⚠️ Upozornenia
Osoby užívajúce Malarone na profylaxiu alebo liečbu malárie majú užiť opakovanú dávku, ak do
1 hodiny od užitia dávky dávili. V prípade hnačky sa má pokračovať v obvyklom dávkovaní. Absorpcia atovachónu môže byť znížená u pacientov, ktorí majú hnačku alebo dávia, ale v klinických štúdiách profylaxie malárie s Malarone sa hnačka ani dávenie nespájali so zníženou účinnosťou. Tak ako pri ostatných antimalarikách, sa má jedincom, ktorí majú hnačku alebo dávia odporučiť, aby pokračovali v preventívnych opatreniach proti malárií dodržiavaním osobných ochranných opatrení (repelentné prostriedky, sieťky proti hmyzu).
U pacientov s akútnou maláriou, ktorí majú hnačku alebo dávia, sa má zvážiť alternatívna liečba. Ak
sa u týchto pacientov Malarone používa na liečbu malárie, musí sa prísne sledovať parazitémia
a klinický stav pacienta.
Malarone sa nehodnotil ako liek na liečbu mozgovej malárie alebo ďalších ťažkých prejavov komplikovanej malárie zahŕňajúcej hyperparazitémiu, pľúcny edém alebo zlyhanie obličiek.
U pacientov liečených Malarone sa ojedinele hlásili ťažké alergické reakcie (vrátane anafylaxie). Ak sa u pacienta vyskytne alergická reakcia (pozri časť
4.8
), musí sa podávanie Malarone ihneď ukončiť a začať náležitá liečba.
Preukázalo sa, že Malarone nie je účinný proti hypnozoitom Plasmodium vivax, keďže recidíva ochorenia spôsobeného parazitom sa vyskytovala často v prípadoch, v ktorých bola malária spôsobená parazitom P. vivax liečená samostatným Malarone. Cestovatelia s intenzívnou expozíciou parazitom
P. vivax alebo P. ovale, a jedinci, u ktorých vznikne malária spôsobená jedným z týchto parazitov, si budú vyžadovať dodatočnú liečbu liekom, ktorý je účinný proti hypnozoitom.
V prípade opakujúcich sa infekcií spôsobených kmeňom P. falciparum po liečbe Malarone alebo po zlyhaní chemoprofylaxie s Malarone, sa pacienti majú liečiť rôznymi krvnými schizonticidmi, keďže takéto prípady môžu odzrkadľovať rezistenciu parazita.
Parazitémia sa má pozorne sledovať u pacientov, ktorí súbežne užívajú tetracyklín (pozri časť
4.5
).
Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu Malarone a efavirenzu alebo posilnených inhibítorov proteáz vždy, keď je to možné (pozri časť
4.5
).
Súbežné podávanie Malarone a rifampicínu alebo rifabutínu sa neodporúča (pozri časť
4.5
).
Súbežné použitie metoklopramidu sa neodporúča. Je potrebné podať inú antiemetickú liečbu (pozri
časť 4.5).
Odporúča sa obozretnosť, keď sa profylaxia malárie alebo jej liečba s Malarone začína alebo ukončuje u pacientov podstupujúcich kontinuálnu liečbu warfarínom alebo inými kumarínovými antikoagulanciami (pozri časť
4.5
).
Atovachón môže zvýšiť hladiny etoposidu a jeho metabolitu (pozri časť
4.5
).
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) sa na liečbu akútnej malárie vyvolanej kmeňom P. falciparum majú vždy, keď je to možné, odporúčať alternatívy Malarone (pozri časti
4.2
,
4.3
a
5.2
).
Bezpečnosť a účinnosť Malarone (tabliet atovachónu 250 mg/proguanílium-chloridu 100 mg)
na profylaxiu malárie u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg, alebo na liečbu malárie
u pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 11 kg neboli stanovené.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
