Quadramet 1,3 GBq/ml Injekčný roztok

Možná precitlivenosť alebo anafylaktické reakcie Ak sa vyskytne hypersenzitívna alebo anafylaktická reakcia, podávanie lieku musí byť okamžite prerušené a podľa potreby sa musí začať intravenózna liečba.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Aby bolo možné vykonať okamžitý zásah v prípade núdzového stavu, musia byť ihneď k dispozícii lieky a vybavenie ako napríklad endotracheálna trubica a ventilátor. Individuálne posúdenie prínosu a rizika Expozícia žiareniu u každého pacienta musí byť odôvodnená pravdepodobným prínosom. Podávaná rádioaktivita má byť v každom prípade čo najnižšia, ale zároveň postačujúca na dosiahnutie požadovaného terapeutického účinku. U pacientov s preukázanou zníženou rezervou kostnej drene spôsobenou predchádzajúcou liečbou alebo ochorením sa použitie lieku Quadramet neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos liečby nepreváži jeho riziká. Porucha funkcie obličiek Vzhľadom na možné zvýšenie expozície žiareniu je potrebné dôkladné posúdenie pomeru prínosu a rizika u týchto pacientov. Pediatrická populácia Informácie o použití u pediatrickej populácie, pozri časť 4.2 . Indikácia musí byť starostlivo zvážená, pretože účinná dávka na MBq je vyššia ako u dospelých. Ak sa na kostných skenoch s bisfosfonátom označeným technéciom ( 99m Tc) preukáže interferencia, liek sa nemá používať súbežne s inými bisfosfonátmi. Myelosupresia Liečba pacientov s narušenou funkciou kostnej drene sa neodporúča. Úplný krvný obraz by mal byť vyšetrený v priebehu 2 týždňov pred začiatkom liečby. Pred začatím liečby je nutné vziať do úvahy nasledujúce hraničné hodnoty: hemoglobín < 100 g/l, celkový počet bielych krviniek < 5 × 10 9 /l, absolútny počet neutrofilov < 2 × 10 9 /l, počet krvných doštičiek < 100 × 10 9 /l. Príprava pacienta Pacientovi treba odporučiť, aby pred injekciou požil (alebo prijal vnútrožilovým podaním) minimálne 500 ml tekutín, a aby po injekcii močil čo najčastejšie, aby sa znížila radiačná záťaž močového mechúra. Pacienti s problémami s močením (obštrukcia alebo inkontinencia) sa po podaní musia katetrizovať, aby sa minimalizovalo riziko rádioaktívnej kontaminácie odevu, posteľnej bielizne a prostredia pacienta. Prepustenie pacienta musí byť v súlade s miestnymi predpismi. Keďže je klírens lieku Quadramet rýchly, musia byť opatrenia týkajúce sa rádioaktivity vylučovanej močom v súlade s miestnymi predpismi. Po zákroku Počas 48 hodín má byť obmedzený úzky kontakt s dojčatami a tehotnými ženami. Vzhľadom na možnú supresiu kostnej drene po podaní je potrebné týždenne sledovať krvný obraz po dobu najmenej 8 týždňov, počínajúc 2 týždne po podaní lieku Quadramet, alebo do obnovy primeraného fungovania kostnej drene. Osobitné upozornenia Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v liekovke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Je nutné sa vyhnúť paravenóznemu podaniu injekcie z dôvodu rizika lokálnej nekrózy tkaniva. Injekcia musí byť striktne intravenózna, aby sa nevytvoril lokálny depozit a nedošlo k ožiareniu. V prípade paravenózneho podania injekcie sa injekcia musí ihneď zastaviť a miesto podania injekcie sa musí zahriať a umiestniť do zvýšenej polohy. Ak dôjde k radiačnej nekróze, môže byť nutný chirurgický zákrok.