⚠️ Upozornenia
Frovatriptan sa má aplikovať iba pri jasne stanovenej diagnóze migrény.
Frovatriptan nie je indikovaný na liečbu hemiplegickej, bazilárnej alebo oftalmoplegickej migrény.
Rovnako ako pri iných spôsoboch terapie ataku migrény, je potrebné vylúčiť iné, potenciálne závažne neurologické stavy pred terapiou bolesti hlavy u pacientov bez predchádzajúcej diagnózy migrény, alebo u pacientov s migrénou, ktorí majú atypické symptómy. Nutné je poznamenať, že migrény predstavujú zvýšené riziko niektorých cerebrovaskulárnych príhod (napr. CVA alebo TIA).
Bezpečnosť a účinnosť aplikácie frovatriptanu vo fáze aury, pred fázou migrenóznych bolestí hlavy nebola stanovená.
Rovnako ako iné agonisty 5-HT1 receptorov, aj frovatriptan sa nesmie podávať pacientom s rizikom ochorenia koronárnych artérií (CAD), vrátane silných fajčiarov alebo tých, ktorí užívajú substitučnú terapiu nikotínom bez predchádzajúcich kardiovaskulárnych vyšetrení (pozri časť
4.3
). Špeciálnu pozornosť treba venovať ženám po menopauze a mužom starším ako 40 rokov, u ktorých sa vyskytujú tieto rizikové faktory.
Kardiologickým vyšetrením sa však nemusí identifikovať každý pacient, ktorý má srdcové ochorenie.
Vo
veľmi vzácnych prípadoch sa vyskytli vážne srdcové príhody počas aplikácie agonistov 5-HT1 receptorov u pacientov, ktorí nemali žiadne kardiovaskulárne ochorenie.
Užívanie frovatriptanu môže byť spojené s prechodnými príznakmi vrátane bolesti alebo tlaku na hrudi, ktoré môžu byť intenzívne a môžu zasiahnuť aj oblasť hrdla (pozri časť
4.8
).Keď je predpoklad,
že takéto symptómy môžu indikovať ischemické ochorenie srdca, nesmú sa užiť ďalšie dávky frovatriptanu a majú sa vykonať ďalšie vyšetrenia.
Pacienti majú byť informovaní o počiatočných znakoch a príznakoch reakcií z precitlivenosti, vrátane kožných ochorení, angioedému a anafylaxie (pozri časť
4.8
). V prípade závažných alergických reakcií/reakcií z precitlivenosti, musí byť liečba frovatriptanom okamžite ukončená a nesmie byť opätovne začatá.
Odporúča sa počkať 24 hodín po užití frovatriptanu predtým, ako sa podá medikácia ergotamínového typu. Najmenej 24 hodín musí uplynúť od podania prípravku obsahujúceho ergotamín pred užitím frovatriptanu (pozri časti
4.3
a
4.5
).
V prípade veľmi častého užívania (opakované podávanie počas niekoľkých dní za sebou znamená nesprávne použitie lieku) sa liečivo môže kumulovať, čo môže viesť k zvýšeniu nežiaducich účinkov. Dlhodobé užívanie liekov proti bolesti hlavy môže tento stav zhoršiť. Ak k takejto situácii došlo alebo je na ňu podozrenie, treba sa poradiť s lekárom a liečba by sa mala prerušiť. U pacientov, ktorí majú časté alebo denné bolesti hlavy napriek pravidelnému užívaniu liekov proti bolesti (alebo ako jeho dôsledok), treba brať do úvahy možnosť bolestí hlavy spôsobených nadmerným užívaním týchto liekov.
Neprekračujte odporučenú dávku frovatriptanu.
Nežiaduce účinky môžu byť častejšie pri súčasnej aplikácii triptanov (5HT-agonistov) a rastlinných prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Tento liek obsahuje laktózu, preto ho pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
