Fultium 10 ml/400 kvapiek Perorálne roztokové kvapky

Vitamín D sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie obličiek a má sa sledovať účinok na hladiny vápnika a fosfátu.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Má sa vziať do úvahy riziko kalcifikácie mäkkého tkaniva. U pacientov so závažnou renálnou insuficienciou sa vitamín D vo forme cholekalciferolu sa nemusí metabolizovať normálne a Fultium je kontraindikované (pozri časť 4.3 ). Pozornosť sa vyžaduje u pacientov liečených na kardiovaskulárne ochorenia (pozri časť 4.5 – srdcové glykozidy vrátane digitalisu). Fultium sa nemá užívať, ak existuje tendencia k tvorbe obličkových kameňov obsahujúcich vápnik. Fultium sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s poruchou renálnej exkrécie vápnika a fosfátov, pri liečbe derivátmi benzotiadiazínu a u imobilných pacientov (riziko hyperkalciémie, hyperkalciúrie). U týchto pacientov sa majú monitorovať hladiny vápnika v plazme a moči. Vitamín D3 sa má predpisovať s opatrnosťou u pacientov so sarkoidózou z dôvodu rizika zvýšeného metabolizmu vitamínu D na jeho aktívnu formu. Títo pacienti majú byť sledovaní s ohľadom na množstvo vápnika v sére a v moči. Fultium sa nemá užívať v prípade pseudohypoparatyreoidizmu, pretože potreba vitamínu D môže byť znížená v dôsledku fáz normálnej citlivosti na vitamín D, vrátane rizika dlhodobého predávkovania. Na tento účel sú k dispozícii lepšie regulovateľné deriváty vitamínu D. Pri dlhodobej liečbe ekvivalentnou dennou dávkou vitamínu D vyššou ako 1 000 IU sa musia sledovať sérové hladiny vápnika a renálna funkcia, najmä u starších pacientov. V prípade hyperkalciémie a hyperkalciúrie (presahujúca 300 mg (7,5 mmol)/24 hodín) sa liečba má ukončiť. V prípade prejavov poruchy funkcie obličiek sa má dávka znížiť alebo sa má liečba prerušiť. Obsah vitamínu D vo Fultiu sa má vziať do úvahy pri predpisovaní iných liekov obsahujúcich vitamín D, analógov a metabolitov vitamínu D a tiež ak sa súbežne užíva strava alebo výživové doplnky obsahujúce vitamín D. Ďalšie dávky vitamínu D a vápnika sa majú užívať pod prísnym lekárskym dohľadom. V takýchto prípadoch je nevyhnutné pravidelne sledovať hladiny vápnika v sére a vylučovanie vápnika do moču.