RELPAX je indikovaný dospelým pacientom na akútnu liečbu fázy bolesti hlavy pri záchvatoch migrény s aurou alebo bez aury.

RELPAX je kontraindikovaný u pacientov: s precitlivenosťou na eletriptán alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. so závažnou poruchou funkcie pečene alebo obličiek. so stredne závažnou alebo závažnou hypertenziou alebo neliečenou miernou hypertenziou. s potvrdeným ochorením koronárnych ciev srdca vrátane ischemickej choroby srdca (angína pektoris, predchádza

RELPAX 20 mg Filmom obalená tableta

Q: Vedľajšie účinky?

Súhrn profilu bezpečnosti RELPAX s a v klinických štúdiách podával viac ako 5 000 jedincom, ktorí užívali jednu alebo dve dávky RELPAXU v dávke 20 mg, 40 mg alebo 80 mg. Najčastejšími zaznamenanými nežiaducimi reakciami boli únava, somnolencia, nauzea a závrat. V randomizovaných klinických štúdiách s a pri užití dávok 20 mg, 40 mg a 80 mg pozoroval trend závislosti výskytu nežiad

Nové lieky Zdravotný blog Pre lekárov

💊 Všetky lieky 🐾 Veterinárne

Tieto informácie slúžia len na vzdelávacie účely. Nie sú lekárskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lekárom.

RELPAX 20 mg Filmom obalená tableta — Popis, Dávkovanie, Vedľajšie účinky | PillsCard

Farmakoterapeutická skupina: analgetiká, selektívne agonisty serotonínu (5-HT1), ATC kód: N02CC06 Mechanizmus účinku Eletriptán je selektívny agonista vaskulárnych 5-HT 1B a neuronálnych 5-HT 1D receptorov.‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ Eletriptán sa tiež vyznačuje vysokou afinitou pre 5-HT 1F receptor, čo môže prispievať k jeho antimigrenóznemu mechanizmu účinku. Eletriptán má miernu afinitu k ľudským rekombinantným 5-HT 1A , 5-HT 2B , 5-HT 1E a 5-HT 7 receptorom. Klinická účinnosť a bezpečnosť Účinnosť RELPAXU v akútnej liečbe migrény bola hodnotená v desiatich placebom kontrolovaných štúdiách, do ktorých bolo zaradených približne 5 000 pacientov, ktorí dostávali RELPAX v dávkach 20 mg až 80 mg. K úľave pri bolestiach hlavy došlo už po 30 minútach po perorálnom podaní dávky. Častosť pozitívnej odpovede (t.z. zníženie strednej alebo silnej bolesti hlavy na slabú alebo žiadnu bolesť) 2 hodiny po užití dávky bola 59 – 77 % pri dávke 80 mg, 54 – 65 % pri dávke 40 mg, 47 – 54 % pri dávke 20 mg a 19 – 40 % po podaní placeba. RELPAX bol účinný aj v liečbe pridružených príznakov spojených s migrénou, ako sú vracanie, nauzea, fotofóbia, fonofóbia. Odporúčanie pre titrovanie dávky do 80 mg vyplynulo z otvorených dlhodobých štúdií a z krátkodobej dvojito zaslepenej štúdie, kde sa pozoroval iba trend smerom k štatistickej významnosti. RELPAX je jednoznačne účinný v liečbe migrény súvisiacej s menštruáciou. Potvrdilo sa, že ak sa RELPAX užije vo fáze aury, nemá preventívne účinky na migrenózne bolesti hlavy, a preto sa má RELPAX užívať len počas fázy bolesti hlavy pri migréne. Vo farmakokinetických štúdiách nekontrolovaných placebom bolo u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi, namerané väčšie zvýšenie tlaku krvi po dávke 80 mg RELPAXU (pozri časť 4.4 .). Tento poznatok sa nedá vysvetliť na základe farmakokinetických zmien, takže môže byť prejavom špecifickej farmakodynamicky podmienenej odpovede na podávanie eletriptánu u pacientov s renálnym poškodením.

⚠️ Upozornenia

RELPAX sa nesmie užívať spolu so silnými inhibítormi CYP3A4, napr.‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ ketokonazolom, itrakonazolom, erytromycínom, klaritromycínom, josamycínom a inhibítormi proteáz (ritonavirom, indinavirom a nelfinavirom). RELPAX sa má používať iba v prípade jednoznačne diagnostikovanej migrény. RELPAX nie je indikovaný na liečbu hemiplegickej, oftalmoplegickej alebo bazilárnej migrény. RELPAX sa nemá podávať na liečbu „atypických“ bolestí hlavy, t.z. bolestí hlavy, ktoré môžu súvisieť s možným závažným ochorením (cievna mozgová príhoda, ruptúra aneuryzmy), kde cerebrovaskulárna vazokonstrikcia môže byť škodlivá. Eletriptán môže viesť k prechodným príznakom zahrňujúcim bolesti na hrudi a zvieranie, ktoré môžu byť intenzívne a môžu ovplyvniť aj hrdlo (pozri časť 4.8 ). Pokiaľ existuje domnienka, že tieto príznaky indikujú ischemickú chorobu srdca, ďalšia dávka sa nemá užiť a má sa vykonať primerané vyšetrenie. Pacienti so zlyhávaním srdca RELPAX sa nemá podávať bez predchádzajúceho vyšetrenia pacientom, u ktorých je pravdepodobnosť prítomnosti nediagnostikovaného kardiologického ochorenia, alebo pacientom s rizikom ochorenia koronárnych artérií (CAD) [napr. pacientom s hypertenziou, diabetom, fajčiarom alebo pacientom užívajúcim nikotínovú substitučnú terapiu, mužom nad 40 rokov, ženám po menopauze a pacientom s významnou rodinnou anamnézou CAD]. Kardiologické vyšetrenie nemusí nutne identifikovať každého pacienta s ochorením srdca a vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po podaní agonistov 5-HT 1 objavili závažné srdcové príhody u pacientov bez základného kardiovaskulárneho ochorenia. Pacienti, u ktorých bolo diagnostikované ochorenie koronárnych artérií, nesmú užívať RELPAX (pozri časť 4.3 ). Agonisti 5-HT 1 receptorov sa dávajú do súvislosti s koronárnym vazospazmom. V zriedkavých prípadoch boli v súvislosti s agonistami 5-HT 1 receptorov hlásené prípady ischémie myokardu alebo infarktu myokardu. Nežiaduce účinky sa môžu vyskytovať častejšie počas súbežného použitia triptánov s rastlinnými prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum). Pri podávaní eletriptánu v rozpätí terapeutických dávok sa pri dávke 60 mg a viac, pozorovalo mierne a prechodné zvýšenie tlaku krvi. V klinických štúdiách sa však toto zvýšenie nespájalo s klinickými dôsledkami. Tento účinok bol výraznejší u pacientov s poruchou funkcie obličiek a u starších ľudí. V klinickej farmakologickej štúdii sa podávala jednorazová dávka 80 mg zdravým subjektom (n = 6) a subjektom so závažnou (n = 5), strednou (n = 5) a miernou (n = 6) poruchou funkcie obličiek. U pacientov s poruchou funkcie obličiek bol priemerný maximálny vzostup systolického tlaku krvi o 14 – 17 mmHg (obvykle 3 mmHg) a diastolického tlaku krvi o 14 – 21 mmHg (obvykle 4 mmHg). U starších ľudí bol priemerný maximálny vzostup systolického tlaku krvi o 23 mmHg v porovnaní so vzostupom 13 mmHg u mladých dospelých pacientov (placebo 8 mmHg). Hlásenia po uvedení lieku na trh uvádzajú, že zvýšenie tlaku krvi sa vyskytlo aj u pacientov, ktorí užívali 20 mg a 40 mg eletriptánu a u pacientov bez poškodenia funkcie obličiek a u pacientov, ktorí neboli vyššieho veku. Bolesť hlavy z nadmerného užívania liekov - lieková bolesť hlavy (LBH) Bolesť hlavy sa pri dlhodobom užívaní akýchkoľvek liekov na tíšenie bolesti hlavy môže zhoršiť. Ak už existuje skúsenosť s touto situáciou alebo existuje na ňu podozrenie, má sa vykonať odborné lekárske vyšetrenie a liečba sa má prerušiť. Podozrenie na diagnózu LBH existuje u pacientov, ktorí majú často alebo denne bolesti hlavy napriek (alebo z dôvodu) pravidelného užívania liekov na tíšenie bolesti hlavy. Serotonínový syndróm Serotonínový syndróm (vrátane zmeneného mentálneho stavu, autonómnej nestability a neuromuskulárnych abnormalít) bol hlásený po súbežnej liečbe s triptánmi a selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (SSRI) alebo selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania noradrenalínu (SNRI). Tieto reakcie môžu byť závažné. Ak je súbežné podávanie s triptánom a SSRI alebo SNRI klinicky nevyhnutné, odporúča sa, aby bol pacient primerane pozorovaný, najmä na začiatku liečby, pri zvýšení dávky lieku alebo pridaní ďalšieho lieku so serotonergným účinkom (pozri časť 4.5 ). Pomocné látky Tento liek obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek. Tento liek tiež obsahuje žlť oranžovú, ktorá môže vyvolať alergické reakcie. Tablety RELPAX 20 mg, 40 mg a 80 mg obsahujú menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete. Pacientov na diéte s nízkym obsahom sodíka možno informovať, že tento liek obsahuje v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

RELPAX 20 mg Filmom obalená tableta

User Reviews