CYTEAL 1000 ml Dermálny roztok

Vzhľadom na fakt, že k dispozícii nie sú informácie o vstrebávaní lieku kožou, výskyt systémových účinkov nie je možné vylúčiť.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Tieto účinky sa s vyššou pravdepodobnosťou objavia po opakovanom nanášaní lieku a najmä ak sa antiseptikum použije na veľké plochy povrchu tela, na plochy pod okluzívnym obväzom, na poranenú pokožku (najmä popáleniny), sliznice alebo na pokožku nedonosených detí alebo dojčiat (pre pomer plochy povrchu/telesnej hmotnosti a okluzívny účinok detských plienok u dojčiat). Použitie etanolových a vodných roztokov s obsahom chlórhexidínu na dezinfekciu kože u novorodencov pred invazívnymi výkonmi sa spájalo s chemickými popáleninami. Na základe dostupných informácií z hlásených prípadov a publikovanej literatúry sa zdá, že riziko je vyššie u nedonosených detí, najmä u tých, ktoré sa narodili pred 32. týždňom gravidity, a počas prvých 2 týždňov života. Pred začatím intervencie odstráňte akýkoľvek nasiaknutý materiál, operačné krytie alebo oblečenie. Nepoužívajte nadmerné množstvá a dajte pozor, aby sa roztok nehromadil v kožných záhyboch ani pod pacientom, aby sa nezakvapkalo prestieradlo alebo iné materiály, ktoré prichádzajú do kontaktu s pacientom. Ak sa bude na plochy ošetrené liekom CYTEAL aplikovať okluzívny obväz, treba dbať na to, aby pred aplikáciou obväzu nezostalo v danom mieste nadmerné množstvo lieku. Kontaktná dermatitída (vrátane alergickej) sa hlásila pri použití hexamidínu a dvoch pomocných látok nachádzajúcich sa v dermálnom roztoku (pozri časť 4.8 ). Pri výskyte závažných symptómov sa má používanie lieku CYTEAL prerušiť a pacient má vyhľadať lekársku pomoc predtým, ako opäť začne CYTEAL používať. Tento liek môže pre obsah chlórhexidínu indukovať vznik precitlivenosti, vrátane generalizovanej alergickej reakcie a anafylaktického šoku, ktoré sa môžu objaviť do niekoľkých minút po expozícii. Prevalencia výskytu precitlivenosti na chlórhexidín nie je známa. CYTEAL sa nesmie podať nikomu s možným výskytom alergickej reakcie na zlúčeniny s obsahom chlórhexidínu v anamnéze (pozri časti 4.3 a 4.8 ). Tak ako všetky antiseptiká, aj toto antiseptikum po použití dobre zmyte. CYTEAL nesmie prísť do kontaktu s očami. Po náhodnom zasiahnutí liekom obsahujúcim chlórhexidín boli hlásené závažné prípady pretrvávajúceho poškodenia rohovky, potenciálne vyžadujúce transplantáciu rohovky. Počas aplikácie sa musí postupovať mimoriadne opatrne, aby sa zabezpečilo, že sa CYTEAL nedostane z určeného miesta aplikácie do očí.. Ak sa CYTEAL dostane do kontaktu s očami, majú sa okamžite a dôkladne vymyť vodou. Je potrebné vyhľadať pomoc oftalmológa. Roztok vo fľaši s objemom presahujúcim 250 ml sa môže v prípade dlhodobého používania kontaminovať.