedostatočnú inhibíciu penicilín viažucich proteínov. Efluxné pumpy môžu účinne transportovať cefalexín mimo bunky. Čiastočná alebo úplná skrížená rezistencia cefalexínu je čiastočne zhodná s inými cefalosporínmi a penicilínmi. Hraničné hodnoty citlivosti [stanovené podľa EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, Európsky výbor pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti)] Testovanie cefalexínu sa vykonáva použitím štandardných súprav na riedenie. Boli identifikované nasledujúce minimálne inhibičné koncentrácie pre citlivé a rezistentné kmene: Mikroorganizmus citlivý rezistentný Enterobacteriaceae 1) ≤16 mg/l ≥16 mg/l Staphylococcus spp. 2) --2) --2) Streptococcus spp. (skupina A, B, C, G) --3) --3) FK/FD hraničné hodnoty citlivosti (nesúvisiace s druhom) Nedostatočne preukázané Nedostatočne preukázané 1) Hraničné hodnoty citlivosti sa vzťahujú na patogény u pacientov s nekomplikovanými infekciami močových ciest. 2) Citlivosť stafylokokov na cefalosporíny sa určuje podľa citlivosti na cefoxitín. 3) Citlivosť streptokokov skupiny A, B, C a G na cefalosporíny sa určuje podľa citlivosti na.benzylpenicilín. „Nedostatočne preukázané“ znamená, že nie je dostatočne preukázané, že daný organizmus alebo skupina sú dobrým cieľom pre liečbu liekom. Výskyt získanej rezistencie môže kolísať v závislosti od geografickej polohy a času pre vybrané druhy a sú potrebné lokálne informácie o rezistencii, obzvlášť pri liečbe závažných infekcií. Ak je lokálny výskyt rezistencie taký, že prospešnosť liečiva je prinajmenšom u niektorých typov infekcií sporná, je potrebné sa poradiť s odborníkom. Predovšetkým pri závažných infekciách alebo v prípade neúspešnej liečby je potrebné sa pokúsiť o mikrobiologickú diagnózu s potvrdením patogénu a jeho citlivosti na cefalexín.

⚠️ Upozornenia

Alergické reakcie Pred začatím liečby cefalexínom sa má stanoviť, či mal pacient predtým hypersenzitívne reakcie na cefalosporíny, penicilíny alebo iné lieky.‍‍‍‍‍‍‍ Cefalexín sa má s opatrnosťou podávať pacientom precitliveným na penicilín. Boli klinicky a laboratórne preukázané čiastočne skrížené alergické reakcie na penicilíny a cefalosporíny. Pacienti mali závažné reakcie (vrátane anafylaxie) na oba lieky. Ak sa vyskytne alergická reakcia na cefalexín, užívanie lieku sa má ukončiť a pacient sa má liečiť vhodnými liečivami. Závažné kožné nežiaduce reakcie V súvislosti s liečbou cefalexínom boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) ako Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), multiformný erytém a akútna generalizovaná exantémová pustulóza (acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP). V čase predpisovania je potrebné pacientov upozorniť na prejavy a príznaky, a dôsledne sledovať kožné reakcie. Ak sa objavia prejavy a príznaky naznačujúce tieto reakcie, cefalexín sa má okamžite vysadiť a je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu. Väčšina týchto reakcií sa objavuje s najväčšou pravdepodobnosťou v prvom týždni liečby. Superinfekcie Dlhodobé užívanie cefalexínu môže viesť k premnoženiu necitlivých organizmov. Je potrebné starostlivé sledovanie pacientov. Ak sa počas liečby objaví superinfekcia, majú sa prijať vhodné opatrenia. Pseudomembranózna kolitída Takmer pri všetkých širokospektrálnych antibiotikách, vrátane makrolidov, semisyntetických penicilínov a cefalosporínov, bola hlásená pseudomembranózna kolitída. Preto je dôležité vziať do úvahy túto diagnózu u pacientov, u ktorých sa objaví pretrvávajúca vodnatá hnačka, kolikovité bolesti brucha, horúčka a tenezmus v súvislosti s užívaním antibiotík. Takáto kolitída môže byť v rozsahu závažnosti od miernej až po život ohrozujúcu. Mierne prípady pseudomembranóznej kolitídy obvykle reagujú na samotné vysadenie lieku. V mierne závažných až závažných prípadoch sa majú prijať vhodné opatrenia. Porucha funkcie obličiek Cefalexín sa má s opatrnosťou podávať v prípade výraznej poruchy funkcie obličiek. Majú sa vykonať dôkladné klinické a laboratórne štúdie, pretože bezpečná dávka môže byť nižšia ako tá, ktorá sa obvykle odporúča. Interferencia s laboratórnymi testami Počas liečby cefalosporínovými antibiotikami bol hlásený pozitívny výsledok priameho Coombsovho testu. V hematologických štúdiách alebo transfúznej krížovej skúške, pri ktorej sa vykonávajú antiglobulínové testy, alebo pri testovaní novorodencov, ktorých matky užívali cefalosporínové antibiotiká pred pôrodom, je treba vziať do úvahy, že pozitívny výsledok Coombsovho testu môže byť spôsobený liekom. Falošne pozitívna reakcia na stanovenie glukózy v moči sa môže objaviť pri použití Benediktovho alebo Fehlingovho roztoku alebo testovacích tabliet obsahujúcich síran meďnatý. Ospexin obsahuje laktózu a sodík Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Ospexin 1000 mg Filmom obalená tableta

User Reviews