Vaniqa 11,5 % Krém

Farmakoterapeutická skupina: iné dermatologiká, ATC kód: D11AX16.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Mechanizmus účinku Eflornitín ireverzibilne inhibuje dekarboxylázu ornitínu, enzým, ktorý sa podieľa na tvorbe strednej časti vlasu vlasovým folikulom. Bolo potvrdené, že krém Vaniqa spomaľuje rast vlasov. Klinická účinnosť a bezpečnosť Bezpečnosť a účinnosť krému Vaniqa bola zisťovaná v dvoch dvojito zaslepených, randomizovaných vehikulom kontrolovaných klinických skúšaniach s 596 ženami s typom pokožky I-VI (395 žien používalo krém Vaniqa, 201 vehikulum), liečených počas 24 týždňov. Lekári hodnotili zmenu oproti úvodnému stavu na 4-bodovej stupnici po tom, čo si ženy oholili ošetrené časti postihnutej pokožky na tvári a pod bradou. Pritom kontrolovali ukazovatele ako dĺžku a hustotu ochlpenia a tmavý vzhľad pokožky spojený s prítomnosťou končekov ochlpenia. Zlepšenie stavu bolo pozorované už 8 týždňov po začatí liečby. Kombinované výsledky oboch skúšaní sú uvedené nižšie: Výsledok* Vaniqa 11,5 % krém Vehikulum Odstránené/ takmer 6 % 0 % odstránené Značné zlepšenie 29 % 9 % Zlepšenie 35 % 33 % Bez zlepšenia / zhoršenie 30 % 58 % * Na konci liečby (24. týždeň). Pacientky, ktoré prerušili liečbu počas skúšania, boli naposledy vyšetrené až v 24. týždni. Štatisticky významné (p ≤ 0,001) zlepšenie pri použití krému Vaniqa v porovnaní s vehikulom bolo zistené v každom z týchto skúšaní u žien zaradených do skupín s odozvou označenou ako značné zlepšenie a odstránené/takmer odstránené. Tieto stupne zlepšenia mali za následok tiež zodpovedajúce zníženie tmavého sfarbenia pokožky na tvári, spojeného s prítomnosťou končekov ochlpenia. Analýzou podskupín sa zistili rozdiely v účinnosti liečby, lebo 27 % žien farebnej rasy a 39 % žien bielej rasy prejavilo značný či vyšší stupeň zlepšenia. Analýza podskupín ďalej ukázala, že značný, či vyšší stupeň zlepšenia sa prejavil u 29 % obéznych žien (BMI ≥ 30) a u 43% žien s normálnou hmotnosťou (BMI < 30). Približne 12 % žien zaradených do klinických štúdií bolo po menopauze. Značné zlepšenie (p < 0,001) v porovnaní s vehikulom bolo dosiahnuté u žien po menopauze. Vyhodnotením odpovedí na 6 otázok vo vizuálnej analógovej stupnici pri samohodnotení pacientok sa zistilo značné zníženie psychologických následkov stavu. Použitím krému Vaniqa sa značne znížili nepríjemné pocity, ktoré mali pacientky pri raste ochlpenia, i čas strávený odstraňovaním, ošetrovaním, či prekrývaním ochlpenia na tvári. Zlepšilo sa i sebavedomie pacientok v rôznych spoločenských a pracovných situáciách. Samohodnotenie pacientok zodpovedalo i účinnosti pozorovanej lekárom. Takéto rozdiely pozorovateľné pacientkami boli zistené 8 týždňov po začatí liečby. Stav pacientok sa vrátil do stavu pred začatím liečby do ôsmich týždňov po ukončení liečby.