PLEUMOLYSIN 10 ml Perorálne roztokové kvapky

Zvýšená opatrnosť je potrebná u pacientov s chronickým respiračným ochorením, s astmou, s kardiálnymi arytmiami, so zápalovým alebo obštrukčným črevným ochorením, s poruchami pečeňových funkcií, s hypotyreoidizmom, s hypertrofiou prostaty, so striktúrami uretry, s poškodením močového traktu a s renálnymi poruchami. Zvýšená opatrnosť je taktiež potrebná u starších ťažko chorých pacientov. Pri týchto ochoreniach sa o používaní PLEUMOLYSINU vždy poraďte s lekárom. Riziko súbežného užívania sedatív ako sú benzodiazepíny a iné príbuzné liečivá Súbežné užívanie kodeínu a sedatív ako sú benzodiazepíny alebo iné príbuzné liečivá môže spôsobiť sedáciu, respiračnú depresiu, kómu až smrť. Vzhľadom na tieto riziká sa má súbežná liečba s týmito sedatívami predpisovať len pacientom, u ktorých nie je možná iná vhodná alternatívna liečba. Ak sa prijme rozhodnutie predpísať tento liek súbežne so sedatívami, má sa použiť najnižšia účinná dávka a dĺžka liečby má byť čo najkratšia. Pacientov treba starostlivo sledovať, či sa u nich nevyskytnú prejavy a príznaky respiračnej depresie a sedácie. Z tohto dôvodu sa dôrazne odporúča informovať pacientov a ich opatrovateľov, aby sledovali tieto príznaky (pozri časť „4.5 Liekové a iné interakcie“). Metabolizmus CYP2D6 Kodeín sa pečeňovým enzýmom CYP2D6 metabolizuje na morfín, čo je jeho aktívny metabolit. Terapeutický účinok sa nepodarí dosiahnuť, ak má pacient deficit alebo mu tento enzým úplne chýba. Podľa odhadov má tento deficit 7% kaukazskej populácie. Avšak, ak má pacient zrýchlený alebo ultrarýchly metabolizmus tohto enzýmu, je tu zvýšené riziko vzniku nežiaducich účinkov opioidnej toxicity aj pri odporúčanom dávkovaní. U týchto pacientov sa metabolizuje kodeín na morfín veľmi rýchlo, čo má za následok vyššie než očakávané hladiny morfínu v sére. K všeobecným príznakom otravy opioidmi patria zmätenosť, spavosť, plytké dýchanie, zúžené zrenice, nevoľnosť, vracanie, zápcha a znížená chuť do jedla. V závažných prípadoch sa môžu objaviť príznaky cirkulačnej a respiračnej depresie, čo môže ohroziť život a v zriedkavých prípadoch spôsobiť smrť. Predpokladaná prevalencia osôb s ultrarýchlym metabolizmom v jednotlivých populáciách je nasledovná: Populácia Prevalencia % Afrika/Etiópia 29 % Afroamerická populácia 3,4 % až 6,5 % Ázia 1,2 % až 2 % Kaukazská populácia 3,6 % až 6,5 % Grécko 6,0 % Maďarsko 1,9 % Severná Európa 1 %-2 % Deti so zhoršenou respiračnou funkciou Použitie kodeínu sa neodporúča u detí, ktoré môžu mať zhoršenú respiračnú funkciu, vrátane neuromuskulárnych porúch, závažných srdcových alebo respiračných ochorení, infekcií horných dýchacích ciest a pľúc, polytraumy, alebo s rozsiahlými chirurgickými zákrokmi. Tieto faktory môžu zhoršovať príznaky otravy morfínom. Tento liek obsahuje 98 mg etanolu v jednom ml roztoku, čo zodpovedá 25,3 % (v/v). Množstvo v jednom ml roztoku tohto lieku zodpovedá menej ako 2,45 ml piva alebo 0,98 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.