⚠️ Upozornenia
Ak sa po nanesení dermálnej kvapaliny vyskytne kožná reakcia z precitlivenosti (svrbenie, pálenie, začervenanie kože), liečba sa má okamžite prerušiť.
Pediatrická populácia
Neodporúča sa používať dermálnu kvapalinu Belosalic u detí mladších ako 12 mesiacov.
Nanášaním tohto lieku pod plienku sa u detí zvyšuje absorpcia liečiva, pretože plienka pôsobí ako oklúzia. U detí je okrem toho vyššia možnosť systémovej absorpcie pre väčší pomer povrchu kože k telesnej hmotnosti a pre nedostatočne vyvinutú
stratum corneum
kože.
Systémové prejavy zvýšenej absopcie betametazónu u detí sú retardácia rastu a intrakraniálna hypertenzia. Preto je u detí nevyhnutné starostlivé sledovanie.
Starostlivé sledovanie je nevyhnutné aj u pacientov s hepatálnou insuficienciou a pacientov vyžadujúcich dlhodobú liečbu, a to najmä vtedy, ak sa používa okluzívny obväz, pretože u týchto pacientov môže dôjsť k zvýšenej absorpcii betametazónu a/alebo kyseliny salicylovej so systémovými prejavmi (pozri časť
4.8
). Systémové prejavy zvýšenej absorpcie betametazónu sú supresia osi hypotalamus-hypofýza-nadobličky (HPA-os), Cushingov syndróm, hyperglykémia a glykozúria. Tieto nežiaduce účinky sa vyskytujú veľmi zriedkavo, sú obvykle reverzibilné a vymiznú po prerušení liečby. U týchto pacientov sa musí periodicky kontrolovať funkcia HPA-osi (kontrola voľného kortizolu v moči a v plazme, test stimulácie ACTH). Ak dôjde k supresii HPA-osi, má sa liečba dermálnou kvapalinou Belosalic prerušiť, t. j. frekvencia nanášania sa má znížiť alebo sa má dermálna kvapalina Belosalic nahradiť iným, menej účinným kortikosteroidom. Príznaky z vysadenia (horúčka, myalgia, artralgia, slabosť) sa vyskytujú zriedkavo a pri ich výskyte je potrebná systémová substitučná kortikosteroidová terapia.
Dlhodobé nanášanie dermálnej kvapaliny na tvár sa neodporúča pre možnosť vzniku dermatitídy podobnej rosacei, periorálnej dermatitídy a akné.
Dermálna kvapalina sa nesmie nanášať na otvorené rany alebo porušenú kožu.
Dermálna kvapalina sa nesmie nanášať do oka alebo na kožu v blízkosti oka pre možnosť vzniku katarakty alebo glaukómu, mykotických infekcií oka a exacerbácie oparu.
Dermálna kvapalina sa nemá nanášať na sliznice, nepoužíva sa pri liečbe ulcus cruris.
Poruchy videnia
Poruchy videnia môžu byť hlásené pri systémovom a lokálnom použití kortikosteroidov. Ak sa u pacienta objavujú symptómy, ako je rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, pacient má byť odporučený k oftalmológovi na posúdenie možných príčin, medzi ktoré môže patriť sivý zákal, glaukóm alebo zriedkavé ochorenia, ako je napríklad centrálna serózna chorioretinopatia (CSCR), ktoré boli hlásené po použití systémových a lokálnych kortikosteroidov.
Určité časti tela, ako inguinálna, axilárna a perianálna oblasť, kde dochádza k istému druhu prirodzenej oklúzie, sú pri lokálnej liečbe dermálnou kvapalinou citlivejšie na vznik strií, takže sa má nanášanie v týchto oblastiach obmedziť na minimum.
V prípade sekundárnej bakteriálnej alebo mykotickej infekcie kože je nevyhnutné liečbu dermálnou kvapalinou Belosalic prerušiť a začať antibakteriálnu, resp. antimykotickú liečbu.